Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кривая обучения ретроперитонеоскопической донорской нефрэктомии

16 марта 2023 г. обновлено: Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU, Samsun Liv Hospital

Кривая обучения для чистой ретроперитонеоскопической донорской нефрэктомии с использованием анализа кумулятивной суммы

Цель: Целью исследования является определение точной кривой обучения для чистой ретроперитонеоскопической донорской нефрэктомии (РДН).

Методы. Были проспективно собраны и оценены данные 172 последовательных доноров почек, перенесших чистую РДН в период с января 2010 г. по июль 2019 г. Анализ CUSUM (кумулятивная сумма) использовался для тестирования времени работы. Точки изменения определялись с помощью программы R и метода BinSeg. Когорта была разделена на три группы. Группа 1 относится к компетентности, включая первые 10 случаев, группа 2: 11-48 случаев как квалификация, а группа 3: последующие 124 случая как экспертный уровень. Непрерывные переменные оценивались с использованием однофакторного дисперсионного анализа, а категориальные данные оценивались с помощью критерия хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ретроспективно были оценены проспективно собранные данные о 172 последовательных донорах почек, перенесших чистую РДН для трансплантации в Университете Ондокуз Майыс с января 2010 года по июль 2019 года. Сцинтиграфию почек с меркаптоацетилтриглицином (MAG3) с Tc-99m проводили для оценки расщепления почечной функции. Для оценки анатомии и сосудистой сети почек выполняли трехмерную компьютерную томографию. Окончательное решение о латеральности операции было основано на убеждении, что лучшая почка остается у донора. Если обе почки имеют одинаковые функциональные характеристики, левая почка или почка с более простой сосудистой анатомией закупалась на основании решения медицинской комиссии по трансплантации. Были зарегистрированы демографические данные, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), предоперационную функцию почек, количество почечных артерий и вен. Также регистрировались периоперационные переменные, такие как время операции (OT), время тепловой ишемии (WIT), расчетная кровопотеря (EBL), периоперационные и послеоперационные осложнения. Кроме того, также были зарегистрированы исходы почечных реципиентов, включая функцию трансплантата, осложнения и последующее наблюдение. В нашей ранее опубликованной статье приводится подробное описание хирургической процедуры и подробности для правой и левой сторон чистого РДН. Все РНД были выполнены одним хирургом, имеющим опыт ретроперитонеоскопической лапароскопической хирургии и трансплантации почки.

Анализ кривой обучения Анализ CUSUM и метод BinSeg (бинарная сегментация) Хотя анализ CUSUM был впервые создан для оценки производительности промышленного сектора, он был принят в медицине для интерпретации многих кривых обучения хирургическим методам. На временной шкале он вычисляет сумму существующих различий между временем отдельных операций и средним значением времени всех операций. Его основное использование в медицине заключается в том, что он вычисляет сумму существующих различий между временем отдельных операций и средним значением всех времен операций на временной шкале. Следующим шагом является определение существенных точек изменения для определения развития. Пакет «changepoint» использовался в программе R для определения точек изменения. Точки изменения были определены в соответствии со средней вариацией. Методы BinSeg использовались для идентификации двух точек обмена. Штрафные методы не использовались для определения точек изменения времени хирургического вмешательства. «Нормальный» метод использовали в качестве тестовой статистики для хирургического времени. В соответствии с методами анализа кривой обучения, упомянутыми выше, вся когорта была разделена на три группы. Вдохновлен моделью приобретения навыков Дрейфуса при именовании групп. Таким образом, группа 1 представляет компетенцию, группа 2 — уровень квалификации, а группа 3 — уровень эксперта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективно собранные данные 172 последовательных доноров почек, перенесших чистую ретроперитонеоскопическую донорскую нефрэктомию для трансплантации почки в Университете Ондокуз Майыс, медицинский факультет, отделение урологии с января 2010 г. по июль 2019 г., были оценены ретроспективно.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с полными данными
  • пациенты с согласия
  • Пациенты > 18 лет
  • Операции, выполненные хирургом Е.О.
  • Пациенты, перенесшие ретроперитонеоскопическую донорскую нефрэктомию в Университете Ондокуз Майыс, отделение урологии

Критерий исключения:

  • Недостающие данные
  • пациенты без согласия
  • пациенты, перенесшие открытую трансперитонеальную лапароскопическую донорскую нефрэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: во время операции (минут)
От первого разреза троакаром до закрытия всех разрезов
во время операции (минут)
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: во время операции (мл)
предполагаемая периоперационная кровопотеря
во время операции (мл)
время теплой ишемии
Временное ограничение: во время операции (второй)
Он начинается, когда почечная артерия и вена контролируются, и заканчивается, когда начинается реперфузия пересаженной почки на заднем столе.
во время операции (второй)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривая обучения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Количество случаев, необходимых для достижения сокращения времени операции, времени тепловой ишемии и расчетной кровопотери.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OMU KAEK 11.07.2019/533

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться