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La courbe d'apprentissage pour la néphrectomie rétropéritonéoscopique du donneur

16 mars 2023 mis à jour par: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

La courbe d'apprentissage pour la néphrectomie rétropéritonéoscopique pure du donneur à l'aide de l'analyse de la somme cumulée

Objectif : L'objectif de l'étude est d'identifier une courbe d'apprentissage précise pour la néphrectomie rétropéritonéoscopique pure du donneur (RDN).

Méthodes : Les données de 172 donneurs de rein consécutifs ayant subi une RDN pure entre janvier 2010 et juillet 2019 ont été recueillies et évaluées de manière prospective. L'analyse CUSUM (somme cumulée) a été utilisée pour tester le temps de fonctionnement. Les points de changement ont été déterminés en utilisant le programme R et la méthode BinSeg. La cohorte a été divisée en trois groupes. Le groupe 1 fait référence à la compétence, y compris les 10 premiers cas, le groupe 2 : 11 à 48 cas comme compétence, et le groupe 3 : les 124 cas suivants comme niveau expert. Les variables continues ont été évaluées à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle et les données catégorielles ont été évaluées à l'aide du test du chi carré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les données recueillies de manière prospective sur 172 donneurs de rein consécutifs subissant une RDN pure pour transplantation à l'Université Ondokuz Mayıs de janvier 2010 à juillet 2019 ont été évaluées rétrospectivement. Une scintigraphie rénale au Tc-99m mercaptoacétyltriglycine (MAG3) a été réalisée pour évaluer la fonction rénale fractionnée. Une tomodensitométrie tridimensionnelle a été réalisée pour évaluer l'anatomie et la vascularisation des reins. La décision finale pour la latéralité de la chirurgie était basée sur la conviction que le meilleur rein reste chez le donneur. Si les deux reins ont des caractéristiques fonctionnelles égales, le rein gauche ou le rein avec une anatomie vasculaire plus simple a été obtenu sur la base de la décision du comité d'examen médical de la transplantation. Les données démographiques comprenant l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), la fonction rénale préopératoire, le nombre d'artères et de veines rénales ont été enregistrées. Des variables périopératoires telles que le temps opératoire (OT), le temps d'ischémie chaude (WIT), la perte de sang estimée (EBL), les complications périopératoires et postopératoires ont également été enregistrées. En outre, les résultats des receveurs rénaux, y compris la fonction du greffon, les complications et le suivi, ont également été enregistrés. Dans notre article publié précédemment, fournit une description détaillée de la procédure chirurgicale et des détails pour les côtés droit et gauche du RDN pur. Tous les RND ont été réalisés par un seul chirurgien expérimenté en chirurgie laparoscopique rétropéritonéoscopique et en transplantation rénale.

Analyse de la courbe d'apprentissage L'analyse CUSUM et la méthode BinSeg (Binary Segmentation) Bien que l'analyse CUSUM ait été initialement conçue pour évaluer les performances du secteur industriel, elle a été adoptée en médecine pour interpréter la courbe d'apprentissage de nombreuses techniques chirurgicales. Dans une chronologie, il calcule la somme des différences existantes entre les temps de fonctionnement individuels et la moyenne de tous les temps de fonctionnement. Son utilisation principale en médecine est de calculer la somme des différences existantes entre les temps de fonctionnement individuels et la moyenne de tous les temps de fonctionnement dans une chronologie. L'étape suivante consiste à identifier les points de changement significatifs pour déterminer le développement. Le package "changepoint" a été utilisé dans le programme R pour déterminer les points de changement. Les points de rupture ont été déterminés en fonction de la variation moyenne. Les méthodes BinSeg ont été utilisées pour identifier deux points d'échange. Les méthodes de pénalité n'ont pas été utilisées pour déterminer les points de changement de temps chirurgical. La méthode "Normale" a été utilisée comme statistique de test pour le temps opératoire. Selon les méthodes d'analyse de la courbe d'apprentissage mentionnées ci-dessus, l'ensemble de la cohorte a été divisé en trois groupes. Inspiré du modèle Dreyfus d'acquisition de compétences dans la dénomination des groupes. Ainsi, le groupe 1 représente la compétence, le groupe 2 le niveau de compétence et le groupe 3 le niveau expert.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

172

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données recueillies de manière prospective sur 172 donneurs de rein consécutifs subissant une néphrectomie rétropéritonéoscopique pure pour transplantation rénale à l'Université Ondokuz Mayıs, Faculté de médecine, Département d'urologie de janvier 2010 à juillet 2019 ont été évaluées rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec des données complètes
  • patients avec consentement
  • Patients > 18 ans
  • Les chirurgies pratiquées par le chirurgien EO
  • Patients ayant subi une néphrectomie rétropéritonéoscopique du donneur à l'Université Ondokuz Mayıs, Département d'urologie

Critère d'exclusion:

  • Données manquantes
  • patients sans consentement
  • patients ayant subi une néphrectomie laparoscopique transpéritonéale ouverte du donneur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fonctionnement
Délai: pendant la chirurgie (minute)
De la première incision du trocart à la fermeture de toutes les incisions
pendant la chirurgie (minute)
Perte de sang estimée
Délai: pendant la chirurgie (mL)
perte de sang estimée périopératoire
pendant la chirurgie (mL)
temps d'ischémie chaude
Délai: pendant la chirurgie (deuxième)
Elle commence lorsque l'artère et la veine rénales sont contrôlées et se termine lorsque la reperfusion du rein greffé commence sur la table arrière
pendant la chirurgie (deuxième)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe d'apprentissage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de cas nécessaires pour obtenir une réduction du temps opératoire, du temps d'ischémie chaude et de la perte de sang estimée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU KAEK 11.07.2019/533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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