Wpływ zabaw terapeutycznych przed przebieraniem się na niepokój i strach u dzieci
Wpływ zabawy terapeutycznej stosowanej przed założeniem opatrunku chirurgicznego na niepokój i lęk u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do obliczenia liczebności próby w badaniu wykorzystano pakiet G-Power 3.1.9.4. Dzieci zostaną przydzielone do grup badawczych i kontrolnych za pomocą www.randomizer.org program z prostą metodą randomizacji, aby zapewnić jednorodność między grupą badaną i kontrolną. Przed przebraniem zostanie rozegrana 10-minutowa zabawa rozgrzewkowa z grupą badawczą, po której nastąpi 20-minutowa gra terapeutyczna, w której wykorzystana zostanie metoda dramatyzacji. Dzieci z grupy kontrolnej zostaną poddane rutynowej procedurze ubierania. Dane z badań zostaną zebrane przy użyciu Formularza Informacji o Dziecku i Rodzicu, Skali Lęku Dziecka-Skali Stanu oraz Skali Strachu Dziecka.
Podczas oceny danych podana zostanie charakterystyka socjodemograficzna grup biorących udział w badaniu w postaci liczbowej i procentowej oraz rozkład normalny wyników skali lęku i skali strachu przed zabawą, po zabawie i po przebieraniu się w grupy interwencyjne i kontrolne zostaną określone na podstawie współczynników skośności. Czynnikowy test anova zostanie wykorzystany do pomiarów mieszanych w celu zbadania zmian lęku i strachu u dzieci z grup interwencyjnych i kontrolnych przed zabawą, po zabawie i po procesie ubierania się. Ponadto, ponieważ ten test nie mierzy różnych zmian między grupami, test Anova w powtarzanych pomiarach zostanie użyty do porównania wyników niepokoju i strachu tylko w grupie interwencji i tylko w grupie kontrolnej przed zabawą, po zabawie i po procesie ubierania. Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, zostanie użyty test Friedmana, który jest testem nieparametrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Indyk, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 7-12 lat
- Dzieci, które mówią i rozumieją turecki
- Dzieci, u których pierwszy opatrunek zostanie wykonany w serwisie na drugi dzień po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami ze słuchem, wzrokiem i mową u siebie lub u swoich rodziców
- Dzieci z zaburzeniami psychicznymi u siebie lub u swoich rodziców
- Dzieci, które przeszły operację obrzezania (ponieważ pierwotny opatrunek został usunięty, a obszar chirurgiczny został spryskany sprayem krystalicznym, a obszar pozostawiono otwarty)
- Dzieci, które nie powinny się ruszać przed ubraniem (po operacji spodziectwa)
- Dzieci nadal przebywające na oddziale intensywnej terapii w momencie zakładania pierwszego opatrunku chirurgicznego
- Dzieci, u których konieczna była zmiana opatrunku przed drugą dobą pooperacyjną (moczenie, krwawienie, rozwarcie itp.)
- Dzieci z wcześniejszym doświadczeniem terapii przez zabawę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zabawa terapeutyczna będzie trwała 20 minut po zabawie rozgrzewkowej przez 10 minut przed założeniem pierwszego opatrunku chirurgicznego po zabiegu z dziećmi w wieku 7-12 lat.
W grupie interwencyjnej będzie 46 dzieci.
|
2 dni po operacji, na 1 godzinę przed założeniem opatrunku, w sali zabaw oddziału chirurgii dziecięcej zostanie z dzieckiem rozegrana gra rozgrzewkowa, mająca na celu ułożenie przygotowanych przez badacza narządów we właściwych miejscach na zdjęciu do pierwsze 10 minut.
Następnie pluszowy miś, któremu nadano wygląd pola operacyjnego poprzez wszycie suwaka na brzuchu, zostanie podany dziecku i poproszone o wykonanie pierwszego ubierania misia.
Gra terapeutyczna, w której wykorzystywana jest metoda dramatyzacji, potrwa 20 minut.
W trakcie 30-minutowej zabawy zostaną udzielone odpowiedzi na pytania dziecka.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zabawy terapeutyczne nie będą rozgrywane przez 20 minut po 10-minutowej grze rozgrzewkowej przed pierwszym założeniem opatrunku chirurgicznego po zabiegu u dzieci w wieku 7-12 lat.
Zastosowany zostanie rutynowy zabieg stosowany w serwisie przed procesem opatrunkowym.
W grupie kontrolnej będzie 46 dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku dziecka-skala stanu
Ramy czasowe: dwie godziny przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
Skala ma kształt termometru z 10 poziomymi liniami i ma wynik 0-10, od spokojnego do bardzo nerwowego.
Dziecko zostanie poproszone o zaznaczenie, jaki niepokój odczuwa w tym momencie.
|
dwie godziny przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
|
Skala lęku dziecka-skala stanu
Ramy czasowe: piętnaście minut przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
Skala ma kształt termometru z 10 poziomymi liniami i ma wynik 0-10, od spokojnego do bardzo nerwowego.
Dziecko zostanie poproszone o zaznaczenie, jaki niepokój odczuwa w tym momencie.
|
piętnaście minut przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
|
Skala lęku dziecka-skala stanu
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu opatrunku chirurgicznego
|
Skala ma kształt termometru z 10 poziomymi liniami i ma wynik 0-10, od spokojnego do bardzo nerwowego.
Dziecko zostanie poproszone o zaznaczenie, jaki niepokój odczuwa w tym momencie.
|
bezpośrednio po założeniu opatrunku chirurgicznego
|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: dwie godziny przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
Skala składa się z pięciu wyrazów twarzy, które różnią się od wyrazów neutralnych do wyrazów przerażenia i punktacji od 0 do 4.
Dziecko zostanie poproszone o wybranie mimiki twarzy, która pokazuje, jak bardzo przeraża go zakładany opatrunek.
|
dwie godziny przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: piętnaście minut przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
Skala składa się z pięciu wyrazów twarzy, które różnią się od wyrazów neutralnych do wyrazów przerażenia i punktacji od 0 do 4.
Dziecko zostanie poproszone o wybranie mimiki twarzy, która pokazuje, jak bardzo przeraża go zakładany opatrunek.
|
piętnaście minut przed założeniem opatrunku chirurgicznego
|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu opatrunku chirurgicznego
|
Skala składa się z pięciu wyrazów twarzy, które różnią się od wyrazów neutralnych do wyrazów przerażenia i punktacji od 0 do 4.
Dziecko zostanie poproszone o wybranie mimiki twarzy, która pokazuje, jak bardzo przeraża go zakładany opatrunek.
|
bezpośrednio po założeniu opatrunku chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMU-SBF-YÖ-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .