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O efeito do brinquedo terapêutico antes de se vestir na ansiedade e no medo das crianças

10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yeliz Ozer, Aydin Adnan Menderes University

O Efeito do Brinquedo Terapêutico Aplicado Antes do Curativo Cirúrgico na Ansiedade e Medo em Crianças

O objetivo deste estudo experimental é determinar o efeito do método do brinquedo terapêutico aplicado a crianças hospitalizadas de 7 a 12 anos antes da primeira tentativa de curativo cirúrgico, sobre a ansiedade e o medo. O pesquisador irá comparar os grupos de estudo e controle para ver se o jogo terapêutico tem efeito sobre a ansiedade e o medo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa do pacote G-Power 3.1.9.4 foi usado para o cálculo do tamanho da amostra no estudo. As crianças serão designadas para os grupos de estudo e controle usando o site www.randomizer.org programa com um método de randomização simples para garantir a homogeneidade entre os grupos de estudo e controle. Antes de se vestir, será realizado um jogo de aquecimento de 10 minutos com o grupo de estudo, seguido de um jogo terapêutico de 20 minutos em que será utilizado o método da dramatização. As crianças do grupo controle serão submetidas ao procedimento de curativo de rotina. Os dados da pesquisa serão coletados por meio do Formulário de Informações da Criança e dos Pais, Escala de Ansiedade Infantil-Estado e Escala de Medo da Criança.

Durante a avaliação dos dados, as características sociodemográficas dos grupos participantes do estudo serão expressas em números e porcentagens, e a distribuição normal dos escores da escala de ansiedade e escala de medo antes da brincadeira, após a brincadeira e após o processo de vestir em os grupos de intervenção e controle serão determinados observando os coeficientes de assimetria. O Teste Fatorial Anova será utilizado para medições mistas a fim de examinar as mudanças de ansiedade e medo das crianças dos grupos Intervenção e controle antes da brincadeira, após a brincadeira e após o processo de vestir. Além disso, como este teste não mede as diferentes mudanças entre os grupos, o Teste Anova em Medidas Repetidas será utilizado para comparar os escores de ansiedade e medo apenas do grupo Intervenção e apenas do grupo controle antes da brincadeira, após a brincadeira e após o processo de curativo. Caso os dados não tenham distribuição normal, será utilizado o Teste de Friedman, que é um teste não paramétrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Peru, 45010
        • Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças na faixa etária de 7 a 12 anos
  • Crianças que falam e entendem turco
  • Crianças cujo primeiro curativo será feito no serviço no segundo dia após a operação

Critério de exclusão:

  • Crianças com problemas de audição, visão e fala em si ou em seus pais
  • Crianças com transtorno mental em si ou em seus pais
  • Crianças que fizeram cirurgia de circuncisão (porque o curativo primário foi removido e spray de cristalino foi borrifado na área cirúrgica e a área foi deixada aberta)
  • Crianças que não devem se mexer antes de se vestir (com cirurgia de hipospádia)
  • Crianças ainda na unidade de terapia intensiva no momento do primeiro curativo cirúrgico
  • Crianças cujo curativo precisou ser trocado antes do segundo dia de pós-operatório (umedecimento, sangramento, abertura, etc.)
  • Crianças com experiência prévia em ludoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Será realizado um jogo terapêutico por 20 minutos após o jogo de aquecimento por 10 minutos antes do primeiro curativo cirúrgico a ser aplicado após a cirurgia com crianças na faixa etária de 7 a 12 anos. Haverá 46 crianças no grupo de intervenção.
2 dias após a operação, 1 hora antes do curativo, será realizado um jogo de aquecimento com a criança na brinquedoteca do serviço de cirurgia pediátrica, com o objetivo de colocar os órgãos preparados pela pesquisadora em seus devidos lugares na foto para o primeiros 10 minutos. Em seguida, o ursinho, que ganha aparência de área de operação por meio da costura de um zíper na barriga, será entregue à criança e ela será solicitada a fazer o primeiro curativo do ursinho. o jogo terapêutico, em que se utiliza o método da dramatização, terá a duração de 20 minutos. Durante a prática de jogo de 30 minutos, as perguntas da criança serão respondidas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O jogo terapêutico não será jogado por 20 minutos após o jogo de aquecimento de 10 minutos antes do primeiro curativo cirúrgico a ser aplicado após a cirurgia com crianças na faixa etária de 7 a 12 anos. Será aplicado o procedimento de rotina aplicado no serviço antes do processo de curativo. Haverá 46 crianças no grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade infantil-escala de estado
Prazo: duas horas antes do curativo cirúrgico
A escala tem a forma de um termômetro com 10 linhas horizontais e tem uma pontuação de 0 a 10, variando de calmo a muito nervoso. A criança será solicitada a marcar a ansiedade que sente naquele momento.
duas horas antes do curativo cirúrgico
Escala de ansiedade infantil-escala de estado
Prazo: quinze minutos antes do curativo cirúrgico
A escala tem a forma de um termômetro com 10 linhas horizontais e tem uma pontuação de 0 a 10, variando de calmo a muito nervoso. A criança será solicitada a marcar a ansiedade que sente naquele momento.
quinze minutos antes do curativo cirúrgico
Escala de ansiedade infantil-escala de estado
Prazo: imediatamente após o curativo cirúrgico
A escala tem a forma de um termômetro com 10 linhas horizontais e tem uma pontuação de 0 a 10, variando de calmo a muito nervoso. A criança será solicitada a marcar a ansiedade que sente naquele momento.
imediatamente após o curativo cirúrgico
Escala de medo infantil
Prazo: duas horas antes do curativo cirúrgico
A escala consiste em cinco expressões faciais que variam de expressões neutras a assustadas e pontuações entre 0-4. A criança será solicitada a escolher a expressão facial que mostre o quanto o curativo a ser aplicado a assusta.
duas horas antes do curativo cirúrgico
Escala de medo infantil
Prazo: quinze minutos antes do curativo cirúrgico
A escala consiste em cinco expressões faciais que variam de expressões neutras a assustadas e pontuações entre 0-4. A criança será solicitada a escolher a expressão facial que mostre o quanto o curativo a ser aplicado a assusta.
quinze minutos antes do curativo cirúrgico
Escala de medo infantil
Prazo: imediatamente após o curativo cirúrgico
A escala consiste em cinco expressões faciais que variam de expressões neutras a assustadas e pontuações entre 0-4. A criança será solicitada a escolher a expressão facial que mostre o quanto o curativo a ser aplicado a assusta.
imediatamente após o curativo cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMU-SBF-YÖ-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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