Vliv terapeutické hry před oblékáním na úzkost a strach u dětí
Vliv terapeutické hry aplikované před chirurgickým převazem na úzkost a strach u dětí
Přehled studie
Detailní popis
Pro výpočet velikosti vzorku ve studii byl použit balíkový program G-Power 3.1.9.4. Děti budou zařazeny do studijní a kontrolní skupiny pomocí www.randomizer.org program s jednoduchou metodou randomizace k zajištění homogenity mezi studijními a kontrolními skupinami. Před oblékáním bude se studijní skupinou sehrána 10 minutová hra na zahřátí a následně 20 minutová terapeutická hra, ve které bude použita metoda dramatizace. Děti v kontrolní skupině budou podrobeny běžnému oblékání. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře Child and Parent Information Form, Child Anxiety Scale-State Scale a Child Fear Scale.
Při vyhodnocování dat budou uváděny sociodemografické charakteristiky skupin zúčastněných ve studii jako čísla a procenta a normální rozdělení skóre škály úzkosti a škály strachu před hrou, po hře a po procesu oblékání v intervenční a kontrolní skupiny budou určeny pohledem na koeficienty šikmosti. Faktorový test Anova bude použit pro smíšená měření za účelem zkoumání změn úzkosti a strachu u dětí v intervenčních a kontrolních skupinách před hrou, po hře a po procesu oblékání. Navíc, protože tento test neměří různé změny mezi skupinami, bude test Anova v opakovaných měřeních použit k porovnání skóre úzkosti a strachu pouze u intervenční skupiny a pouze u kontrolní skupiny před hrou, po hře a po procesu oblékání. Pokud data nemají normální rozdělení, použije se Friedmanův test, což je neparametrický test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Krocan, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7-12 let
- Děti, které mluví a rozumí turecky
- Děti, jejichž první převaz bude proveden ve službě druhý den po operaci
Kritéria vyloučení:
- Děti s problémy se sluchem, zrakem a řečí u sebe nebo u svých rodičů
- Děti s duševní poruchou u sebe nebo u rodičů
- Děti, které podstoupily operaci obřízky (protože primární obvaz byl odstraněn a na chirurgickou oblast byl nastříkán krystalický sprej a oblast byla ponechána otevřená)
- Děti, které by se před oblékáním neměly hýbat (po operaci hypospadie)
- Děti ještě na jednotce intenzivní péče v době prvního chirurgického převazu
- Děti, jejichž převaz musel být vyměněn před druhým pooperačním dnem (mokvání, krvácení, otevírání atd.)
- Děti s předchozí zkušeností s hrou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Terapeutická hra se bude hrát 20 minut po hře na zahřátí po dobu 10 minut před prvním chirurgickým obvazem, který se aplikuje po operaci s dětmi ve věkových skupinách 7-12 let.
V intervenční skupině bude 46 dětí.
|
2 dny po operaci, 1 hodinu před převazem, se s dítětem v herně služby dětské chirurgie sehraje zahřívací hra, jejímž cílem je umístit orgány připravené výzkumníkem na správná místa na obrázku pro prvních 10 minut.
Poté bude medvídek, kterému se přišitím zipu na břicho dává vzhled operačního prostoru, předán dítěti a bude požádáno, aby medvídka provedlo první oblékání.
terapeutická hra, při které je použita metoda dramatizace, bude trvat 20 minut.
Během 30minutového herního nácviku budou zodpovězeny dotazy dítěte.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Terapeutická hra se nebude hrát po dobu 20 minut po 10minutové hře na zahřátí před prvním chirurgickým obvazem po operaci s dětmi ve věku 7-12 let.
Bude aplikován rutinní postup aplikovaný ve službě před procesem převazu.
V kontrolní skupině bude 46 dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dětské úzkosti-Státní škála
Časové okno: dvě hodiny před chirurgickým převazem
|
Stupnice má tvar teploměru s 10 vodorovnými čarami a má skóre 0-10, od klidné až po velmi nervózní.
Dítě bude požádáno, aby označilo úzkost, kterou v tu chvíli pociťuje.
|
dvě hodiny před chirurgickým převazem
|
|
Škála dětské úzkosti-Státní škála
Časové okno: patnáct minut před chirurgickým převazem
|
Stupnice má tvar teploměru s 10 vodorovnými čarami a má skóre 0-10, od klidné až po velmi nervózní.
Dítě bude požádáno, aby označilo úzkost, kterou v tu chvíli pociťuje.
|
patnáct minut před chirurgickým převazem
|
|
Škála dětské úzkosti-Státní škála
Časové okno: bezprostředně po chirurgickém převazu
|
Stupnice má tvar teploměru s 10 vodorovnými čarami a má skóre 0-10, od klidné až po velmi nervózní.
Dítě bude požádáno, aby označilo úzkost, kterou v tu chvíli pociťuje.
|
bezprostředně po chirurgickém převazu
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: dvě hodiny před chirurgickým převazem
|
Škála se skládá z pěti výrazů obličeje, které se liší od neutrálních po vyděšené výrazy a mají skóre mezi 0-4.
Dítě bude požádáno, aby zvolilo výraz obličeje, který ukazuje, jak moc ho obvaz, který má být aplikován, děsí.
|
dvě hodiny před chirurgickým převazem
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: patnáct minut před chirurgickým převazem
|
Škála se skládá z pěti výrazů obličeje, které se liší od neutrálních po vyděšené výrazy a mají skóre mezi 0-4.
Dítě bude požádáno, aby zvolilo výraz obličeje, který ukazuje, jak moc ho obvaz, který má být aplikován, děsí.
|
patnáct minut před chirurgickým převazem
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: bezprostředně po chirurgickém převazu
|
Škála se skládá z pěti výrazů obličeje, které se liší od neutrálních po vyděšené výrazy a mají skóre mezi 0-4.
Dítě bude požádáno, aby zvolilo výraz obličeje, který ukazuje, jak moc ho obvaz, který má být aplikován, děsí.
|
bezprostředně po chirurgickém převazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMU-SBF-YÖ-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .