TOT 手术后三个月和 15 年的超声和治愈率
该研究是一项队列研究。 2005 年至 2008 年间,共有 54 名患者在 TOT 手术前后接受了超声检查。 收集的数据以前没有发表过。 现在,将使用更先进的超声设备再次检查这些相同的患者。
受试者在手术前和手术后 2-3 个月的随访检查期间接受了泌尿妇科超声检查。 结合后续检查,对手术的成功和患者的满意度进行了评估。 数据收集于 2005 年至 2008 年之间,目的是邀请相关患者进行研究访问,以便评估手术的长期效果,并用更新的技术确定束带的位置超声波装置。 使用问卷评估患者对手术的主观满意度。
研究概览
详细说明
该研究是一项回顾性队列研究。 2005 年至 2008 年间,共有 54 名患者在 TOT 手术前后接受了超声检查。 收集的数据以前没有发表过。 现在,将使用更先进的超声设备再次检查这些相同的患者。
该研究的纳入标准是压力性或混合性尿失禁,已表明需要手术治疗。 咳嗽试验必须在膀胱充盈 300 毫升且尿失禁图表中的分离点 <7 时呈阳性。排除标准包括既往失禁手术、同时进行其他妇科手术、残余尿量 >100 毫升、下尿路异常、尿失禁尿路感染、每年尿路感染超过 3 次、妇科器官沉积超过 2 度、BMI >35、既往盆腔放疗或活动性恶性肿瘤。 接受抗凝治疗、抗胆碱能或度洛西汀药物治疗、血友病或可能导致膀胱功能障碍的神经系统疾病的患者也不包括在研究中。 不了解研究和治疗重要性或无法运动的患者也不适合本研究。
受试者在手术前和手术后 2-3 个月的随访检查期间接受了泌尿妇科超声检查。 结合后续检查,对手术的成功和患者的满意度进行了评估。 数据收集于 2005 年至 2008 年之间,目的是邀请相关患者进行研究访问,以便评估手术的长期效果,并用更新的技术确定束带的位置超声波装置。 使用问卷评估患者对手术的主观满意度。
研究访问在泰克斯妇科门诊进行。 在研究访问期间,受试者将接受妇科临床检查,包括咳嗽试验和泌尿妇科超声检查。 在研究访问之前,向受试者提供有关研究的书面信息和问卷表格,患者将其带到研究访问中。 已要求所有参与研究的女性书面同意该研究。 现在将再次征求受试者的同意。 已请求伦理委员会批准该研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 一直是压力性或混合性尿失禁,已指示手术治疗。
- 膀胱充盈 300 毫升时,咳嗽试验必须呈阳性
- 失禁图表中的分离点<7
排除标准:
- 既往失禁手术
- 同时进行其他妇科手术
- 残余尿量 >100 毫升
- 下尿路异常
- 尿路感染
- 每年超过 3 次尿路感染
- 二级以上妇科脏器沉积
- 体重指数 >35
- 以前的盆腔放射治疗或活动性恶性肿瘤。
- 接受抗凝治疗的患者
- 可能导致膀胱功能障碍的血友病或神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:使用 TOT 手术的患者
该研究是一项回顾性队列研究。
2005 年至 2008 年间,共有 54 名患者在 TOT 手术前后接受了超声检查。
收集的数据以前没有发表过。
现在,将使用更先进的超声设备再次检查这些相同的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观治愈
大体时间:手术后15年
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如果患者回答非常满意或对 TOT 程序满意,则定义为主观治愈
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手术后15年
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客观治愈
大体时间:手术后15年
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咳嗽压力测试呈阴性,在半截石位进行,膀胱充盈舒适(200-300 毫升)
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手术后15年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- T283/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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经闭孔胶带的临床试验
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante未知