회피: 시각적 자극이 주의력에 미치는 영향 (EVASION)
Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les capacités Attentionnelles Chez la Personne âgée (Etude Pilote)
주요 목표는 실행 장애가 있는 경미한 인지 장애(MCI)가 있고 적응된 시각 운동(Emeraude® 소프트웨어)을 통해 인지 자극을 받거나 인지 없이 텔레비전 프로그램을 방송하는 참가자의 개입 30일 후 정보 처리 속도의 변화를 비교하는 것입니다. 자극.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 개입 30일 후 집행기능장애 MCI가 있고 적응된 시각 운동(Emeraude® 소프트웨어)으로 인지 자극을 받거나 인지 자극 없이 TV 프로그램 방송을 받는 참가자를 비교하려면:
- 소검사별 정보처리속도의 변화,
- 인지 성능의 변화,
- 집행 기능의 변화,
- 걷기 성능의 변화.
- 개입 30일 후 집행기능장애 MCI가 있고 적응된 시각적 운동(Emeraude® 소프트웨어)을 통해 인지 자극을 받거나 인지 자극 없이 TV 프로그램 방송을 받는 참가자의 삶의 질을 비교합니다.
- "중재" 그룹에서는 각 인지 자극 운동에 대한 정보 처리 속도 지수의 변화와 최종 도달 수준 간의 상관 관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
주의력은 특히 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환의 경우 노화 동안 가장 빈번하고 가장 초기에 변경되는 인지 기능 중 하나입니다. 이 감소는 질병의 전조 단계에서 환자 또는 그의 친척의인지 불만의 원인이 될 수 있습니다. 이 경미한 인지 장애는 특히 실행 장애 MCI의 경우 최근 연구에서 이 인구에서 걷기의 조기 수정을 보고했음에도 불구하고 독립성과 자율성에 영향을 미칠 만큼 충분히 진행되지 않았습니다. 현재의 과제는 이러한 MCI 환자의 인지 저하를 예방하고 주요 신경인지 장애로의 전환을 방지하기 위한 전략을 개발하는 것입니다. 그러나 기억상실 MCI 환자에게 "기억 워크샵"이 제공되지만 집행기능장애 MCI에 대한 명확한 전략은 없습니다.
흥미롭게도 감각 정보의 통합은 신경 퇴행성 질환, 특히 초기 단계의 시각 운동 장애가 있는 환자에서 수정됩니다. 시각적 자극 동안 유발된 전위의 측정은 MCI 환자에서 감각 반응이 보존되지만 인지 반응이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 관찰을 바탕으로 미국의 한 팀은 최근 치매가 없는 환자를 대상으로 8주 동안 정기적으로 수행한 컴퓨터 보조 시각 인지 운동의 효과를 테스트한 결과 정보 처리 속도와 보행 성능이 향상되었다고 보고했습니다. 이러한 결과는 적응형 시각 운동을 사용한 규칙적인 인지 자극 운동이 주의력, 특히 집행기능장애 MCI가 있는 노인의 정보 처리 속도(=정신 속도)를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
복잡한 뇌 자극 소프트웨어인 Emeraude®는 Angers의 Centre Régional Basse Vision에서 시각 장애가 있는 사람들에게 30년 이상 사용된 소프트웨어에서 최근 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marine ASFAR, MD
- 전화번호: +33 2 41 35 47 25
- 이메일: marine.asfar@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- Angers University Hospital
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연락하다:
- Marine ASFAR, MD
- 전화번호: +33 2 41 35 47 25
- 이메일: marine.asfar@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- Winblad 합의 기준에 따른 실행 부전 또는 다중 도메인 실행 부전 성격의 경도 인지 장애 진단
- 비공식 간병인의 존재
- 피험자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 서명했습니다.
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 심한 우울 증상의 존재(4항목 노인 우울증 척도 점수 > 2)
- 자극 운동의 수행에 영향을 줄 수 있는 안과 또는 중추 병리학
- 연구자의 의견에 따라 자극 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물(벤조디아제핀, 항우울제, 신경이완제, 수면제)의 정기적인 사용
- 항경련제 사용
- 혼란 증후군의 존재
- 다른 동시 임상시험 참여
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 강제 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 법적 보호조치 대상자
- 동의할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입군에 포함된 환자들은 30일 동안 격일로 30분 동안 터치 스크린에서 복잡한 시각 자극 세션(3개의 10분 운동: 단속 운동, 추적 운동, 일치 운동)을 받게 되며, 난이도가 높아집니다. 세션이 진행됨에 따라 연습합니다.
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활성 비교기: 비교기 그룹
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Comparator 그룹에 포함된 환자는 30일 동안 격일로 터치 스크린에서 30분짜리 TV 프로그램(Allô Docteurs)을 시청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 처리 속도의 변화
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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정보처리속도의 변화를 처리속도지수로 평가
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기준선 및 개입 30일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소검사별 정보처리속도 변화
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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이 결과는 기호 검색 종료 코딩 점수로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 30일 후
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인지 성능의 변화
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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이 결과는 ADAS-cog 점수로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 30일 후
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실행 기능의 변화(인지적 유연성)
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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인지 유연성은 TMT(Trail-Making Test) 파트 B - A를 수행하는 데 필요한 시간으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 30일 후
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실행 기능의 변화(인지 억제)
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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인지 억제는 간섭 작업을 수행하는 데 필요한 시간에서 교단 작업을 수행하는 데 필요한 시간을 뺀 값으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 30일 후
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실행 기능의 변화(작업 기억 업데이트)
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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작업 메모리 업데이트는 숫자 범위 테스트로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 30일 후
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보행 성능의 변화
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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보행 성능의 변화는 보폭 변화 계수의 변화로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 30일 후
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 30일 후
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삶의 질은 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 30일 후
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인지자극 운동별 정보처리속도 지수의 변화와 최종 도달 수준의 상관관계
기간: 개입 30일 후
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이 결과는 각 인지 자극 운동에 대해 달성한 최종 수준으로 평가됩니다.
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개입 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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