Het effect van therapeutisch spelen voor het aankleden op angst en angst bij kinderen
Het effect van het therapeutische spel toegepast vóór chirurgische dressing op angst en angst bij kinderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het pakketprogramma G-Power 3.1.9.4 werd gebruikt voor de berekening van de steekproefomvang in het onderzoek. Kinderen worden toegewezen aan de studie- en controlegroepen met behulp van www.randomizer.org programma met een eenvoudige randomisatiemethode om homogeniteit tussen de studie- en controlegroepen te waarborgen. Voor het aankleden wordt met de studiegroep een warming-up van 10 minuten gespeeld, gevolgd door een therapeutisch spel van 20 minuten waarin de dramatiseringsmethode wordt gebruikt. De kinderen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan de gebruikelijke verbandprocedure. De gegevens van het onderzoek worden verzameld met behulp van het Kind- en ouderinformatieformulier, Kindangstschaal-Stateschaal en Kindangstschaal.
Tijdens de evaluatie van de gegevens zullen de sociodemografische kenmerken van de groepen die deelnemen aan het onderzoek worden vermeld in aantallen en percentages, en de normale verdeling van de angstschaal en angstschaalscores vóór het spel, na het spel en na het aankleden in de interventie- en controlegroepen worden bepaald door te kijken naar de scheefheidscoëfficiënten. De Factorial Anova Test zal worden gebruikt voor gemengde metingen om de angst- en angstveranderingen van de kinderen in de interventie- en controlegroep te onderzoeken voor het spelen, na het spelen en na het aankleden. Aangezien deze test niet de verschillende veranderingen tussen de groepen meet, wordt bovendien de Anova-test in herhaalde metingen gebruikt om de angst- en angstscores te vergelijken van alleen de interventiegroep en alleen de controlegroep vóór het spel, na het spel en na het verbandproces. Als de gegevens geen normale verdeling hebben, wordt de Friedman-test, een niet-parametrische test, gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Kalkoen, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijdsgroep 7-12 jaar
- Kinderen die Turks spreken en verstaan
- Kinderen van wie het eerste verband op de tweede dag na de operatie in de dienst wordt aangebracht
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met gehoor-, zicht- en spraakproblemen bij zichzelf of hun ouders
- Kinderen met een psychische stoornis bij zichzelf of bij hun ouders
- Kinderen die een besnijdenisoperatie hebben ondergaan (omdat het primaire verband is verwijderd en kristallijne spray op het operatiegebied is gespoten en het gebied is opengelaten)
- Kinderen die niet mogen bewegen voordat ze zich aankleden (hypospadie-operatie ondergaan)
- Kinderen die nog op de intensive care liggen ten tijde van het eerste chirurgische verband
- Kinderen van wie het verband vóór de tweede postoperatieve dag moest worden vervangen (plassen, bloeden, openen, enz.)
- Kinderen met eerdere speltherapie-ervaring
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Een therapeutisch spel wordt gespeeld gedurende 20 minuten na het opwarmingsspel gedurende 10 minuten voordat het eerste chirurgische verband wordt aangebracht na de operatie met kinderen in de leeftijdsgroep van 7-12 jaar.
Er zullen 46 kinderen in de interventiegroep zitten.
|
2 dagen na de operatie, 1 uur voor het aankleden, wordt er met het kind een opwarmingsspel gespeeld in de speelkamer van de dienst kinderchirurgie, met als doel de door de onderzoeker geprepareerde organen op de juiste plaats op de foto te krijgen voor de eerste 10 minuten.
Vervolgens wordt de teddybeer, die het uiterlijk van een operatiegebied krijgt door een ritssluiting op zijn buik te naaien, aan het kind gegeven en wordt hem gevraagd om de teddybeer voor het eerst aan te kleden.
therapeutisch spel, waarin de dramatiseringsmethode wordt gebruikt, duurt 20 minuten.
Tijdens de speeloefening van 30 minuten worden de vragen van het kind beantwoord.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Therapeutisch spel wordt niet gespeeld gedurende 20 minuten na het opwarmingsspel van 10 minuten voordat het eerste chirurgische verband wordt aangebracht na de operatie met kinderen in de leeftijdsgroep 7-12.
De routineprocedure die in de dienst wordt toegepast vóór het verbandproces, wordt toegepast.
Er zullen 46 kinderen in de controlegroep zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal voor kinderen - Staatsschaal
Tijdsspanne: twee uur voor het chirurgische verband
|
De schaal heeft de vorm van een thermometer met 10 horizontale lijnen en heeft een score van 0-10, variërend van kalm tot zeer nerveus.
Het kind zal worden gevraagd om de angst die hij op dat moment voelt te markeren.
|
twee uur voor het chirurgische verband
|
|
Angstschaal voor kinderen - Staatsschaal
Tijdsspanne: vijftien minuten voor het chirurgische verband
|
De schaal heeft de vorm van een thermometer met 10 horizontale lijnen en heeft een score van 0-10, variërend van kalm tot zeer nerveus.
Het kind zal worden gevraagd om de angst die hij op dat moment voelt te markeren.
|
vijftien minuten voor het chirurgische verband
|
|
Angstschaal voor kinderen - Staatsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na het chirurgische verband
|
De schaal heeft de vorm van een thermometer met 10 horizontale lijnen en heeft een score van 0-10, variërend van kalm tot zeer nerveus.
Het kind zal worden gevraagd om de angst die hij op dat moment voelt te markeren.
|
onmiddellijk na het chirurgische verband
|
|
Schaal voor angst bij kinderen
Tijdsspanne: twee uur voor het chirurgische verband
|
De schaal bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die verschillen van neutrale tot angstige uitdrukkingen en scoort tussen 0-4.
Het kind zal worden gevraagd om de gezichtsuitdrukking te kiezen die laat zien hoe bang het aan te brengen verband hem maakt.
|
twee uur voor het chirurgische verband
|
|
Schaal voor angst bij kinderen
Tijdsspanne: vijftien minuten voor het chirurgische verband
|
De schaal bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die verschillen van neutrale tot angstige uitdrukkingen en scoort tussen 0-4.
Het kind zal worden gevraagd om de gezichtsuitdrukking te kiezen die laat zien hoe bang het aan te brengen verband hem maakt.
|
vijftien minuten voor het chirurgische verband
|
|
Schaal voor angst bij kinderen
Tijdsspanne: onmiddellijk na het chirurgische verband
|
De schaal bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die verschillen van neutrale tot angstige uitdrukkingen en scoort tussen 0-4.
Het kind zal worden gevraagd om de gezichtsuitdrukking te kiezen die laat zien hoe bang het aan te brengen verband hem maakt.
|
onmiddellijk na het chirurgische verband
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMU-SBF-YÖ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .