이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후복막경 기증자 신절제술을 위한 학습 곡선

2023년 3월 16일 업데이트: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

누적 합계 분석을 이용한 순수 후복막경 기증자 신절제술의 학습 곡선

목적: 연구의 목적은 순수한 후복막경 기증자 신절제술(RDN)에 대한 정확한 학습 곡선을 식별하는 것입니다.

방법: 2010년 1월부터 2019년 7월 사이에 순수 RDN을 받은 172명의 연속적인 신장 기증자의 데이터를 전향적으로 수집하고 평가했습니다. 가동시간 검정을 위해 CUSUM(누적합) 분석을 사용하였다. R 프로그램과 BinSeg 방법을 사용하여 변화점을 결정했습니다. 코호트는 세 그룹으로 나뉘었다. 1군은 처음 10건, 2군은 11~48건을 숙련도, 3군은 이후 124건을 전문가 수준으로 포함하는 역량을 의미한다. 연속 변수는 일원 분산 분석을 사용하여 평가하고 범주형 데이터는 카이 제곱 검정을 사용하여 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2010년 1월부터 2019년 7월까지 Ondokuz Mayıs University에서 순수 RDN 이식을 받는 172명의 연속 신장 기증자에 대해 전향적으로 수집된 데이터를 후향적으로 평가했습니다. Tc-99m mercaptoacetyltriglycine (MAG3) 신장 신티그래피를 수행하여 분할 신장 기능을 평가했습니다. 신장 해부학 및 맥관 구조를 평가하기 위해 3차원 컴퓨터 단층 촬영을 수행했습니다. 수술의 편측성에 대한 최종 결정은 더 나은 신장이 기증자에게 남아 있다는 확신에 근거했습니다. 양쪽 신장의 기능적 특성이 같을 경우 이식의료심의위원회의 결정에 따라 좌측 신장 또는 혈관 구조가 간단한 신장을 확보하였다. 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 수술 전 신장 기능, 신장 동맥 및 정맥 수를 포함한 인구 통계학적 데이터를 기록했습니다. 수술 시간(OT), 웜 허혈 시간(WIT), 예상 혈액 손실(EBL), 수술 전후 및 수술 후 합병증과 같은 수술 전후 변수도 기록되었습니다. 또한 이식 기능, 합병증 및 추적 관찰을 포함한 신장 수혜자의 결과도 기록되었습니다. 이전에 게시된 기사에서는 순수 RDN의 오른쪽 및 왼쪽에 대한 수술 절차 및 세부 정보에 대한 철저한 설명을 제공합니다. 모든 RND는 후복강경 복강경 수술 및 신장 이식 경험이 있는 단일 외과의에 의해 수행되었습니다.

학습 곡선 분석 CUSUM 분석 및 BinSeg(Binary Segmentation) 방법 CUSUM 분석은 산업 부문 성과를 평가하기 위해 처음 구축되었지만 의학에서 많은 외과 기술 학습 곡선을 해석하기 위해 채택되었습니다. 타임라인에서 개별 작업 시간과 모든 작업 시간의 평균 간의 기존 차이의 합계를 계산합니다. 의학에서 주요 용도는 개별 작업 시간과 타임라인의 모든 작업 시간 평균 사이의 기존 차이의 합계를 계산하는 것입니다. 다음 단계는 개발을 결정하기 위해 중요한 변화 지점을 식별하는 것입니다. "changepoint" 패키지는 R 프로그램에서 변경 지점을 결정하는 데 사용되었습니다. 변화점은 평균 변동에 따라 결정되었습니다. BinSeg 방법은 두 개의 교환 지점을 식별하는 데 사용되었습니다. 페널티 방법은 수술 시간 변경 지점을 결정하는 데 사용되지 않았습니다. 수술 시간에 대한 검정 통계량은 "Normal" 방법을 사용하였다. 위에서 언급한 학습 곡선 분석 방법에 따라 전체 코호트를 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹의 이름을 지정할 때 Dreyfus 기술 습득 모델에서 영감을 받았습니다. 따라서 그룹 1은 역량, 그룹 2는 숙련도 수준, 그룹 3은 전문가 수준을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2019년 7월까지 Ondokuz Mayıs University, 의과대학, 비뇨기과에서 신장 이식을 위한 순수 후복강경 기증자 신장 절제술을 받은 172명의 연속적인 신장 기증자의 전향적으로 수집된 데이터를 후향적으로 평가했습니다.

설명

포함 기준:

  • 완전한 데이터를 가진 환자
  • 동의가 있는 환자
  • 환자 > 18세
  • 외과의사 EO가 집도하는 수술
  • Ondokuz Mayıs 대학 비뇨기과에서 후복강경 기증자 신장 절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 누락된 데이터
  • 동의 없는 환자
  • 경복막 복강경 기증자 신절제술을 시행한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술 중 (분)
투관침 첫 절개부터 모든 절개 봉합까지
수술 중 (분)
예상 실혈
기간: 수술 중 (mL)
수술 중 추정 실혈
수술 중 (mL)
따뜻한 허혈 시간
기간: 수술 중 (두 번째)
신장 동맥과 정맥이 조절될 때 시작하여 백 테이블에서 이식된 신장의 재관류가 시작될 때 끝납니다.
수술 중 (두 번째)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습 곡선
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수술 시간, 가온 허혈 시간 및 예상 혈액 손실을 줄이는 데 필요한 경우의 수.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMU KAEK 11.07.2019/533

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이식, 실패, 신장에 대한 임상 시험

3
구독하다