Innovatiivisten langattomien ja puettavien antureiden arviointi lihavien raskaana olevien naisten jatkuvaan verenpaineen mittaukseen
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sibel Health Inc.
Innovatiivisten langattomien ja puettavien antureiden arviointi lihavien ja superlihavien raskaana olevien naisten jatkuvaan verenpaineen mittaukseen
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, joka kohdistuu vähintään 20 lihavaan ja superlihavaan potilaaseen, jotka on otettu Labor & Deliveryyn (L&D) toimitettaviksi UNC Medical Centerissä.
Potilaille, joilla on kliinisesti indikoituja radiaalisia A-linjoja joko suunnitteilla tai jo in situ, tarjotaan osallistumista.
Tutkimuksessa arvioidaan noninvasiivisten verenpainemittausten tarkkuus ANNE One -järjestelmällä verenpainelukemiin säteittäisellä A-linjalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah E Coughlin
- Puhelinnumero: (224)251-8859
- Sähköposti: sarah.coughlin@sibelhealth.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Hyväksytty toimitettavaksi UNC Medical Centerissä
- BMI >= 40 kg/m2
- Kliinisesti indikoidut säteittäiset A-linjat joko suunnitteilla tai jo in situ ennen toimitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon herkkyys tai allergia, joka estää ANNE Onen asettamisen
- Mikä tahansa tila (sosiaalinen tai lääketieteellinen), joka tutkimushenkilökunnan mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallisen tai vaikeuttaisi tietojen tulkintaa
- Odotettu toimitus <= 1 tunnin sisällä saapumisesta L&D:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ANNE One -järjestelmän verenpainemittausten vertailu valtimolinjaan
|
Rintatunnistin yksikytkentäiseen EKG:hen ja sormianturi pulssioksimetriaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE) ja verenpainemittausten keskihajonta ANNE One:lla verrattuna valtimoviivaan
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Keskimääräinen absoluuttinen virhe ja keskihajonta testattavan laitteen antaman ei-invasiivisen verenpainemittauksen ja valtimolinjasta saadun invasiivisen verenpainemittauksen välillä.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2375
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .