後腹膜鏡下ドナー腎摘出術の学習曲線
累積合計分析を使用した純粋な後腹腔鏡下ドナー腎摘出術の学習曲線
目的: この研究の目的は、純粋な後腹腔鏡下ドナー腎摘出術 (RDN) の正確な学習曲線を特定することです。
方法: 2010 年 1 月から 2019 年 7 月の間に純粋な RDN を受けた 172 人の連続した腎臓ドナーからのデータを前向きに収集し、評価しました。 稼働時間の検証には、CUSUM(累積和)分析を使用しました。 変化点は、R プログラムと BinSeg メソッドを使用して決定されました。 コホートは 3 つのグループに分けられました。 グループ 1 は最初の 10 ケースを含む能力、グループ 2: 11 ~ 48 ケースを習熟度、グループ 3: 後続の 124 ケースをエキスパート レベルとして表します。 一元配置分散分析を使用して連続変数を評価し、カイ二乗検定を使用してカテゴリ データを評価しました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2010 年 1 月から 2019 年 7 月までに Ondokuz Mayıs 大学で移植のための純粋な RDN を受けている 172 人の連続した腎臓ドナーの前向きに収集されたデータは、遡及的に評価されました。 Tc-99m メルカプトアセチルトリグリシン (MAG3) 腎シンチグラフィーを実施して、分割腎機能を評価しました。 三次元コンピューター断層撮影は、腎臓の解剖学と血管系を評価するために行われました。 手術の側性に関する最終的な決定は、より良い腎臓がドナーに残るという確信に基づいていました. 両方の腎臓が同等の機能特性を持っている場合、移植医療審査委員会の決定に基づいて、左の腎臓または血管解剖学がより単純な腎臓が調達されました。 年齢、性別、体格指数 (BMI)、術前腎機能、腎動脈および腎静脈の数を含む人口統計学的データが記録されました。 手術時間 (OT)、温虚血時間 (WIT)、推定失血量 (EBL)、周術期および術後合併症などの周術期変数も記録されました。 さらに、移植機能、合併症、フォローアップを含む腎レシピエントの結果も記録されました。 私たちの以前に公開された記事では、純粋な RDN の右側と左側の外科的処置と詳細の完全な説明を提供します。 すべての RND は、後腹膜鏡下腹腔鏡手術と腎移植の経験を持つ 1 人の外科医によって行われました。
学習曲線分析 CUSUM 分析と BinSeg (バイナリ セグメンテーション) メソッド CUSUM 分析は、最初は産業部門のパフォーマンスを評価するために構築されましたが、多くの外科技術の学習曲線を解釈するために医学で採用されています。 タイムラインでは、個々の操作時間とすべての操作時間の平均との間の既存の差の合計を計算します。 医療における主な用途は、個々の手術時間とタイムライン内のすべての手術時間の平均との間の既存の差の合計を計算することです。 次のステップは、開発を決定するために重要な変更点を特定することです。 「changepoint」パッケージは、変更点を決定するために R プログラムで使用されました。 変化点は、平均変動に従って決定されました。 BinSeg メソッドを使用して、2 つの交換ポイントを特定しました。 ペナルティ法は、手術時間の変化点を決定するために使用されませんでした。 手術時間の検定統計量として「通常」法を使用した。 上記の学習曲線分析方法に従って、コホート全体を 3 つのグループに分けました。 グループの命名におけるスキル獲得のドレフュス モデルに触発されました。 したがって、グループ 1 は能力を表し、グループ 2 は熟練度レベルを表し、グループ 3 は専門家レベルを表します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥、55020
- Ondokuz Mayıs University, Department of Urology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 完全なデータを持つ患者
- 同意のある患者
- 18歳以上の患者
- 外科医EOによる手術
- オンドクズ・マイス大学泌尿器科で後腹膜鏡下ドナー腎摘出術を受けた患者
除外基準:
- 欠損データ
- 同意のない患者
- 経腹腹腔鏡下ドナー腎摘出術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠:手術中 (分)
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最初のトロカール切開からすべての切開の閉鎖まで
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手術中 (分)
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推定失血量
時間枠:手術中 (mL)
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周術期推定失血量
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手術中 (mL)
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温虚血時間
時間枠:手術中(2回目)
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腎動静脈が制御されると開始し、バックテーブルで移植腎の再灌流が開始されると終了します。
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手術中(2回目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習曲線
時間枠:研究完了まで、平均1年
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手術時間、温虚血時間、および推定失血量の削減を達成するために必要な症例数。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Ender Ozden, Prof.、Ondokuz Mayıs University, Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pal BC, Modi PR, Rizvi SJ, Chauhan R, Kumar S, Nagarajan R, Kaushal D, Kute VB, Trivedi HL. The Learning Curve of Pure Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy. Int J Organ Transplant Med. 2017;8(4):180-185. Epub 2017 Nov 1.
- Kudsi OY, Gokcal F, Bou-Ayash N, Crawford AS. Learning curve of robotic transversus abdominis release in ventral hernia repair: a cumulative sum (CUSUM) analysis. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3480-3488. doi: 10.1007/s00464-021-08669-7. Epub 2021 Sep 7.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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