비만 임산부의 지속적인 혈압 측정을 위한 혁신적인 무선 및 웨어러블 센서 평가
2023년 3월 15일 업데이트: Sibel Health Inc.
비만 및 초 비만 임산부의 지속적인 혈압 측정을 위한 혁신적인 무선 및 웨어러블 센서 평가
이 연구는 UNC Medical Center에서 출산을 위해 L&D(Labor & Delivery)에 입원한 최소 20명의 비만 및 초비만 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다.
임상적으로 표시된 방사형 A 라인이 계획되었거나 이미 제자리에 있는 환자에게 참여가 제공됩니다.
이 연구는 ANNE One 시스템을 사용한 비침습적 혈압 측정의 정확도와 방사형 A 라인의 혈압 판독값을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah E Coughlin
- 전화번호: (224)251-8859
- 이메일: sarah.coughlin@sibelhealth.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- UNC Medical Center에서 분만 승인
- >= 40kg/m2의 BMI
- 임상적으로 지시된 방사형 A-라인은 계획되었거나 배달 전에 이미 제자리에 있었습니다.
제외 기준:
- ANNE One의 배치를 방해하는 피부 민감성 또는 알레르기
- 연구 직원의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 데이터 해석을 복잡하게 만드는 모든 상태(사회적 또는 의학적)
- L&D 도착 후 1시간 이내 예상 배송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ANNE One 시스템 혈압 측정과 동맥 라인 비교
|
단일 리드 ECG용 흉부 센서 및 산소 포화도 측정용 손가락 센서.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 라인과 비교하여 ANNE One을 사용한 혈압 측정의 평균 절대 오차(MAE) 및 표준 편차
기간: 8 시간
|
DUT에서 제공하는 비침습 혈압 측정과 동맥 라인의 침습 혈압 측정 사이의 평균 절대 오차 및 표준 편차.
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-2375
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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