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L'effetto del gioco terapeutico prima di vestirsi su ansia e paura nei bambini

10 febbraio 2024 aggiornato da: Yeliz Ozer, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto del gioco terapeutico applicato prima della medicazione chirurgica sull'ansia e la paura nei bambini

L'obiettivo di questo studio sperimentale è determinare l'effetto del metodo del gioco terapeutico applicato ai bambini ospedalizzati di età compresa tra 7 e 12 anni prima del primo tentativo di medicazione chirurgica, sull'ansia e sulla paura. Il ricercatore confronterà i gruppi di studio e di controllo per vedere se il gioco terapeutico ha un effetto sull'ansia e sulla paura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma del pacchetto G-Power 3.1.9.4 è stato utilizzato per il calcolo della dimensione del campione nello studio. I bambini verranno assegnati ai gruppi di studio e di controllo utilizzando il www.randomizer.org programma con un semplice metodo di randomizzazione per garantire l'omogeneità tra i gruppi di studio e di controllo. Prima di vestirsi, si svolgerà un gioco di riscaldamento di 10 minuti con il gruppo di studio, seguito da un gioco terapeutico di 20 minuti in cui verrà utilizzato il metodo della drammatizzazione. I bambini nel gruppo di controllo saranno sottoposti alla procedura di medicazione di routine. I dati della ricerca saranno raccolti utilizzando il Child and Parent Information Form, la Child Anxiety Scale-State Scale e la Child Fear Scale.

Durante la valutazione dei dati, le caratteristiche sociodemografiche dei gruppi che partecipano allo studio saranno dichiarate come numeri e percentuali, e la normale distribuzione dei punteggi della scala dell'ansia e della scala della paura prima del gioco, dopo il gioco e dopo il processo di vestizione in i gruppi di intervento e di controllo saranno determinati osservando i coefficienti di asimmetria. Il Factorial Anova Test sarà utilizzato per misurazioni miste al fine di esaminare i cambiamenti di ansia e paura dei bambini nei gruppi di intervento e di controllo prima del gioco, dopo il gioco e dopo il processo di vestizione. Inoltre, poiché questo test non misura i diversi cambiamenti tra i gruppi, il test Anova in misurazioni ripetute verrà utilizzato per confrontare i punteggi di ansia e paura del solo gruppo di intervento e solo del gruppo di controllo prima del gioco, dopo il gioco e dopo il processo di ravvivatura. Se i dati non hanno una distribuzione normale, verrà utilizzato il test di Friedman, che è un test non parametrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Tacchino, 45010
        • Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nella fascia di età 7-12
  • Bambini che parlano e capiscono il turco
  • Bambini la cui prima medicazione verrà effettuata nel servizio il secondo giorno dopo l'operazione

Criteri di esclusione:

  • Bambini con problemi di udito, vista e linguaggio in se stessi o nei loro genitori
  • Bambini con un disturbo mentale in se stessi o nei loro genitori
  • Bambini sottoposti a intervento chirurgico di circoncisione (poiché la medicazione primaria è stata rimossa e lo spray Crystallin è stato spruzzato sull'area chirurgica e l'area è stata lasciata aperta)
  • Bambini che non devono muoversi prima di vestirsi (chirurgia dell'ipospadia)
  • Bambini ancora in terapia intensiva al momento della prima medicazione chirurgica
  • Bambini la cui fasciatura doveva essere cambiata prima del secondo giorno postoperatorio (bagnatura, sanguinamento, apertura, ecc.)
  • Bambini con precedenti esperienze di ludoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà giocato un gioco terapeutico per 20 minuti dopo il gioco di riscaldamento per 10 minuti prima della prima medicazione chirurgica da applicare dopo l'intervento chirurgico con i bambini nei gruppi di età 7-12. Ci saranno 46 bambini nel gruppo di intervento.
Altro: gioco terapeutico
2 giorni dopo l'intervento, 1 ora prima della medicazione, si svolgerà con il bambino un gioco di riscaldamento nella ludoteca del servizio di chirurgia pediatrica, con l'obiettivo di posizionare correttamente gli organi preparati dal ricercatore sulla foto per il primi 10 minuti. Quindi, l'orsacchiotto, a cui viene data l'aspetto di un'area operatoria cucendo una cerniera sulla pancia, verrà consegnato al bambino e gli verrà chiesto di fare la prima medicazione dell'orsacchiotto. il gioco terapeutico, in cui viene utilizzato il metodo della drammatizzazione, durerà 20 minuti. Durante la pratica di gioco di 30 minuti, verrà data risposta alle domande del bambino.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gioco terapeutico non verrà giocato per 20 minuti dopo il gioco di riscaldamento di 10 minuti prima della prima medicazione chirurgica da applicare dopo l'intervento chirurgico con i bambini nella fascia di età 7-12. Verrà applicata la procedura di routine applicata nel servizio prima del processo di vestizione. Ci saranno 46 bambini nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia infantile-Scala dello stato
Lasso di tempo: due ore prima della medicazione chirurgica
La scala ha la forma di un termometro con 10 linee orizzontali e ha un punteggio da 0 a 10, che va da calmo a molto nervoso. Al bambino verrà chiesto di segnare l'ansia che prova in quel momento.
due ore prima della medicazione chirurgica
Scala dell'ansia infantile-Scala dello stato
Lasso di tempo: quindici minuti prima della medicazione chirurgica
La scala ha la forma di un termometro con 10 linee orizzontali e ha un punteggio da 0 a 10, che va da calmo a molto nervoso. Al bambino verrà chiesto di segnare l'ansia che prova in quel momento.
quindici minuti prima della medicazione chirurgica
Scala dell'ansia infantile-Scala dello stato
Lasso di tempo: subito dopo la medicazione chirurgica
La scala ha la forma di un termometro con 10 linee orizzontali e ha un punteggio da 0 a 10, che va da calmo a molto nervoso. Al bambino verrà chiesto di segnare l'ansia che prova in quel momento.
subito dopo la medicazione chirurgica
Scala della paura del bambino
Lasso di tempo: due ore prima della medicazione chirurgica
La scala è composta da cinque espressioni facciali che differiscono da espressioni neutre a espressioni spaventate e punteggi compresi tra 0 e 4. Al bambino verrà chiesto di scegliere l'espressione facciale che mostri quanto la medicazione da applicare lo spaventi.
due ore prima della medicazione chirurgica
Scala della paura del bambino
Lasso di tempo: quindici minuti prima della medicazione chirurgica
La scala è composta da cinque espressioni facciali che differiscono da espressioni neutre a espressioni spaventate e punteggi compresi tra 0 e 4. Al bambino verrà chiesto di scegliere l'espressione facciale che mostri quanto la medicazione da applicare lo spaventi.
quindici minuti prima della medicazione chirurgica
Scala della paura del bambino
Lasso di tempo: subito dopo la medicazione chirurgica
La scala è composta da cinque espressioni facciali che differiscono da espressioni neutre a espressioni spaventate e punteggi compresi tra 0 e 4. Al bambino verrà chiesto di scegliere l'espressione facciale che mostri quanto la medicazione da applicare lo spaventi.
subito dopo la medicazione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMU-SBF-YÖ-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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