비췌장 주위 샘암종에 대한 복강경 및 개방 췌십이지장 절제술의 비교 (NPPC)
2026년 5월 13일 업데이트: Renyi Qin, Tongji Hospital
이 연구의 목적은 비췌장 팽대부 선암종에서 LPD 대 OPD의 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비췌장 팽대부 선암종에서 LPD 대 OPD의 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 조직학적으로 확인된 NPPC 또는 조직병리학적 증거 없이 MDT에 의해 임상적으로 진단된 NPPC.
- MDT 평가에 따라 LPD와 OPD를 모두 받을 수 있는 환자.
- 이 임상시험을 이해하고 따르려는 환자.
- 환자 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.
- 임상 지침에 따라 치료적 치료 의도를 충족하는 환자.
제외 기준:
- 복막, 간, 원격 림프절 전이 및 기타 장기 침범을 포함하는 원격 전이가 있는 환자.
- 왼쪽, 중앙 또는 전체 췌장 절제술 또는 기타 완화 수술이 필요한 환자.
- 수술 전 미국 마취학회(ASA) 점수 ≥4.
- 기타 악성 질환의 병력
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 심각한 정신 장애가 있는 환자
- 신 보조 요법으로 치료받은 환자.
- 혈관 침범이 있고 복부 영상 데이터에 따라 MDT 팀이 평가한 혈관 절제가 필요한 환자.
- 체질량 지수 >35 kg/m 2 .
- 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 췌장십이지장절제술
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복강경 췌장십이지장절제술
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활성 비교기: 개방 췌장 십이지장 절제술
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개방 췌장 십이지장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 90일
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수술 종료부터 퇴원 또는 사망까지 병원에서 보낸 밤 수로 정의
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS 1년
기간: 일년
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OS 1년
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일년
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Operative time
기간: From enrollment to the end of operation
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Total duration of the surgical procedure(minutes)
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From enrollment to the end of operation
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Estimated blood loss
기간: From enrollment to the end of operation
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Intraoperative estimated blood loss volume(ml).
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From enrollment to the end of operation
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Intraoperative transfusion volume
기간: From enrollment to the end of operation
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Volume of blood products transfused during the operation(ml)
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From enrollment to the end of operation
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perioperative complication rate
기간: 90 days
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proportion of patients experiencing postoperative complications)
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90 days
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mortality rate and unplanned readmission rate
기간: 90 days
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percentage of patients who die or require unplanned readmission within 90 days post-operation
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90 days
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Karnofsky Performance Status (KPS) score
기간: Preoperatively, at discharge(at hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively), and at 6 months postoperatively
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Functional status assessment. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better functional status. Unit of Measure: score (0-100) |
Preoperatively, at discharge(at hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively), and at 6 months postoperatively
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Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score
기간: Preoperatively, at discharge(at hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively), and at 6 months postoperatively
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Functional status assessment. Scores range from 0 to 5, with lower scores indicating better functional status. Unit of Measure: score (0-5) |
Preoperatively, at discharge(at hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively), and at 6 months postoperatively
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Surgical costs
기간: perioperatively
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Direct costs of the surgical procedure itself, including operating room fees, anesthesia fees, surgical supplies, and intraoperative medications. Unit of Measure: CNY |
perioperatively
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Total hospitalization expenses
기간: perioperatively
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Total inpatient costs from admission to discharge, including surgical costs, medications, bed charges, laboratory tests, imaging, nursing care, and other hospital services. Unit of Measure: CNY |
perioperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Renyi Qin, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJDBPS14 (기타 식별자: Tongji Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구책임자에게 연락할 때만 공유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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