Effekten av terapeutisk lek før påkledning på angst og frykt hos barn
Effekten av den terapeutiske leken brukt før kirurgisk påkledning på angst og frykt hos barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
G-Power 3.1.9.4-pakkeprogram ble brukt for beregning av prøvestørrelse i studien. Barn vil bli tildelt studie- og kontrollgruppene ved å bruke www.randomizer.org program med en enkel randomiseringsmetode for å sikre homogenitet mellom studie- og kontrollgruppen. Før påkledning spilles det et oppvarmingsspill i 10 minutter med studiegruppen, etterfulgt av et 20-minutters terapeutisk spill hvor dramatiseringsmetoden skal brukes. Barna i kontrollgruppen vil bli utsatt for rutinemessig påkledning. Dataene fra forskningen vil bli samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for barn og foreldre, skala for barneangst-tilstand og skala for frykt for barn.
Under evalueringen av dataene vil de sosiodemografiske karakteristikkene til gruppene som deltar i studien angis som tall og prosenter, og normalfordelingen av angstskalaen og fryktskalaen før leken, etter leken og etter påkledningsprosessen i Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli bestemt ved å se på skjevhetskoeffisientene. Factorial Anova-testen vil bli brukt til blandede målinger for å undersøke angst- og fryktendringer hos barna i Intervensjons- og kontrollgruppene før leken, etter leken og etter påkledningsprosessen. I tillegg, siden denne testen ikke måler de forskjellige endringene mellom gruppene, vil Anova-testen i gjentatte målinger bli brukt til å sammenligne angst- og fryktskårene til kun intervensjonsgruppen og kun kontrollgruppen før leken, etter leken og etter påkledningsprosessen. Hvis dataene ikke har en normalfordeling, vil Friedman-testen, som er en ikke-parametrisk test, brukes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uncubozköy
-
Manisa, Uncubozköy, Tyrkia, 45010
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i aldersgruppen 7-12 år
- Barn som snakker og forstår tyrkisk
- Barn hvis første påkledning vil bli tatt i tjenesten den andre dagen etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Barn med hørsels-, syn- og taleproblemer hos seg selv eller foreldrene
- Barn med psykisk lidelse i seg selv eller hos sine foreldre
- Barn som hadde omskjæringsoperasjon (fordi den primære bandasjen ble fjernet og krystallinsk spray ble sprayet på operasjonsområdet og området ble stående åpent)
- Barn som ikke bør bevege seg før påkledning (som har hypospadi-operasjon)
- Barn som fortsatt er på intensivavdelingen på tidspunktet for den første kirurgiske forbindingen
- Barn hvis bandasje måtte skiftes før den andre postoperative dagen (fukting, blødning, åpning osv.)
- Barn med tidligere leketerapierfaring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En terapeutisk lek vil bli spilt i 20 minutter etter oppvarmingsleken i 10 minutter før første kirurgiske bandasje som skal påføres etter operasjonen med barn i 7-12 aldersgruppene.
Det vil være 46 barn i intervensjonsgruppen.
|
2 dager etter operasjonen, 1 time før påkledning, spilles det en oppvarmingslek med barnet i lekerommet til barnekirurgien, med sikte på å sette organene forberedt av forskeren på de riktige plassene på bildet for første 10 minuttene.
Deretter vil bamsen, som får utseendet til et operasjonsområde ved å sy en glidelås på magen, gis til barnet og han vil bli bedt om å lage den første dressingen av bamsen.
terapeutisk spill, der dramatiseringsmetoden brukes, vil vare i 20 minutter.
I løpet av den 30 minutter lange lekeøvelsen vil barnets spørsmål bli besvart.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Terapeutisk lek vil ikke bli spilt i 20 minutter etter den 10-minutters oppvarmingskampen før den første kirurgiske bandasjen som skal påføres etter operasjonen med barn i aldersgruppen 7-12 år.
Den rutinemessige prosedyren som ble brukt i tjenesten før påkledningsprosessen vil bli brukt.
Det vil være 46 barn i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Anxiety Scale-State Scale
Tidsramme: to timer før kirurgisk bandasje
|
Skalaen er formet som et termometer med 10 horisontale linjer og har en score på 0-10, alt fra rolig til veldig nervøs.
Barnet vil bli bedt om å markere angsten han føler i det øyeblikket.
|
to timer før kirurgisk bandasje
|
|
Child Anxiety Scale-State Scale
Tidsramme: femten minutter før kirurgisk bandasje
|
Skalaen er formet som et termometer med 10 horisontale linjer og har en score på 0-10, alt fra rolig til veldig nervøs.
Barnet vil bli bedt om å markere angsten han føler i det øyeblikket.
|
femten minutter før kirurgisk bandasje
|
|
Child Anxiety Scale-State Scale
Tidsramme: umiddelbart etter kirurgisk bandasje
|
Skalaen er formet som et termometer med 10 horisontale linjer og har en score på 0-10, alt fra rolig til veldig nervøs.
Barnet vil bli bedt om å markere angsten han føler i det øyeblikket.
|
umiddelbart etter kirurgisk bandasje
|
|
Skala for barnefrykt
Tidsramme: to timer før kirurgisk bandasje
|
Skalaen består av fem ansiktsuttrykk som skiller seg fra nøytrale til skremte uttrykk og skårer mellom 0-4.
Barnet vil bli bedt om å velge ansiktsuttrykket som viser hvor mye bandasjen som skal påføres skremmer ham.
|
to timer før kirurgisk bandasje
|
|
Skala for barnefrykt
Tidsramme: femten minutter før kirurgisk bandasje
|
Skalaen består av fem ansiktsuttrykk som skiller seg fra nøytrale til skremte uttrykk og skårer mellom 0-4.
Barnet vil bli bedt om å velge ansiktsuttrykket som viser hvor mye bandasjen som skal påføres skremmer ham.
|
femten minutter før kirurgisk bandasje
|
|
Skala for barnefrykt
Tidsramme: umiddelbart etter kirurgisk bandasje
|
Skalaen består av fem ansiktsuttrykk som skiller seg fra nøytrale til skremte uttrykk og skårer mellom 0-4.
Barnet vil bli bedt om å velge ansiktsuttrykket som viser hvor mye bandasjen som skal påføres skremmer ham.
|
umiddelbart etter kirurgisk bandasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hüsniye Çalışır, Prof. Dr., Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMU-SBF-YÖ-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .