A laparoszkópos és a nyílt pancreaticoduodenectomia összehasonlítása nem hasnyálmirigy periampulláris adenokarcinómák esetén (NPPC)
2023. március 15. frissítette: Renyi Qin, Tongji Hospital
A tanulmány célja az LPD és az OPD eredményeinek értékelése nem hasnyálmirigy periampulláris adenokarcinómában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az LPD és az OPD eredményeinek értékelése nem hasnyálmirigy periampulláris adenokarcinómában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hang Zhang
- Telefonszám: +8602783665314
- E-mail: zhanghang@hust.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év és 75 év között.
- Szövettanilag igazolt NPPC vagy klinikailag diagnosztizált NPPC MDT-vel, hisztopatológiai bizonyíték nélkül.
- Az MDT-értékelések alapján a betegek mind az LPD-n, mind az OPD-n áteshetnek.
- A betegek megértik és hajlandóak megfelelni ennek a vizsgálatnak.
- A beteg regisztrációja előtt írásbeli beleegyezés megadása.
- A gyógyító kezelési szándékot a klinikai irányelveknek megfelelően teljesítő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Távoli áttétek, beleértve a peritoneális, máj-, távoli nyirokcsomó-áttéteket és más szervek érintettségét.
- Bal oldali, centrális vagy teljes pancreatectomiát vagy egyéb palliatív műtétet igénylő betegek.
- Preoperatív Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) pontszáma ≥4.
- Egyéb rosszindulatú betegségek anamnézisében
- Terhes vagy szoptató nők.
- Súlyos mentális zavarokkal küzdő betegek
- Neoadjuváns terápiával kezelt betegek.
- Vaszkuláris invázióban szenvedő és vaszkuláris reszekciót igénylő betegek, az MDT csapata a hasi képalkotó adatok alapján értékelte.
- Testtömegindex >35 kg/m 2.
- A 3 hónapon belül bármely más klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: laparoszkópos pancreaticoduodenectomia
|
laparoszkópos pancreaticoduodenectomia
|
|
Aktív összehasonlító: nyitott pancreaticoduodenectomia
|
nyitott pancreaticoduodenectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 90 nap
|
definíció szerint a kórházban eltöltött éjszakák száma a műtéti beavatkozás végétől a hazabocsátásig vagy haláláig
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 90 nap
|
halálozás
|
90 nap
|
|
1 éves operációs rendszer
Időkeret: 1 év
|
1 éves operációs rendszer
|
1 év
|
|
morbiditás
Időkeret: 90 nap
|
morbiditás
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJDBPS14 (Egyéb azonosító: Tongji Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak akkor ossza meg, ha kapcsolatba lép a nyomozóvezetővel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos pancreaticoduodenectomia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás