Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki i wskaźnik wyleczeń po trzech miesiącach i 15 latach po zabiegu TOT

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Badanie jest badaniem kohortowym. W latach 2005-2008 przed i po zabiegu TOT przebadano ultrasonograficznie 54 pacjentów. Zebrane dane nie były wcześniej publikowane. Teraz ci sami pacjenci mają być ponownie zbadani za pomocą bardziej zaawansowanego ultrasonografu.

Przed zabiegiem oraz w badaniu kontrolnym 2-3 miesiące po zabiegu pacjentki zostały poddane badaniu ultrasonograficznemu uroginekologicznemu. W związku z badaniem kontrolnym oceniano powodzenie zabiegu i satysfakcję pacjentów. Dane zostały zebrane w latach 2005-2008 i mają na celu zaproszenie pacjentów na wizytę badawczą, aby ocenić długoterminowy efekt zabiegu i określić położenie opaski przy użyciu nowszej technologii urządzenie ultradźwiękowe. Subiektywna satysfakcja pacjentów z zabiegu oceniana jest za pomocą kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym. W latach 2005-2008 przed i po zabiegu TOT przebadano ultrasonograficznie 54 pacjentów. Zebrane dane nie były wcześniej publikowane. Teraz ci sami pacjenci mają być ponownie zbadani za pomocą bardziej zaawansowanego ultrasonografu.

Kryterium włączenia do badania było wysiłkowe lub mieszane nietrzymanie moczu, dla którego wskazane było leczenie chirurgiczne. Wynik testu na kaszel musiał być dodatni przy wypełnieniu pęcherza 300 ml i punktach separacji <7 w kartach nietrzymania moczu. Kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejszą operację nietrzymania moczu, jednoczesny inny zabieg ginekologiczny, objętość moczu zalegającego >100 ml, anomalię dolnych dróg moczowych, infekcja dróg moczowych, więcej niż trzy infekcje dróg moczowych rocznie, więcej niż złogi w narządach ginekologicznych II stopnia, BMI >35, przebyta radioterapia miednicy mniejszej lub czynna choroba nowotworowa. Pacjenci leczeni przeciwzakrzepowo, leczeni antycholinergicznie lub duloksetyną, hemofilią lub chorobą neurologiczną, która może powodować dysfunkcję pęcherza również nie byli włączeni do badania. Pacjenci, którzy nie rozumieli znaczenia badań i leczenia lub którzy nie byli w stanie ćwiczyć, również nie kwalifikowali się do badania.

Przed zabiegiem oraz w badaniu kontrolnym 2-3 miesiące po zabiegu pacjentki zostały poddane badaniu ultrasonograficznemu uroginekologicznemu. W związku z badaniem kontrolnym oceniano powodzenie zabiegu i satysfakcję pacjentów. Dane zostały zebrane w latach 2005-2008 i mają na celu zaproszenie pacjentów na wizytę badawczą, aby ocenić długoterminowy efekt zabiegu i określić położenie opaski przy użyciu nowszej technologii urządzenie ultradźwiękowe. Subiektywna satysfakcja pacjentów z zabiegu oceniana jest za pomocą kwestionariuszy.

Wizyta badawcza realizowana jest w Poradni Ginekologicznej Tyks. Podczas wizyty badawczej pacjentka poddawana jest ginekologicznemu badaniu klinicznemu, które obejmuje próbę kaszlową oraz badanie ultrasonograficzne uroginekologiczne. Przed wizytą studyjną pacjentka otrzymuje pisemną informację o badaniu oraz formularze ankiet, które pacjentka zabiera ze sobą na wizytę studyjną. Od wszystkich kobiet biorących udział w badaniu poproszono o pisemną zgodę na badanie. Teraz badani zostaną ponownie poproszeni o zgodę. Do Komisji Etyki zwrócono się o pozwolenie na przeprowadzenie badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysiłkowe lub mieszane nietrzymanie moczu, dla którego wskazane jest leczenie chirurgiczne.
  • Test na kaszel musiał być pozytywny przy wypełnieniu pęcherza 300 ml
  • Punkty separacji <7 w kartach nietrzymania moczu

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja nietrzymania moczu
  • jednoczesna inna operacja ginekologiczna
  • zalegająca objętość moczu >100 ml
  • anomalia dolnych dróg moczowych
  • zakażenie dróg moczowych
  • więcej niż trzy infekcje dróg moczowych rocznie
  • więcej niż złogi narządów ginekologicznych drugiego stopnia
  • BMI >35
  • poprzednia radioterapia miednicy lub aktywny nowotwór złośliwy.
  • Pacjenci z terapią przeciwzakrzepową
  • hemofilia lub choroba neurologiczna, która może powodować dysfunkcję pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci operowani metodą TOT
Badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym. W latach 2005-2008 przed i po zabiegu TOT przebadano ultrasonograficznie 54 pacjentów. Zebrane dane nie były wcześniej publikowane. Teraz ci sami pacjenci mają być ponownie zbadani za pomocą bardziej zaawansowanego ultrasonografu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne lekarstwo
Ramy czasowe: 15 lat po operacji
Subiektywne wyleczenie jest definiowane, jeśli pacjent jest bardzo zadowolony lub zadowolony z procedury TOT
15 lat po operacji
Obiektywne lekarstwo
Ramy czasowe: 15 lat po operacji
Próba wysiłkowa kaszlu jest ujemna wykonywana w pozycji półlitotomii z komfortowo wypełnionym pęcherzem (200-300 ml)
15 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taśma przezsłoniowa

3
Subskrybuj