Влияние терапевтической игры перед одеванием на тревогу и страх у детей
Влияние терапевтической игры, примененной перед хирургической повязкой, на тревогу и страх у детей
Обзор исследования
Подробное описание
Для расчета размера выборки в исследовании использовалась пакетная программа G-Power 3.1.9.4. Дети будут распределены в учебную и контрольную группы с помощью сайта www.randomizer.org. программа с простым методом рандомизации для обеспечения однородности между исследуемой и контрольной группами. Перед тем, как одеться, в течение 10 минут будет разыграна игра-разминка с учебной группой, после чего следует 20-минутная терапевтическая игра, в которой будет использоваться метод инсценировки. Дети в контрольной группе будут подвергаться обычной процедуре одевания. Данные исследования будут собираться с использованием формы информации о детях и родителях, шкалы детской тревожности-состояния и шкалы детского страха.
При оценке данных социально-демографические характеристики групп, участвующих в исследовании, будут указаны в цифрах и процентах, а нормальное распределение баллов по шкале тревожности и шкалы страха до игры, после игры и после процесса одевания в Интервенционная и контрольная группы будут определяться по коэффициентам асимметрии. Факторный тест Anova будет использоваться для смешанных измерений, чтобы изучить изменения тревоги и страха у детей в группе вмешательства и в контрольной группе до игры, после игры и после процесса одевания. Кроме того, поскольку этот тест не измеряет различные изменения между группами, тест Anova в повторных измерениях будет использоваться для сравнения оценок тревоги и страха только группы вмешательства и только контрольной группы до игры, после игры и после процесса одевания. Если данные не имеют нормального распределения, будет использоваться критерий Фридмана, который является непараметрическим критерием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Турция, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрастной группе 7-12 лет
- Дети, которые говорят и понимают по-турецки
- Детям, первая перевязка которых будет произведена в сервисе на вторые сутки после операции
Критерий исключения:
- Дети с проблемами слуха, зрения и речи у себя или у родителей
- Дети с психическим расстройством у себя или у родителей
- Дети, перенесшие операцию по обрезанию (поскольку первичная повязка была удалена, а область хирургического вмешательства была распылена спреем кристаллина, и область осталась открытой)
- Дети, которым нельзя двигаться перед одеванием (после операции по поводу гипоспадии)
- Дети, все еще находящиеся в реанимационном отделении во время первой хирургической перевязки
- Дети, у которых повязка должна была быть изменена до второго дня после операции (намокание, кровотечение, открытие и т.д.)
- Дети с предыдущим опытом игровой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Терапевтическая игра будет разыграна в течение 20 минут после разминки за 10 минут до наложения первой хирургической повязки после операции у детей в возрастных группах 7-12 лет.
В интервенционной группе будет 46 детей.
|
Через 2 дня после операции, за 1 час до перевязки, в игровой комнате службы детской хирургии с ребенком проводится игра-разминка, целью которой является размещение подготовленных исследователем органов на нужных местах на картинке для перевязки. первые 10 минут.
Затем ребенку отдадут мишку, которому пришьют молнию на животе, и попросят сделать первую перевязку мишки.
лечебная игра, в которой используется метод инсценировки, продлится 20 минут.
Во время 30-минутной игровой практики будут даны ответы на вопросы ребенка.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечебная игра не проводится в течение 20 минут после 10-минутной игры-разминки перед наложением первой хирургической повязки после операции у детей в возрастной группе 7-12 лет.
Будет применяться рутинная процедура, применяемая в службе до процесса перевязки.
В контрольной группе будет 46 детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детской тревожности-Шкала состояния
Временное ограничение: за два часа до хирургической перевязки
|
Шкала имеет форму термометра с 10 горизонтальными линиями и имеет шкалу от 0 до 10, от спокойной до очень нервной.
Ребенка попросят отметить тревогу, которую он испытывает в этот момент.
|
за два часа до хирургической перевязки
|
|
Шкала детской тревожности-Шкала состояния
Временное ограничение: за пятнадцать минут до перевязки
|
Шкала имеет форму термометра с 10 горизонтальными линиями и имеет шкалу от 0 до 10, от спокойной до очень нервной.
Ребенка попросят отметить тревогу, которую он испытывает в этот момент.
|
за пятнадцать минут до перевязки
|
|
Шкала детской тревожности-Шкала состояния
Временное ограничение: сразу после хирургической повязки
|
Шкала имеет форму термометра с 10 горизонтальными линиями и имеет шкалу от 0 до 10, от спокойной до очень нервной.
Ребенка попросят отметить тревогу, которую он испытывает в этот момент.
|
сразу после хирургической повязки
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: за два часа до хирургической перевязки
|
Шкала состоит из пяти выражений лица, которые варьируются от нейтрального до испуганного и оцениваются от 0 до 4.
Ребенку будет предложено выбрать выражение лица, которое показывает, насколько его пугает накладываемая повязка.
|
за два часа до хирургической перевязки
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: за пятнадцать минут до перевязки
|
Шкала состоит из пяти выражений лица, которые варьируются от нейтрального до испуганного и оцениваются от 0 до 4.
Ребенку будет предложено выбрать выражение лица, которое показывает, насколько его пугает накладываемая повязка.
|
за пятнадцать минут до перевязки
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: сразу после хирургической повязки
|
Шкала состоит из пяти выражений лица, которые варьируются от нейтрального до испуганного и оцениваются от 0 до 4.
Ребенку будет предложено выбрать выражение лица, которое показывает, насколько его пугает накладываемая повязка.
|
сразу после хирургической повязки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMU-SBF-YÖ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .