此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

后腹腔镜供肾切除术的学习曲线

2023年3月16日 更新者:Mehmet N. Mercimek, MD, FEBU、Samsun Liv Hospital

使用累积和分析的纯后腹腔镜供肾切除术的学习曲线

目的:本研究的目的是确定纯后腹腔镜供体肾切除术 (RDN) 的精确学习曲线。

方法:前瞻性收集和评估了 2010 年 1 月至 2019 年 7 月期间接受纯 RDN 的 172 名连续肾脏捐献者的数据。 CUSUM(累积和)分析用于测试操作时间。 变点是通过使用 R 程序和 BinSeg 方法确定的。 该队列被分为三组。 第一组指的是能力,包括前10个案例,第二组:11-48个案例为熟练程度,第三组:后面的124个案例为专家级。 使用单向方差分析评估连续变量,使用卡方检验评估分类数据

研究概览

地位

完全的

详细说明

对 2010 年 1 月至 2019 年 7 月在 Ondokuz Mayıs 大学接受纯 RDN 移植的 172 名连续肾脏捐献者的前瞻性收集数据进行了回顾性评估。 进行 Tc-99m 巯基乙酰基三甘氨酸 (MAG3) 肾闪烁显像以评估分裂肾功能。 进行了三维计算机断层扫描以评估肾脏解剖结构和脉管系统。 手术偏侧性的最终决定是基于这样的信念,即更好的肾脏留在捐赠者身上。 如果两个肾脏具有相同的功能特征,则根据移植医学审查委员会的决定采购左肾或血管解剖结构较简单的肾脏。 记录年龄、性别、体重指数(BMI)、术前肾功能、肾动静脉数等人口学资料。 还记录了手术时间 (OT)、热缺血时间 (WIT)、估计失血量 (EBL)、围手术期和术后并发症等围手术期变量。 此外,还记录了肾受体的结果,包括移植物功能、并发症和随访。 在我们之前发表的文章中,对纯 RDN 右侧和左侧的手术过程和细节进行了详尽的描述。 所有 RND 均由一位具有后腹腔镜腹腔镜手术和肾移植经验的外科医生进行。

学习曲线分析 CUSUM 分析和 BinSeg(二进制分割)方法 虽然 CUSUM 分析最初是为了评估工业部门的绩效而建立的,但它已在医学上被用来解释许多外科技术学习曲线。 在时间轴中,它计算单个操作时间与所有操作时间的平均值之间的现有差异之和。 它在医学上的主要用途是计算单个手术时间与时间轴上所有手术时间的平均值之间存在的差异之和。 下一步是确定重大变化点以确定开发。 R 程序中使用“changepoint”包来确定变化点。 变化点根据平均变化确定。 BinSeg 方法用于识别两个交换点。 不使用惩罚方法来确定手术时间变化点。 “正常”方法用作手术时间的检验统计量。 根据上述学习曲线分析方法,将整个队列分为三组。 灵感来自 Dreyfus 技能获取模型中的组命名。 因此,第 1 组代表能力,第 2 组是熟练水平,第 3 组是专家水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

172

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55020
        • Ondokuz Mayıs University, Department of Urology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性评估了 2010 年 1 月至 2019 年 7 月在 Ondokuz Mayıs 大学医学院泌尿外科接受纯腹膜后供体肾切除术进行肾移植的 172 名连续供肾者的前瞻性收集数据。

描述

纳入标准:

  • 患者资料齐全
  • 患者同意
  • 患者 > 18 岁
  • 外科医生 EO 进行的手术
  • 在 Ondokuz Mayıs 大学泌尿外科接受后腹腔镜供体肾切除术的患者

排除标准:

  • 缺失数据
  • 未经同意的患者
  • 经腹腔镜开放供肾切除术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
操作时间
大体时间:手术期间(分钟)
从第一个套管针切口到关闭所有切口
手术期间(分钟)
估计失血量
大体时间:手术期间 (mL)
围手术期估计失血量
手术期间 (mL)
热缺血时间
大体时间:手术期间(二)
它开始于肾动脉和静脉得到控制,结束于移植肾在后台开始再灌注
手术期间(二)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学习曲线
大体时间:通过学习完成,平均1年
减少手术时间、热缺血时间和估计失血量所需的病例数。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ender Ozden, Prof.、Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月3日

研究完成 (实际的)

2020年9月9日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月16日

首次发布 (实际的)

2023年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OMU KAEK 11.07.2019/533

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅