- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790005
Die Wirkung von therapeutischem Spielen vor dem Anziehen auf Angst und Furcht bei Kindern
Die Wirkung des therapeutischen Spiels vor dem chirurgischen Verband auf Angst und Furcht bei Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Paketprogramm G-Power 3.1.9.4 wurde für die Berechnung der Stichprobengröße in der Studie verwendet. Die Zuordnung der Kinder zu den Studien- und Kontrollgruppen erfolgt über www.randomizer.org Programm mit einer einfachen Randomisierungsmethode, um die Homogenität zwischen den Studien- und Kontrollgruppen sicherzustellen. Vor dem Anziehen wird mit der Lerngruppe ein 10-minütiges Aufwärmspiel gespielt, gefolgt von einem 20-minütigen therapeutischen Spiel, bei dem die Dramatisierungsmethode angewendet wird. Die Kinder in der Kontrollgruppe werden dem routinemäßigen Verbandverfahren unterzogen. Die Daten der Forschung werden unter Verwendung des Kinder- und Elterninformationsformulars, der Kinderangstskala-Zustandsskala und der Kinderangstskala gesammelt.
Bei der Auswertung der Daten werden die soziodemografischen Merkmale der an der Studie teilnehmenden Gruppen in Zahlen und Prozent angegeben, sowie die Normalverteilung der Angstskala und Angstskalenwerte vor dem Spiel, nach dem Spiel und nach dem Anziehvorgang Die Interventions- und Kontrollgruppen werden anhand der Schiefekoeffizienten bestimmt. Der Faktorielle Anova-Test wird für gemischte Messungen verwendet, um die Angst- und Angstveränderungen der Kinder in der Interventions- und Kontrollgruppe vor dem Spiel, nach dem Spiel und nach dem Anziehen zu untersuchen. Da dieser Test die unterschiedlichen Veränderungen zwischen den Gruppen nicht misst, wird der Anova-Test in wiederholten Messungen außerdem verwendet, um die Angst- und Angstwerte nur der Interventionsgruppe und nur der Kontrollgruppe vor dem Spiel, nach dem Spiel und zu vergleichen nach dem Anziehvorgang. Wenn die Daten keine Normalverteilung aufweisen, wird der Friedman-Test, ein nichtparametrischer Test, verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uncubozköy
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Manisa, Uncubozköy, Truthahn, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7-12 Jahren
- Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen
- Kinder, deren Erstverband am zweiten Tag nach der Operation im Gottesdienst erfolgt
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Hör-, Seh- und Sprachproblemen bei sich selbst oder ihren Eltern
- Kinder mit einer psychischen Störung bei sich selbst oder bei ihren Eltern
- Kinder, die sich einer Beschneidungsoperation unterzogen hatten (weil der Primärverband entfernt und Crystallin-Spray auf den Operationsbereich gesprüht und der Bereich offen gelassen wurde)
- Kinder, die sich vor dem Anziehen nicht bewegen sollten (nach Hypospadie-Operation)
- Kinder zum Zeitpunkt des ersten chirurgischen Verbands noch auf der Intensivstation
- Kinder, deren Verband vor dem zweiten postoperativen Tag gewechselt werden musste (Nässen, Bluten, Öffnen etc.)
- Kinder mit Vorerfahrung in Spieltherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren wird nach dem Aufwärmspiel 10 Minuten lang ein therapeutisches Spiel gespielt, bevor der erste chirurgische Verband nach der Operation angelegt wird.
Es werden 46 Kinder in der Interventionsgruppe sein.
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2 Tage nach der Operation, 1 Stunde vor dem Anziehen, wird mit dem Kind im Spielzimmer des kinderchirurgischen Dienstes ein Aufwärmspiel gespielt, mit dem Ziel, die vom Forscher präparierten Organe an der richtigen Stelle auf dem Bild für das Bild zu platzieren ersten 10 Minuten.
Dann wird dem Kind der Teddybär, der durch Annähen eines Reißverschlusses auf dem Bauch das Aussehen eines Operationsbereichs erhält, gegeben und es wird gebeten, den Teddybären das erste Mal anzuziehen.
Das therapeutische Spiel, bei dem die Methode der Dramatisierung verwendet wird, dauert 20 Minuten.
Während der 30-minütigen Spielpraxis werden die Fragen des Kindes beantwortet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren wird nach dem 10-minütigen Aufwärmspiel vor dem ersten Anlegen eines chirurgischen Verbands nach der Operation 20 Minuten lang kein therapeutisches Spiel gespielt.
Es wird das routinemäßige Verfahren angewendet, das im Dienst vor dem Abrichtprozess angewendet wird.
Es werden 46 Kinder in der Kontrollgruppe sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinderangstskala-Zustandsskala
Zeitfenster: zwei Stunden vor dem chirurgischen Verband
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Die Skala hat die Form eines Thermometers mit 10 horizontalen Linien und hat eine Punktzahl von 0-10, die von ruhig bis sehr nervös reicht.
Das Kind wird gebeten, die Angst zu markieren, die es in diesem Moment empfindet.
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zwei Stunden vor dem chirurgischen Verband
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Kinderangstskala-Zustandsskala
Zeitfenster: fünfzehn Minuten vor dem chirurgischen Verband
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Die Skala hat die Form eines Thermometers mit 10 horizontalen Linien und hat eine Punktzahl von 0-10, die von ruhig bis sehr nervös reicht.
Das Kind wird gebeten, die Angst zu markieren, die es in diesem Moment empfindet.
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fünfzehn Minuten vor dem chirurgischen Verband
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Kinderangstskala-Zustandsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem chirurgischen Verband
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Die Skala hat die Form eines Thermometers mit 10 horizontalen Linien und hat eine Punktzahl von 0-10, die von ruhig bis sehr nervös reicht.
Das Kind wird gebeten, die Angst zu markieren, die es in diesem Moment empfindet.
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unmittelbar nach dem chirurgischen Verband
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: zwei Stunden vor dem chirurgischen Verband
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Die Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die sich von neutral bis ängstlich unterscheiden und Werte zwischen 0-4 erreichen.
Das Kind wird aufgefordert, den Gesichtsausdruck zu wählen, der zeigt, wie sehr ihm der anzulegende Verband Angst macht.
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zwei Stunden vor dem chirurgischen Verband
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: fünfzehn Minuten vor dem chirurgischen Verband
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Die Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die sich von neutral bis ängstlich unterscheiden und Werte zwischen 0-4 erreichen.
Das Kind wird aufgefordert, den Gesichtsausdruck zu wählen, der zeigt, wie sehr ihm der anzulegende Verband Angst macht.
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fünfzehn Minuten vor dem chirurgischen Verband
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Angstskala für Kinder
Zeitfenster: unmittelbar nach dem chirurgischen Verband
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Die Skala besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die sich von neutral bis ängstlich unterscheiden und Werte zwischen 0-4 erreichen.
Das Kind wird aufgefordert, den Gesichtsausdruck zu wählen, der zeigt, wie sehr ihm der anzulegende Verband Angst macht.
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unmittelbar nach dem chirurgischen Verband
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMU-SBF-YÖ-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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