Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulási görbe retroperitoneoszkópos donor nefrektómiához

2023. március 16. frissítette: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

A tanulási görbe a tiszta retroperitoneoszkópos donor nefrektómiához kumulatív összeg elemzéssel

Cél: A vizsgálat célja a tiszta retroperitoneoszkópos donor nephrectomia (RDN) pontos tanulási görbéjének meghatározása.

Módszerek: 172 egymást követő vesedonor adatait gyűjtötték össze és értékelték ki, akik 2010 januárja és 2019 júliusa között tiszta RDN-n estek át. A működési idő tesztelésére CUSUM (kumulatív összeg) analízist használtunk. A változási pontokat az R programmal és a BinSeg módszerrel határoztuk meg. A kohorszt három csoportra osztották. Az 1. csoport az első 10 esetet tartalmazó kompetenciára vonatkozik, a 2. csoport: 11-48 esetre jártasságként, a 3. csoport: a következő 124 eset szakértői szintre vonatkozik. A folyamatos változókat egyutas ANOVA-val, a kategorikus adatokat pedig a Khi-négyzet teszttel értékeltük ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Ondokuz Mayıs Egyetemen 2010 januárja és 2019 júliusa között 2010 januárja és 2019 júliusa között tiszta RDN-en átesett 172 egymást követő vesedonor előretekintően gyűjtött adatait visszamenőlegesen értékelték. Tc-99m merkaptoacetil-triglicin (MAG3) veseszcintigráfiát végeztek a megosztott vesefunkció értékelésére. Háromdimenziós számítógépes tomográfiát végeztünk a vese anatómiájának és érrendszerének értékelésére. A végső döntés a műtét oldalirányúságáról azon a meggyőződésen alapult, hogy a jobb vese a donornál marad. Ha mindkét vese funkcionális jellemzői azonosak, a transzplantációs orvosi bíráló bizottság döntése alapján a bal vesét vagy az egyszerűbb vaszkuláris anatómiájú vesét vásároltuk meg. Feljegyeztük a demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a nemet, a testtömeg-indexet (BMI), a preoperatív vesefunkciót, a veseartériák és -vénák számát. Olyan perioperatív változókat is feljegyeztek, mint a műtéti idő (OT), a meleg ischaemia ideje (WIT), a becsült vérveszteség (EBL), a perioperatív és posztoperatív szövődmények. Ezenkívül rögzítették a vese-recipiensek kimenetelét, beleértve a graft funkcióját, a szövődményeket és a követést is. Korábban megjelent cikkünkben részletes leírást adunk a műtéti eljárásról, valamint a tiszta RDN jobb és bal oldalának részleteiről. Az összes RND-t egyetlen retroperitoneoszkópos laparoszkópos műtétben és vesetranszplantációban tapasztalattal rendelkező sebész végezte.

Tanulási görbe elemzése A CUSUM elemzés és a BinSeg (bináris szegmentálás) módszer Bár a CUSUM elemzést először az ipari szektor teljesítményének értékelésére hozták létre, az orvostudományban számos sebészeti technika tanulási görbéjének értelmezésére alkalmazták. Egy idővonalban kiszámítja az egyes működési idők és az összes működési idő átlaga közötti különbségek összegét. Fő felhasználása az orvostudományban, hogy az egyes műveleti idők és az összes műveleti idő átlaga között fennálló különbségek összegét számítja ki egy idővonalon. A következő lépés a jelentős változási pontok azonosítása a fejlődés meghatározásához. A változási pontok meghatározására az R programban a "changepoint" csomagot használták. A változási pontokat az átlagos eltérés alapján határoztuk meg. A BinSeg módszereket két cserepont azonosítására használtuk. A műtéti időváltozási pontok meghatározásához nem alkalmaztak büntető módszereket. A "Normál" módszert használtuk a műtéti idő vizsgálati statisztikájaként. A fent említett tanulási görbe elemzési módszerek szerint a teljes kohorszt három csoportra osztották. A csoportok elnevezésében a készségelsajátítás Dreyfus-modellje ihlette. Így az 1. csoport a kompetenciát, a 2. csoport a jártassági szintet, a 3. a szakértői szintet jelenti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

172

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Samsun, Pulyka, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Ondokuz Mayıs Egyetem Orvostudományi Karának Urológiai Klinikáján 2010 januárja és 2019 júliusa között retroperitoneoszkópos donor nefrektómián átesett vesetranszplantáció céljából 172 egymást követő vesedonor prospektívan gyűjtött adatait retrospektív módon értékelték ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek teljes körű adatokkal
  • beleegyezésével
  • 18 év feletti betegek
  • Az EO sebész által végzett műtétek
  • Retroperitoneoszkópos donor nefrektómián átesett betegek az Ondokuz Mayıs Egyetem Urológiai Osztályán

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzó adatok
  • betegek beleegyezése nélkül
  • transzperitoneális laparoszkópos donor nephrectómián átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: a műtét alatt (perc)
Az első trokármetszéstől az összes metszés lezárásáig
a műtét alatt (perc)
Becsült vérveszteség
Időkeret: a műtét alatt (ml)
perioperatív becsült vérveszteség
a műtét alatt (ml)
meleg ischaemiás idő
Időkeret: a műtét alatt (második)
Akkor kezdődik, amikor a veseartériát és -vénát szabályozzák, és akkor ér véget, amikor a vese graft reperfúziója megkezdődik a hátsó asztalon
a műtét alatt (második)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulási görbe
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A műtéti idő, a meleg ischaemiás idő és a becsült vérveszteség csökkentéséhez szükséges esetek száma.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMU KAEK 11.07.2019/533

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel