Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassom e taxa de cura três meses e 15 anos após o procedimento TOT

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Turku University Hospital

O estudo é um estudo de coorte. Entre 2005 e 2008, um total de 54 pacientes foram examinados com ultra-som antes e depois da cirurgia TOT. Os dados coletados não foram publicados anteriormente. Agora, esses mesmos pacientes serão examinados novamente com um aparelho de ultrassom mais avançado.

Os indivíduos foram submetidos a um exame de ultrassom uroginecológico antes da cirurgia e durante o exame de acompanhamento 2-3 meses após o procedimento. Em conexão com o exame de acompanhamento, o sucesso do procedimento e a satisfação dos pacientes foram avaliados. Os dados foram coletados entre 2005 e 2008, e o objetivo é convidar os pacientes em questão para uma visita de pesquisa, para que o efeito a longo prazo do procedimento possa ser avaliado e a posição da banda possa ser determinada com uma tecnologia mais recente aparelho de ultrassom. A satisfação subjetiva dos pacientes com o procedimento é avaliada por meio de questionários.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo de coorte retrospectivo. Entre 2005 e 2008, um total de 54 pacientes foram examinados com ultra-som antes e depois da cirurgia TOT. Os dados coletados não foram publicados anteriormente. Agora, esses mesmos pacientes serão examinados novamente com um aparelho de ultrassom mais avançado.

O critério de inclusão do estudo foi incontinência de esforço ou mista, para a qual o tratamento cirúrgico foi indicado. O teste da tosse deve ter sido positivo com 300 ml de enchimento da bexiga e os pontos de separação <7 nos gráficos de incontinência. infecção do trato urinário, mais de três infecções do trato urinário por ano, mais de depósito de órgãos ginecológicos de segundo grau, IMC >35, radioterapia pélvica anterior ou malignidade ativa. Pacientes com terapia anticoagulante, medicação anticolinérgica ou duloxetina, hemofilia ou doença neurológica que pudesse causar disfunção da bexiga também não foram incluídos no estudo. Os pacientes que não entendiam a importância da pesquisa e do tratamento ou que não conseguiam se exercitar também não eram adequados para o estudo.

Os indivíduos foram submetidos a um exame de ultrassom uroginecológico antes da cirurgia e durante o exame de acompanhamento 2-3 meses após o procedimento. Em conexão com o exame de acompanhamento, o sucesso do procedimento e a satisfação dos pacientes foram avaliados. Os dados foram coletados entre 2005 e 2008, e o objetivo é convidar os pacientes em questão para uma visita de pesquisa, para que o efeito a longo prazo do procedimento possa ser avaliado e a posição da banda possa ser determinada com uma tecnologia mais recente aparelho de ultrassom. A satisfação subjetiva dos pacientes com o procedimento é avaliada por meio de questionários.

A visita de pesquisa é realizada no Ambulatório de Ginecologia de Tyks. Durante a visita de pesquisa, o sujeito é submetido a um exame clínico ginecológico, que inclui um teste de tosse, e um exame de ultrassom uroginecológico. Antes da visita do estudo, o sujeito recebe informações por escrito sobre os formulários do estudo e do questionário, que o paciente traz consigo para a visita do estudo. O consentimento por escrito para o estudo foi solicitado a todas as mulheres participantes do estudo. Agora, os sujeitos serão solicitados a dar seu consentimento novamente. A permissão para a pesquisa foi solicitada ao Comitê de Ética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem sido incontinência de esforço ou mista, para a qual o tratamento cirúrgico foi indicado.
  • O teste da tosse deve ter sido positivo com 300 ml de enchimento da bexiga
  • Os pontos de separação <7 nas tabelas de incontinência

Critério de exclusão:

  • cirurgia de incontinência anterior
  • outra cirurgia ginecológica simultânea
  • volume de urina residual >100 ml
  • anomalia do trato urinário inferior
  • infecção do trato urinário
  • mais de três infecções do trato urinário por ano
  • mais do que deposição de órgãos ginecológicos de segundo grau
  • IMC >35
  • radioterapia pélvica prévia ou malignidade ativa.
  • Pacientes com terapia anticoagulante
  • hemofilia ou doença neurológica que pode causar disfunção da bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes operados com TOT
O estudo é um estudo de coorte retrospectivo. Entre 2005 e 2008, um total de 54 pacientes foram examinados com ultra-som antes e depois da cirurgia TOT. Os dados coletados não foram publicados anteriormente. Agora, esses mesmos pacientes serão examinados novamente com um aparelho de ultrassom mais avançado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura subjetiva
Prazo: 15 anos após a operação
A cura subjetiva é definida se o paciente responder estar muito satisfeito ou satisfeito com o procedimento TOT
15 anos após a operação
Cura objetiva
Prazo: 15 anos após a operação
O teste de estresse da tosse é negativo realizado em posição de semilitotomia com a bexiga confortavelmente cheia (200-300 ml)
15 anos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fita transobturadora

3
Se inscrever