Oppimiskäyrä retroperitoneoskooppiselle luovuttajanefrektomialle
Oppimiskäyrä puhtaaseen retroperitoneoskooppiseen luovuttajan nefrektomiaan käyttämällä kumulatiivista summaanalyysiä
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tarkka oppimiskäyrä puhtaalle retroperitoneoskooppiselle luovuttajanefrektomialle (RDN).
Menetelmät: Tiedot 172 peräkkäisestä munuaisten luovuttajasta, joille tehtiin puhdas RDN tammikuun 2010 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana, kerättiin ja arvioitiin. Toiminta-ajan testaamiseen käytettiin CUSUM-analyysiä (kumulatiivinen summa). Muutospisteet määritettiin käyttämällä R-ohjelmaa ja BinSeg-menetelmää. Kohortti jaettiin kolmeen ryhmään. Ryhmä 1 viittaa pätevyyteen sisältäen ensimmäiset 10 tapausta, ryhmä 2: 11-48 tapausta pätevyytenä ja ryhmä 3: seuraavat 124 tapausta asiantuntijatasolla. Jatkuvat muuttujat arvioitiin käyttämällä yksisuuntaista ANOVA-analyysiä, ja kategoriset tiedot arvioitiin khin neliötestillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisesti kerätyt tiedot 172 peräkkäisestä munuaisenluovuttajasta, joille tehtiin puhdas RDN siirtoa varten Ondokuz Mayısin yliopistossa tammikuusta 2010 heinäkuuhun 2019, arvioitiin takautuvasti. Tc-99m-merkaptoasetyylitriglysiinillä (MAG3) tehtiin munuaisten tuikekuvaus jaetun munuaisten toiminnan arvioimiseksi. Kolmiulotteinen tietokonetomografia suoritettiin munuaisten anatomian ja verisuonten arvioimiseksi. Lopullinen päätös leikkauksen lateraalisuudesta perustui vakaumukseen, että parempi munuainen jää luovuttajalle. Jos molemmilla munuaisilla on samat toiminnalliset ominaisuudet, hankittiin vasen munuainen tai yksinkertaisemman vaskulaarisen anatomian omaava munuainen transplantaatiolääkärilautakunnan päätöksellä. Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), leikkausta edeltävä munuaisten toiminta, munuaisvaltimoiden ja suonien lukumäärä, kirjattiin. Perioperatiiviset muuttujat, kuten leikkausaika (OT), lämmin iskemiaaika (WIT), arvioitu verenhukka (EBL), perioperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot, kirjattiin myös. Lisäksi kirjattiin myös munuaisten saajien tulokset, mukaan lukien siirteen toiminta, komplikaatiot ja seuranta. Aiemmin julkaistussa artikkelissamme on perusteellinen kuvaus kirurgisesta toimenpiteestä ja yksityiskohdat puhtaan RDN:n oikealle ja vasemmalle puolelle. Kaikki RND:t suoritti yksi kirurgi, jolla oli kokemusta retroperitoneoskooppisesta laparoskooppisesta leikkauksesta ja munuaisensiirrosta.
Oppimiskäyrän analyysi CUSUM-analyysi ja BinSeg (Binary Segmentation) -menetelmä Vaikka CUSUM-analyysi rakennettiin ensimmäisen kerran arvioimaan teollisuussektorin suorituskykyä, se on otettu käyttöön lääketieteessä monien kirurgisten tekniikoiden oppimiskäyrän tulkitsemiseen. Aikajanalla se laskee yksittäisten toiminta-aikojen ja kaikkien toiminta-aikojen keskiarvon välisten erojen summan. Sen pääasiallinen käyttö lääketieteessä on se, että laskee yksittäisten toiminta-aikojen ja aikajanan kaikkien toiminta-aikojen keskiarvon välisten erojen summan. Seuraava askel on tunnistaa merkittäviä muutospisteitä kehityksen määrittämiseksi. Muutospisteiden määrittämiseen käytettiin R-ohjelmassa "changepoint"-pakettia. Muutospisteet määritettiin keskimääräisen vaihtelun mukaan. Kahden vaihtopisteen tunnistamiseen käytettiin BinSeg-menetelmiä. Rangaistusmenetelmiä ei käytetty kirurgisten ajanmuutospisteiden määrittämiseen. "Normaali"-menetelmää käytettiin testitilastona kirurgiselle ajalle. Edellä mainittujen oppimiskäyräanalyysimenetelmien mukaisesti koko kohortti jaettiin kolmeen ryhmään. Inspiroitunut Dreyfusin mallista taitojen hankkimisesta ryhmien nimeämisessä. Ryhmä 1 edustaa siis osaamista, ryhmä 2 osaamistasoa ja ryhmä 3 asiantuntijatasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55020
- Ondokuz Mayıs University, Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on täydelliset tiedot
- potilaat suostumuksella
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kirurgi EO:n tekemät leikkaukset
- Potilaat, joille tehtiin retroperitoneoskooppinen luovuttajan nefrektomia Ondokuz Mayısin yliopiston urologian laitoksella
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot
- potilaita ilman suostumusta
- potilaat, joille tehtiin avoin transperitoneaalinen laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (minuutti)
|
Ensimmäisestä troakaariviillosta kaikkien viiltojen sulkemiseen
|
leikkauksen aikana (minuutti)
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (ml)
|
perioperatiivinen arvioitu verenhukka
|
leikkauksen aikana (ml)
|
|
lämmin iskemia aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (toinen)
|
Se alkaa, kun munuaisvaltimo ja -laskimo ovat hallinnassa ja päättyy, kun siirteen munuaisreperfuusio alkaa takapöydällä
|
leikkauksen aikana (toinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimiskäyrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tapausten lukumäärä, jotka vaaditaan leikkausajan, lämpimän iskemia-ajan ja arvioidun verenhukan lyhentämiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ender Ozden, Prof., Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pal BC, Modi PR, Rizvi SJ, Chauhan R, Kumar S, Nagarajan R, Kaushal D, Kute VB, Trivedi HL. The Learning Curve of Pure Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(4):180-185. Epub 2017 Nov 1.
- Kudsi OY, Gokcal F, Bou-Ayash N, Crawford AS. Learning curve of robotic transversus abdominis release in ventral hernia repair: a cumulative sum (CUSUM) analysis. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3480-3488. doi: 10.1007/s00464-021-08669-7. Epub 2021 Sep 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU KAEK 11.07.2019/533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirto;Epäonnistuminen,munuainen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina