Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ja paranemisnopeus kolme kuukautta ja 15 vuotta TOT-toimenpiteen jälkeen

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Turku University Hospital

Tutkimus on kohorttitutkimus. Vuosina 2005-2008 ultraäänellä tutkittiin yhteensä 54 potilasta ennen ja jälkeen TOT-leikkauksen. Kerättyjä tietoja ei ole aiemmin julkaistu. Nyt nämä samat potilaat tutkitaan uudelleen edistyneemmällä ultraäänilaitteella.

Koehenkilöille tehtiin urogynekologinen ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja seurantatutkimuksessa 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Seurantatutkimuksen yhteydessä on arvioitu toimenpiteen onnistumista ja potilaiden tyytyväisyyttä. Tiedot on kerätty vuosina 2005-2008 ja tarkoituksena on kutsua kyseiset potilaat tutkimuskäynnille, jotta toimenpiteen pitkäaikaisvaikutus voidaan arvioida ja nauhan sijainti voidaan määrittää uudemmalla tekniikalla. ultraäänilaite. Potilaiden subjektiivista tyytyväisyyttä toimenpiteeseen arvioidaan kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus. Vuosina 2005-2008 ultraäänellä tutkittiin yhteensä 54 potilasta ennen ja jälkeen TOT-leikkauksen. Kerättyjä tietoja ei ole aiemmin julkaistu. Nyt nämä samat potilaat tutkitaan uudelleen edistyneemmällä ultraäänilaitteella.

Tutkimuksen mukaanottokriteerinä on ollut stressi- tai sekainkontinenssi, johon on osoitettu leikkaushoitoa. Yskätestin on täytynyt olla positiivinen 300 ml:n virtsarakon täytteellä ja inkontinenssitaulukoiden erotuspisteet <7 tietulehdus, yli kolme virtsatietulehdusta vuodessa, yli toisen asteen gynekologinen elinkertymä, BMI >35, aikaisempi lantion sädehoito tai aktiivinen pahanlaatuisuus. Potilaita, jotka saivat antikoagulanttihoitoa, antikolinergisiä tai duloksetiinilääkitystä, hemofiliaa tai neurologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa virtsarakon toimintahäiriöitä, ei myöskään otettu mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen eivät myöskään sopineet potilaat, jotka eivät ymmärtäneet tutkimuksen ja hoidon tärkeyttä tai jotka eivät pystyneet liikkumaan.

Koehenkilöille tehtiin urogynekologinen ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja seurantatutkimuksessa 2-3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Seurantatutkimuksen yhteydessä on arvioitu toimenpiteen onnistumista ja potilaiden tyytyväisyyttä. Tiedot on kerätty vuosina 2005-2008 ja tarkoituksena on kutsua kyseiset potilaat tutkimuskäynnille, jotta toimenpiteen pitkäaikaisvaikutus voidaan arvioida ja nauhan sijainti voidaan määrittää uudemmalla tekniikalla. ultraäänilaite. Potilaiden subjektiivista tyytyväisyyttä toimenpiteeseen arvioidaan kyselylomakkeilla.

Tutkimuskäynti tehdään Tyksin gynekologian poliklinikalla. Tutkimuskäynnin aikana tutkittavalle tehdään gynekologinen kliininen tutkimus, joka sisältää yskäntestin ja urogynekologisen ultraäänitutkimuksen. Ennen opintokäyntiä tutkittavalle annetaan kirjallinen tieto tutkimuksesta ja kyselylomakkeet, jotka potilas tuo mukanaan opintokäynnille. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta naisilta on pyydetty kirjallinen suostumus tutkimukseen. Nyt koehenkilöiltä pyydetään heidän suostumustaan ​​uudelleen. Lupa tutkimukseen on pyydetty eettiseltä toimikunnalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On ollut stressiä tai sekamuotoista inkontinenssia, johon on osoitettu leikkaushoitoa.
  • Yskätestin on täytynyt olla positiivinen 300 ml:n rakkotäytteellä
  • Erotuspisteet <7 inkontinenssikaavioissa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi inkontinenssileikkaus
  • samanaikainen muu gynekologinen leikkaus
  • jäännösvirtsan tilavuus > 100 ml
  • alempien virtsateiden poikkeavuus
  • virtsatieinfektio
  • yli kolme virtsatietulehdusta vuodessa
  • enemmän kuin toisen asteen gynekologinen elinten laskeuma
  • BMI >35
  • aiempi lantion sädehoito tai aktiivinen pahanlaatuisuus.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • hemofilia tai neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa virtsarakon toimintahäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat leikattiin TOT:lla
Tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus. Vuosina 2005-2008 ultraäänellä tutkittiin yhteensä 54 potilasta ennen ja jälkeen TOT-leikkauksen. Kerättyjä tietoja ei ole aiemmin julkaistu. Nyt nämä samat potilaat tutkitaan uudelleen edistyneemmällä ultraäänilaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen hoito
Aikaikkuna: 15 vuotta leikkauksen jälkeen
Subjektiivinen paraneminen määritellään, jos potilas vastaa erittäin tyytyväiseksi tai tyytyväiseksi TOT-menettelyyn
15 vuotta leikkauksen jälkeen
Objektiivinen hoito
Aikaikkuna: 15 vuotta leikkauksen jälkeen
Yskän rasitustesti on negatiivinen, kun se tehdään semilitotomia-asennossa mukavasti täytetty rakko (200-300 ml)
15 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transobturaattoriteippi

3
Tilaa