Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af innovative trådløse og bærbare sensorer til kontinuerlig blodtryksmåling hos overvægtige gravide kvinder

15. marts 2023 opdateret af: Sibel Health Inc.

Vurdering af innovative trådløse og bærbare sensorer til kontinuerlig blodtryksmåling hos overvægtige og superfede gravide kvinder

Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse rettet mod mindst 20 overvægtige og super-fede patienter indlagt på Labor & Delivery (L&D) til levering på UNC Medical Center. Patienter med klinisk indicerede radiale A-linjer enten planlagt eller allerede in-situ vil blive tilbudt deltagelse. Undersøgelsen vil evaluere nøjagtigheden af ​​ikke-invasive blodtryksmålinger med ANNE One-systemet til blodtryksaflæsninger med den radiale A-linje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Indlagt til levering på UNC Medical Center
  • BMI på >= 40 kg/m2
  • Klinisk indicerede radiale A-linjer enten planlagt eller allerede in-situ før levering

Ekskluderingskriterier:

  • Hudfølsomhed eller allergi, der udelukker placering af ANNE One
  • Enhver tilstand (social eller medicinsk), som efter undersøgelsespersonalets mening ville gøre enhver undersøgelsesdeltagelse usikker eller komplicere datafortolkning
  • Forventet levering indenfor <= 1 time efter ankomst til L&D

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenligning af ANNE One system blodtryksmålinger med arteriel linje
Enhed: ANNE En
Brystsensor til enkeltaflednings-EKG og fingersensor til pulsoximetri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig absolut fejl (MAE) og standardafvigelse af blodtryksmålinger med ANNE One sammenlignet med arteriel linje
Tidsramme: 8 timer
Gennemsnitlig absolut fejl og standardafvigelse mellem den ikke-invasive blodtryksmåling leveret af den testede enhed og den invasive blodtryksmåling fra den arterielle linje.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sibel Health Inc.

Samarbejdspartnere

University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2375

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med ANNE En

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner