Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen leikin vaikutus ennen pukeutumista ahdistuneisuuteen ja pelkoon lapsilla

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yeliz Ozer, Aydin Adnan Menderes University

Ennen leikkausta pukeutumista sovelletun terapeuttisen leikin vaikutus lasten ahdistukseen ja pelkoon

Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää 7-12-vuotiaiden sairaalahoidossa ennen ensimmäistä leikkausyritystä sovelletun terapeuttisen leikkimenetelmän vaikutusta ahdistukseen ja pelkoon. Tutkija vertailee tutkimus- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko terapeuttisella leikillä vaikutusta ahdistukseen ja pelkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytettiin otoskoon laskennassa G-Power 3.1.9.4 -pakettiohjelmaa. Lapset jaetaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin osoitteessa www.randomizer.org ohjelman yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä varmistaakseen homogeenisuuden tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä. Ennen pukeutumista pelataan opintoryhmän kanssa 10 minuutin lämmittelynäytelmä, jonka jälkeen pelataan 20 minuutin terapeuttinen peli, jossa käytetään dramatisointimenetelmää. Kontrolliryhmän lapsille suoritetaan rutiinipukeutuminen. Tutkimuksen aineisto kerätään Lapsi ja vanhempi tietolomakkeella, Child Anxiety Scale-State Scale ja Child Fear Scale -asteikolla.

Aineiston arvioinnin yhteydessä tutkimukseen osallistuvien ryhmien sosiodemografiset ominaisuudet ilmaistaan ​​numeroina ja prosentteina sekä ahdistuneisuusasteikon ja pelkoasteikon pisteiden normaalijakauma ennen näytelmää, näytelmän jälkeen ja pukeutumisprosessin jälkeen. Interventio- ja kontrolliryhmät määritetään vinouskertoimien avulla. Factorial Anova -testiä käytetään sekamittauksiin, joissa tutkitaan Interventio- ja kontrolliryhmän lasten ahdistuneisuus- ja pelkomuutoksia ennen leikkiä, leikin jälkeen ja pukeutumisprosessin jälkeen. Lisäksi, koska tämä testi ei mittaa ryhmien välisiä erilaisia ​​muutoksia, Anova-testiä toistuvissa mittauksissa verrataan vain interventioryhmän ja vain kontrolliryhmän ahdistuneisuus- ja pelkopisteisiin ennen peliä, leikin jälkeen ja pukemisprosessin jälkeen. Jos tiedoilla ei ole normaalijakaumaa, käytetään Friedmanin testiä, joka on ei-parametrinen testi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Turkki, 45010
        • Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 7-12-vuotiaat
  • Lapset, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia
  • Lapset, joille ensimmäinen pukeutuminen tehdään palvelussa toisena päivänä leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kuulo-, näkö- ja puheongelmia itsellään tai vanhemmillaan
  • Lapset, joilla on mielenterveyshäiriö itsellään tai vanhemmillaan
  • Lapset, joille tehtiin ympärileikkausleikkaus (koska ensisijainen sidos poistettiin ja kristallisuihketta suihkutettiin leikkausalueelle ja alue jätettiin avoimeksi)
  • Lapset, jotka eivät saa liikkua ennen pukeutumista (joille on tehty hypospadia-leikkaus)
  • Lapset olivat vielä tehohoidossa ensimmäisen leikkaussidoksen aikaan
  • Lapset, joiden sidos oli vaihdettava ennen toista leikkauksen jälkeistä päivää (kastelu, verenvuoto, avaaminen jne.)
  • Lapset, joilla on aikaisempaa leikkiterapiakokemusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Terapeuttinen näytelmä pelataan 20 minuuttia lämmittelyleikin jälkeen 10 minuuttia ennen ensimmäistä leikkauksen jälkeistä leikkaussidosta 7-12-vuotiaiden lasten kanssa. Interventioryhmään tulee 46 lasta.
Muut: terapeuttinen leikki
2 päivää leikkauksen jälkeen, 1 tunti ennen pukeutumista, pelataan lapsen kanssa lämmittelypeliä lastenkirurgian leikkihuoneessa, jonka tavoitteena on asettaa tutkijan valmistamat elimet oikeille paikoilleen kuvassa. ensimmäiset 10 minuuttia. Sitten nalle, joka saa leikkausalueen ilmeen ompelemalla vetoketju vatsaan, annetaan lapselle ja häntä pyydetään tekemään nallekarhun ensimmäinen pukeutuminen. terapeuttinen peli, jossa käytetään dramatisointimenetelmää, kestää 20 minuuttia. 30 minuutin leikkiharjoittelun aikana vastataan lapsen kysymyksiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terapeuttista leikkimistä ei pelata 20 minuuttia 10 minuutin lämmittelypelin jälkeen ennen ensimmäistä leikkauksen jälkeistä leikkaussidosta 7-12-vuotiaiden lasten kanssa. Palvelussa ennen pukemista noudatetaan rutiinimenettelyä. Kontrolliryhmään tulee 46 lasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia ennen leikkaussidosta
Asteikko on lämpömittarin muotoinen, jossa on 10 vaakasuoraa viivaa, ja sen pistemäärä on 0-10, joka vaihtelee rauhallisesta erittäin hermostuneeseen. Lapsia pyydetään merkitsemään ahdistus, jota hän tuntee sillä hetkellä.
kaksi tuntia ennen leikkaussidosta
Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia ennen leikkaussidosta
Asteikko on lämpömittarin muotoinen, jossa on 10 vaakasuoraa viivaa, ja sen pistemäärä on 0-10, joka vaihtelee rauhallisesta erittäin hermostuneeseen. Lapsia pyydetään merkitsemään ahdistus, jota hän tuntee sillä hetkellä.
viisitoista minuuttia ennen leikkaussidosta
Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko
Aikaikkuna: heti kirurgisen sidoksen jälkeen
Asteikko on lämpömittarin muotoinen, jossa on 10 vaakasuoraa viivaa, ja sen pistemäärä on 0-10, joka vaihtelee rauhallisesta erittäin hermostuneeseen. Lapsia pyydetään merkitsemään ahdistus, jota hän tuntee sillä hetkellä.
heti kirurgisen sidoksen jälkeen
Lapsen pelko asteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia ennen leikkaussidosta
Asteikko koostuu viidestä kasvojen ilmeestä, jotka eroavat neutraaleista peloissaan ja arvosanat välillä 0-4. Lapsia pyydetään valitsemaan ilme, joka osoittaa, kuinka paljon käytettävä sidos häntä pelottaa.
kaksi tuntia ennen leikkaussidosta
Lapsen pelko asteikko
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia ennen leikkaussidosta
Asteikko koostuu viidestä kasvojen ilmeestä, jotka eroavat neutraaleista peloissaan ja arvosanat välillä 0-4. Lapsia pyydetään valitsemaan ilme, joka osoittaa, kuinka paljon käytettävä sidos häntä pelottaa.
viisitoista minuuttia ennen leikkaussidosta
Lapsen pelko asteikko
Aikaikkuna: heti kirurgisen sidoksen jälkeen
Asteikko koostuu viidestä kasvojen ilmeestä, jotka eroavat neutraaleista peloissaan ja arvosanat välillä 0-4. Lapsia pyydetään valitsemaan ilme, joka osoittaa, kuinka paljon käytettävä sidos häntä pelottaa.
heti kirurgisen sidoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMU-SBF-YÖ-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terapeuttinen leikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa