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L'effet du jeu thérapeutique avant de s'habiller sur l'anxiété et la peur chez les enfants

10 février 2024 mis à jour par: Yeliz Ozer, Aydin Adnan Menderes University

L'effet du jeu thérapeutique appliqué avant le pansement chirurgical sur l'anxiété et la peur chez les enfants

Le but de cette étude expérimentale est de déterminer l'effet d'une méthode de jeu thérapeutique appliquée à des enfants hospitalisés âgés de 7 à 12 ans avant la première tentative de pansement chirurgical, sur l'anxiété et la peur. Le chercheur comparera les groupes d'étude et de contrôle pour voir si le jeu thérapeutique a un effet sur l'anxiété et la peur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de package G-Power 3.1.9.4 a été utilisé pour le calcul de la taille de l'échantillon dans l'étude. Les enfants seront affectés aux groupes d'étude et de contrôle en utilisant le www.randomizer.org programme avec une méthode de randomisation simple pour assurer l'homogénéité entre les groupes d'étude et de contrôle. Avant de s'habiller, une pièce d'échauffement sera jouée pendant 10 minutes avec le groupe d'étude, suivie d'un jeu thérapeutique de 20 minutes dans lequel la méthode de dramatisation sera utilisée. Les enfants du groupe témoin seront soumis à la procédure d'habillage de routine. Les données de la recherche seront recueillies à l'aide du formulaire d'information sur l'enfant et le parent, l'échelle d'anxiété de l'enfant-échelle d'état et l'échelle de peur de l'enfant.

Lors de l'évaluation des données, les caractéristiques sociodémographiques des groupes participant à l'étude seront exprimées en nombres et en pourcentages, et la distribution normale des scores de l'échelle d'anxiété et de l'échelle de peur avant le jeu, après le jeu et après le processus d'habillage dans les groupes d'intervention et de contrôle seront déterminés en examinant les coefficients d'asymétrie. Le test Factorial Anova sera utilisé pour des mesures mixtes afin d'examiner les changements d'anxiété et de peur des enfants dans les groupes d'intervention et de contrôle avant le jeu, après le jeu et après le processus d'habillage. De plus, étant donné que ce test ne mesure pas les différents changements entre les groupes, le test Anova en mesures répétées sera utilisé pour comparer les scores d'anxiété et de peur uniquement du groupe d'intervention et uniquement du groupe de contrôle avant le jeu, après le jeu et après le processus d'habillage. Si les données n'ont pas une distribution normale, le test de Friedman, qui est un test non paramétrique, sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uncubozköy
      • Manisa, Uncubozköy, Turquie, 45010
        • Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de la tranche d'âge 7-12 ans
  • Enfants qui parlent et comprennent le turc
  • Enfants dont le premier pansement sera fait dans le service le deuxième jour après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des problèmes auditifs, visuels et d'élocution chez eux-mêmes ou chez leurs parents
  • Enfants ayant un trouble mental en eux-mêmes ou chez leurs parents
  • Enfants ayant subi une chirurgie de circoncision (parce que le pansement primaire a été retiré et un spray cristallin a été pulvérisé sur la zone chirurgicale et la zone a été laissée ouverte)
  • Enfants qui ne doivent pas bouger avant de s'habiller (ayant subi une chirurgie de l'hypospadias)
  • Enfants encore en réanimation au moment du premier pansement chirurgical
  • Les enfants dont le pansement a dû être changé avant le deuxième jour postopératoire (pipi, saignement, ouverture, etc.)
  • Enfants ayant une expérience antérieure de thérapie par le jeu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Un jeu thérapeutique sera joué pendant 20 minutes après le jeu d'échauffement pendant 10 minutes avant le premier pansement chirurgical à appliquer après la chirurgie avec des enfants dans les groupes d'âge 7-12 ans. Il y aura 46 enfants dans le groupe d'intervention.
2 jours après l'opération, 1 heure avant le pansement, un jeu d'échauffement sera joué avec l'enfant dans la salle de jeux du service de chirurgie pédiatrique, visant à remettre les organes préparés par le chercheur à leur place sur la photo pour le 10 premières minutes. Ensuite, l'ours en peluche, auquel on donne l'apparence d'une zone d'opération en lui cousant une fermeture éclair sur le ventre, sera remis à l'enfant et on lui demandera de faire le premier pansement de l'ours en peluche. jeu thérapeutique, dans lequel la méthode de dramatisation est utilisée, durera 20 minutes. Au cours de la pratique de jeu de 30 minutes, les questions de l'enfant seront répondues.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le jeu thérapeutique ne sera pas joué pendant 20 minutes après le match d'échauffement de 10 minutes avant le premier pansement chirurgical à appliquer après la chirurgie avec les enfants du groupe d'âge 7-12 ans. La procédure de routine appliquée dans le service avant le processus de pansement sera appliquée. Il y aura 46 enfants dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété de l'enfant - Échelle d'état
Délai: deux heures avant le pansement chirurgical
L'échelle a la forme d'un thermomètre avec 10 lignes horizontales et a un score de 0 à 10, allant de calme à très nerveux. On demandera à l'enfant de marquer l'anxiété qu'il ressent à ce moment-là.
deux heures avant le pansement chirurgical
Échelle d'anxiété de l'enfant - Échelle d'état
Délai: quinze minutes avant le pansement chirurgical
L'échelle a la forme d'un thermomètre avec 10 lignes horizontales et a un score de 0 à 10, allant de calme à très nerveux. On demandera à l'enfant de marquer l'anxiété qu'il ressent à ce moment-là.
quinze minutes avant le pansement chirurgical
Échelle d'anxiété de l'enfant - Échelle d'état
Délai: immédiatement après le pansement chirurgical
L'échelle a la forme d'un thermomètre avec 10 lignes horizontales et a un score de 0 à 10, allant de calme à très nerveux. On demandera à l'enfant de marquer l'anxiété qu'il ressent à ce moment-là.
immédiatement après le pansement chirurgical
Échelle de peur de l'enfant
Délai: deux heures avant le pansement chirurgical
L'échelle se compose de cinq expressions faciales qui diffèrent des expressions neutres aux expressions effrayées et des scores entre 0 et 4. L'enfant sera invité à choisir l'expression du visage qui montre à quel point le pansement à appliquer lui fait peur.
deux heures avant le pansement chirurgical
Échelle de peur de l'enfant
Délai: quinze minutes avant le pansement chirurgical
L'échelle se compose de cinq expressions faciales qui diffèrent des expressions neutres aux expressions effrayées et des scores entre 0 et 4. L'enfant sera invité à choisir l'expression du visage qui montre à quel point le pansement à appliquer lui fait peur.
quinze minutes avant le pansement chirurgical
Échelle de peur de l'enfant
Délai: immédiatement après le pansement chirurgical
L'échelle se compose de cinq expressions faciales qui diffèrent des expressions neutres aux expressions effrayées et des scores entre 0 et 4. L'enfant sera invité à choisir l'expression du visage qui montre à quel point le pansement à appliquer lui fait peur.
immédiatement après le pansement chirurgical

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

29 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMU-SBF-YÖ-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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