- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05790005
옷 입히기 전 치료적 놀이가 아동의 불안과 공포에 미치는 영향
외과적 드레싱 전 치료적 놀이가 아동의 불안과 공포에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
본 연구의 표본 크기 계산은 G-Power 3.1.9.4 패키지 프로그램을 사용하였다. 아이들은 www.randomizer.org를 사용하여 연구 및 통제 그룹에 배정됩니다. 연구 그룹과 통제 그룹 간의 동질성을 보장하기 위해 간단한 무작위 방법으로 프로그램합니다. 옷을 입기 전에 스터디 그룹과 함께 10분 동안 몸풀기 놀이를 하고, 극화 방법을 사용하는 20분 동안 치료 게임을 합니다. 대조군의 아이들은 일상적인 드레싱 절차를 받게 됩니다. 연구 데이터는 아동 및 부모 정보 양식, 아동 불안 척도-상태 척도 및 아동 공포 척도를 사용하여 수집됩니다.
자료를 평가할 때 연구에 참여하는 집단의 사회인구학적 특성을 숫자와 백분율로 기술하고, 연극전, 연극후, 옷입기 과정에서 불안척도와 공포척도 점수의 정규분포를 나타내었다. 개입 및 통제 그룹은 왜도 계수를 살펴봄으로써 결정됩니다. Factorial Anova Test는 놀이 전, 놀이 후, 옷을 입는 과정 후 개입 그룹과 통제 그룹의 어린이의 불안과 두려움 변화를 조사하기 위해 혼합 측정에 사용됩니다. 또한 이 테스트는 그룹 간의 차이 변화를 측정하지 않기 때문에 반복 측정의 Anova 테스트를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹의 불안 및 공포 점수를 연극 전, 연극 후 및 공포 점수와 비교합니다. 드레싱 과정 후. 데이터가 정규 분포를 갖지 않는 경우 비모수 검정인 Friedman 검정이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uncubozköy
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Manisa, Uncubozköy, 칠면조, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7-12세 그룹의 어린이
- 터키어를 말하고 이해하는 어린이
- 수술 후 2일째 예배에서 첫 드레싱을 할 어린이
제외 기준:
- 자신 또는 부모에게 청각, 시각 및 언어 문제가 있는 아동
- 자신 또는 부모에게 정신 장애가 있는 아동
- 포경수술을 한 소아(1차 드레싱을 제거하고 수술 부위에 크리스탈린 스프레이를 뿌린 후 절개 부위를 열어두었기 때문에)
- 옷을 입기 전에 움직이면 안 되는 소아(요도하열 수술을 받은 경우)
- 첫 수술 드레싱 당시 아직 중환자실에 있는 어린이
- 수술 후 2일 이전에 드레싱을 교체해야 하는 소아(젖음, 출혈, 절개 등)
- 놀이치료 경험이 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
7-12세 아동을 대상으로 수술 후 1차 수술용 드레싱을 착용하기 전 10분간 워밍업 놀이 후 20분간 치료 놀이를 하게 됩니다.
개입 그룹에는 46명의 어린이가 있을 것입니다.
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수술 2일 후, 드레싱 1시간 전에는 소아외과 놀이방에서 아이와 함께 몸풀기 게임을 하여 연구자가 준비한 장기를 사진의 올바른 위치에 배치합니다. 처음 10분.
그리고 배에 지퍼를 달아 수술실의 모습을 한 테디베어를 아이에게 주고 테디베어의 첫 드레싱을 만들어 달라고 한다.
극화 방법을 사용하는 치료 게임은 20분 동안 진행됩니다.
30분간의 놀이 연습 동안 아이의 질문에 답을 하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
7-12세 아동은 수술 후 첫 번째 수술용 드레싱을 착용하기 전 10분간의 준비운동 후 20분간 치료놀이를 하지 않습니다.
드레싱 프로세스 전에 서비스에서 적용되는 일상적인 절차가 적용됩니다.
대조군에는 46명의 어린이가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 척도-상태 척도
기간: 수술 드레싱 2시간 전
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이 척도는 10개의 수평선이 있는 온도계 모양이며 차분함에서 매우 긴장함까지 0-10의 점수가 있습니다.
아이는 그 순간 그가 느끼는 불안을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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수술 드레싱 2시간 전
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아동 불안 척도-상태 척도
기간: 수술 드레싱 15분 전
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이 척도는 10개의 수평선이 있는 온도계 모양이며 차분함에서 매우 긴장함까지 0-10의 점수가 있습니다.
아이는 그 순간 그가 느끼는 불안을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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수술 드레싱 15분 전
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아동 불안 척도-상태 척도
기간: 수술 드레싱 직후
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이 척도는 10개의 수평선이 있는 온도계 모양이며 차분함에서 매우 긴장함까지 0-10의 점수가 있습니다.
아이는 그 순간 그가 느끼는 불안을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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수술 드레싱 직후
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어린이 공포 척도
기간: 수술 드레싱 2시간 전
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이 척도는 무표정에서 겁에 질린 표정까지 5가지 표정으로 구성되며 점수는 0-4점입니다.
아이는 적용할 드레싱이 그를 얼마나 두렵게 하는지를 보여주는 표정을 선택하라는 요청을 받을 것입니다.
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수술 드레싱 2시간 전
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어린이 공포 척도
기간: 수술 드레싱 15분 전
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이 척도는 무표정에서 겁에 질린 표정까지 5가지 표정으로 구성되며 점수는 0-4점입니다.
아이는 적용할 드레싱이 그를 얼마나 두렵게 하는지를 보여주는 표정을 선택하라는 요청을 받을 것입니다.
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수술 드레싱 15분 전
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어린이 공포 척도
기간: 수술 드레싱 직후
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이 척도는 무표정에서 겁에 질린 표정까지 5가지 표정으로 구성되며 점수는 0-4점입니다.
아이는 적용할 드레싱이 그를 얼마나 두렵게 하는지를 보여주는 표정을 선택하라는 요청을 받을 것입니다.
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수술 드레싱 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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