Effekten af terapeutisk leg før påklædning på angst og frygt hos børn
Effekten af den terapeutiske leg anvendt før kirurgisk påklædning på angst og frygt hos børn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
G-Power 3.1.9.4-pakkeprogrammet blev brugt til beregning af prøvestørrelse i undersøgelsen. Børn vil blive tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne ved hjælp af www.randomizer.org program med en simpel randomiseringsmetode for at sikre homogenitet mellem undersøgelses- og kontrolgruppen. Inden påklædningen vil der blive spillet opvarmningsleg i 10 minutter med studiegruppen, efterfulgt af en 20 minutters terapeutisk leg, hvor dramatiseringsmetoden vil blive brugt. Børnene i kontrolgruppen vil blive udsat for den rutinemæssige påklædningsprocedure. Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af Child and Parent Information Form, Child Anxiety Scale-State Scale og Child Fear Scale.
Under evalueringen af dataene vil de sociodemografiske karakteristika for de grupper, der deltager i undersøgelsen blive angivet som tal og procenter, og normalfordelingen af angstskalaen og frygtskalaen før legen, efter legen og efter påklædningsprocessen i Interventions- og kontrolgrupperne vil blive bestemt ved at se på skævhedskoefficienterne. Factorial Anova-testen vil blive brugt til blandede målinger for at undersøge angst- og frygtændringer hos børnene i interventions- og kontrolgrupperne før legen, efter legen og efter påklædningsprocessen. Da denne test desuden ikke måler de forskellige ændringer mellem grupperne, vil Anova-testen i gentagne målinger blive brugt til at sammenligne angst- og frygtscorerne for kun interventionsgruppen og kun kontrolgruppen før legen, efter legen og efter påklædningsprocessen. Hvis dataene ikke har en normalfordeling, vil Friedman-testen, som er en ikke-parametrisk test, blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Kalkun, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7-12 år
- Børn, der taler og forstår tyrkisk
- Børn, hvis første påklædning vil blive gjort i tjenesten den anden dag efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Børn med høre-, syn- og taleproblemer hos sig selv eller deres forældre
- Børn med en psykisk lidelse hos sig selv eller hos deres forældre
- Børn, der fik foretaget en omskæringsoperation (fordi den primære forbinding blev fjernet, og krystallinsk spray blev sprøjtet på operationsområdet, og området blev efterladt åbent)
- Børn, der ikke bør bevæge sig før påklædning (der får foretaget en hypospadioperation)
- Børn stadig på intensivafdelingen på tidspunktet for den første kirurgiske forbinding
- Børn, hvis forbinding skulle skiftes inden den anden postoperative dag (befugtning, blødning, åbning osv.)
- Børn med tidligere erfaring med legeterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Der vil blive spillet en terapeutisk leg i 20 minutter efter opvarmningslegen i 10 minutter før den første kirurgiske forbinding, der skal påføres efter operationen med børn i 7-12 aldersgrupper.
Der vil være 46 børn i indsatsgruppen.
|
2 dage efter operationen, 1 time før påklædningen, vil der blive leget en opvarmningsleg med barnet i legestuen på den pædiatriske kirurgi, med det formål at placere de organer, som forskeren har forberedt på deres rigtige pladser på billedet. første 10 minutter.
Derefter vil bamsen, som får udseendet af et operationsområde ved at sy en lynlås på maven, blive givet til barnet, og han vil blive bedt om at lave den første påklædning af bamsen.
terapeutisk spil, hvor dramatiseringsmetoden bruges, varer 20 minutter.
I løbet af den 30 minutter lange legeøvelse vil barnets spørgsmål blive besvaret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Terapeutisk leg vil ikke blive spillet i 20 minutter efter den 10-minutters opvarmningskamp før den første kirurgiske forbinding, der skal påføres efter operationen med børn i alderen 7-12 år.
Den rutinemæssige procedure, der blev anvendt i tjenesten før forbindingsprocessen, vil blive anvendt.
Der vil være 46 børn i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneangst skala-tilstand skala
Tidsramme: to timer før den kirurgiske forbinding
|
Skalaen er formet som et termometer med 10 vandrette streger og har en score på 0-10, der spænder fra rolig til meget nervøs.
Barnet vil blive bedt om at markere den angst, han føler i det øjeblik.
|
to timer før den kirurgiske forbinding
|
|
Børneangst skala-tilstand skala
Tidsramme: femten minutter før den kirurgiske forbinding
|
Skalaen er formet som et termometer med 10 vandrette streger og har en score på 0-10, der spænder fra rolig til meget nervøs.
Barnet vil blive bedt om at markere den angst, han føler i det øjeblik.
|
femten minutter før den kirurgiske forbinding
|
|
Børneangst skala-tilstand skala
Tidsramme: umiddelbart efter den kirurgiske forbinding
|
Skalaen er formet som et termometer med 10 vandrette streger og har en score på 0-10, der spænder fra rolig til meget nervøs.
Barnet vil blive bedt om at markere den angst, han føler i det øjeblik.
|
umiddelbart efter den kirurgiske forbinding
|
|
Børns frygt skala
Tidsramme: to timer før den kirurgiske forbinding
|
Skalaen består af fem ansigtsudtryk, der adskiller sig fra neutrale til skræmte udtryk og scorer mellem 0-4.
Barnet vil blive bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der viser, hvor meget forbindingen, der skal påføres, skræmmer ham.
|
to timer før den kirurgiske forbinding
|
|
Børns frygt skala
Tidsramme: femten minutter før den kirurgiske forbinding
|
Skalaen består af fem ansigtsudtryk, der adskiller sig fra neutrale til skræmte udtryk og scorer mellem 0-4.
Barnet vil blive bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der viser, hvor meget forbindingen, der skal påføres, skræmmer ham.
|
femten minutter før den kirurgiske forbinding
|
|
Børns frygt skala
Tidsramme: umiddelbart efter den kirurgiske forbinding
|
Skalaen består af fem ansigtsudtryk, der adskiller sig fra neutrale til skræmte udtryk og scorer mellem 0-4.
Barnet vil blive bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der viser, hvor meget forbindingen, der skal påføres, skræmmer ham.
|
umiddelbart efter den kirurgiske forbinding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMU-SBF-YÖ-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .