Évaluation de capteurs sans fil et portables innovants pour la mesure continue de la pression artérielle chez les femmes enceintes obèses
15 mars 2023 mis à jour par: Sibel Health Inc.
Évaluation de capteurs sans fil et portables innovants pour la mesure continue de la pression artérielle chez les femmes enceintes obèses et super obèses
Cette étude est une étude prospective ciblant au moins 20 patients obèses et super obèses admis en travail et accouchement (L&D) pour accouchement au centre médical UNC.
Les patients avec des lignes A radiales cliniquement indiquées, planifiées ou déjà in situ, se verront proposer de participer.
L'étude évaluera la précision des mesures non invasives de la pression artérielle avec le système ANNE One par rapport aux lectures de la pression artérielle avec la ligne A radiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah E Coughlin
- Numéro de téléphone: (224)251-8859
- E-mail: sarah.coughlin@sibelhealth.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit
- Admis pour accouchement au centre médical UNC
- IMC >= 40 kg/m2
- Lignes A radiales cliniquement indiquées, planifiées ou déjà in situ avant l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Sensibilité cutanée ou allergie qui empêche le placement d'ANNE One
- Toute condition (sociale ou médicale) qui, de l'avis du personnel de l'étude, rendrait toute participation à l'étude dangereuse ou compliquerait l'interprétation des données
- Livraison prévue dans <= 1 heure après l'arrivée à L&D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Comparaison des mesures de pression artérielle du système ANNE One avec la ligne artérielle
|
Capteur de poitrine pour ECG à dérivation unique et capteur de doigt pour l'oxymétrie de pouls.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreur absolue moyenne (MAE) et écart type des mesures de pression artérielle avec ANNE One par rapport à la ligne artérielle
Délai: 8 heures
|
Erreur absolue moyenne et écart type entre la mesure de pression artérielle non invasive fournie par l'appareil testé et la mesure de pression artérielle invasive de la ligne artérielle.
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2375
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .