Ultraschall und Heilungsrate drei Monate und 15 Jahre nach TOT-Verfahren

Die Studie ist eine retrospektive Kohortenstudie. Zwischen 2005 und 2008 wurden insgesamt 54 Patienten vor und nach einer TOT-Operation mit Ultraschall untersucht. Die erhobenen Daten wurden bisher nicht veröffentlicht. Nun sollen dieselben Patienten erneut mit einem weiterentwickelten Ultraschallgerät untersucht werden.

Das Einschlusskriterium der Studie war Belastungs- oder Mischinkontinenz, für die eine chirurgische Behandlung indiziert war. Der Hustentest muss bei einer Blasenfüllung von 300 ml und den Ablösepunkten < 7 in den Inkontinenztabellen positiv gewesen sein. Ausschlusskriterien waren vorherige Inkontinenzoperation, gleichzeitige andere gynäkologische Operation, Restharnvolumen > 100 ml, Anomalie der unteren Harnwege, Harn Harnwegsinfektion, mehr als drei Harnwegsinfektionen pro Jahr, mehr als gynäkologische Organablagerungen zweiten Grades, BMI > 35, frühere Strahlentherapie des Beckens oder aktive Malignität. Patienten mit gerinnungshemmender Therapie, Anticholinergika oder Duloxetin-Medikamenten, Hämophilie oder neurologischen Erkrankungen, die eine Blasenfunktionsstörung verursachen könnten, wurden ebenfalls nicht in die Studie aufgenommen. Patienten, die die Bedeutung von Forschung und Behandlung nicht verstanden oder die nicht in der Lage waren, Sport zu treiben, waren ebenfalls nicht für die Studie geeignet.

Die Probanden wurden vor der Operation und während der Nachuntersuchung 2-3 Monate nach dem Eingriff einer urogynäkologischen Ultraschalluntersuchung unterzogen. Im Rahmen der Nachuntersuchung wurden der Erfolg des Eingriffs und die Zufriedenheit der Patienten evaluiert. Die Daten wurden zwischen 2005 und 2008 erhoben und dienen dazu, die betreffenden Patienten zu einem Forschungsbesuch einzuladen, um die Langzeitwirkung des Verfahrens zu evaluieren und die Position des Bandes mit einer neueren Technologie zu bestimmen Ultraschallgerät. Mittels Fragebögen wird die subjektive Zufriedenheit der Patienten mit dem Eingriff erhoben.

Der Forschungsaufenthalt wird in der gynäkologischen Ambulanz von Tyks durchgeführt. Während des Forschungsaufenthalts wird die Probandin einer gynäkologischen klinischen Untersuchung unterzogen, die einen Hustentest und eine urogynäkologische Ultraschalluntersuchung umfasst. Vor der Studienvisite erhält die Probandin schriftliche Informationen zur Studie und Fragebögen, die die Patientin zur Studienvisite mitbringt. Von allen an der Studie teilnehmenden Frauen wurde eine schriftliche Zustimmung zu der Studie eingeholt. Nun werden die Probanden erneut um ihre Zustimmung gebeten. Die Genehmigung für die Forschung wurde bei der Ethikkommission beantragt.