EVASION : EFFET DE LA SMUULATION VISUELLE SUR L'ATTENTION (EVASION)
Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les Capacités Attentionnelles Chez La Personne Agée (Etude Pilote)
L'objectif principal est de comparer l'évolution de la vitesse de traitement de l'information après 30 jours d'intervention chez des participants présentant un trouble cognitif léger (MCI) dysexécutif et recevant soit une stimulation cognitive par des exercices visuels adaptés (logiciel Emeraude®) soit la diffusion d'un programme télévisé sans troubles cognitifs. stimulation.
Les objectifs secondaires sont :
- A comparer, après 30 jours d'intervention, chez des participants ayant un MCI dysexécutif et recevant soit une stimulation cognitive par des exercices visuels adaptés (logiciel Emeraude®), soit la diffusion d'un programme télévisé sans stimulation cognitive :
- changements dans la vitesse de traitement de l'information de chaque sous-test,
- modifications des performances cognitives,
- changements dans les fonctions exécutives,
- modifications des performances de marche.
- Comparer la qualité de vie, après 30 jours d'intervention, de participants ayant un MCI dysexécutif et recevant soit une stimulation cognitive par des exercices visuels adaptés (logiciel Emeraude®) soit la diffusion d'un programme télévisé sans stimulation cognitive.
- Dans le groupe "Intervention", étudier les corrélations entre l'évolution de l'indice de vitesse de traitement de l'information et le niveau final atteint pour chaque exercice de stimulation cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les capacités attentionnelles font partie des fonctions cognitives les plus fréquemment et les plus précocement altérées au cours du vieillissement, notamment dans le cas des maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer. Ce déclin peut être à l'origine d'une plainte cognitive chez le patient ou ses proches dès le stade prodromique de la maladie. Ce trouble cognitif léger n'est pas suffisamment avancé pour avoir un impact sur l'indépendance et l'autonomie, même si des études récentes ont rapporté une modification précoce de la marche dans cette population, notamment en cas de MCI dysexécutif. Le défi actuel est de développer des stratégies pour prévenir le déclin cognitif chez ces patients atteints de MCI et pour éviter la conversion vers des troubles neurocognitifs majeurs. Cependant, si des « ateliers mémoire » sont proposés aux patients atteints de MCI amnésique, aucune stratégie n'est clairement identifiée pour le MCI dysexécutif.
De manière intéressante, l'intégration des informations sensorielles est modifiée chez les patients atteints de maladies neurodégénératives, et en particulier de difficultés visuomotrices dans les premiers stades. Les mesures des potentiels évoqués lors de la stimulation visuelle ont montré que les réponses sensorielles sont préservées mais que les réponses cognitives sont réduites chez les patients atteints de MCI. Partant de ce constat, une équipe américaine a récemment testé l'efficacité d'exercices cognitifs visuels assistés par ordinateur pratiqués régulièrement pendant 8 semaines chez des patients sans démence, et a rapporté une amélioration de la vitesse de traitement de l'information et des performances de marche. Ces résultats nous amènent à émettre l'hypothèse que des exercices de stimulation cognitive réguliers à l'aide d'exercices visuels adaptés pourraient améliorer les capacités attentionnelles et en particulier la vitesse de traitement de l'information (=vitesse mentale) des personnes âgées présentant un MCI dysexécutif.
Un logiciel complexe de stimulation cérébrale Emeraude® vient d'être développé par le Centre Régional Basse Vision d'Angers à partir d'un logiciel utilisé depuis plus de 30 ans chez les personnes déficientes visuelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marine ASFAR, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: marine.asfar@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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Angers, France
- Angers University Hospital
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Contact:
- Marine ASFAR, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: marine.asfar@chu-angers.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Diagnostic de troubles cognitifs légers de nature dysexécutive ou dysexécutive multidomaine, selon les critères consensuels de Winblad
- Présence d'un aidant naturel
- Le sujet a donné et signé son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Présence de symptômes dépressifs sévères (score à 4 items sur l'échelle de dépression gériatrique > 2)
- Pathologie ophtalmologique ou centrale pouvant affecter la performance des exercices de stimulation
- Utilisation régulière de médicaments psychotropes pouvant avoir un impact sur la réalisation des exercices de stimulation, de l'avis de l'investigateur (benzodiazépines, antidépresseurs, neuroleptiques, hypnotiques)
- Utilisation de médicaments anticonvulsivants
- Existence d'un syndrome confusionnel
- Participation à un autre essai clinique simultané
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne sous soins psychiatriques forcés
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Personne incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les patients inclus dans le groupe Intervention recevront une séance de 30 minutes de stimulations visuelles complexes sur écran tactile (3 exercices de 10 minutes : exercices de saccade, puis exercices de poursuite, puis exercices d'appariement) tous les deux jours pendant 30 jours, avec une difficulté croissante du exercices au fur et à mesure des séances.
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Comparateur actif: Groupe de comparaison
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Les patients inclus dans le groupe Comparateur regarderont une émission de télévision de 30 minutes (Allô Docteurs) sur un écran tactile tous les deux jours pendant 30 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la vitesse de traitement de l'information
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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Les changements de vitesse de traitement de l'information sont évalués par l'indice de vitesse de traitement
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la vitesse de traitement de l'information de chaque sous-test
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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Ce résultat est évalué par les scores de recherche de symboles et de codage
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Modifications des performances cognitives
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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Ce résultat est évalué par le score ADAS-cog
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Modifications des fonctions exécutives (flexibilité cognitive)
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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La flexibilité cognitive est mesurée par le temps nécessaire pour effectuer la partie B moins A du Trail-Making Test (TMT)
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Modifications des fonctions exécutives (inhibition cognitive)
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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L'inhibition cognitive est mesurée par le temps nécessaire pour effectuer la tâche d'interférence moins le temps nécessaire pour effectuer la tâche de dénomination
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Modifications des fonctions exécutives (mise à jour de la mémoire de travail)
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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La mise à jour de la mémoire de travail est évaluée par un test d'étendue des chiffres
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Modifications des performances de marche
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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Les changements dans les performances de marche sont évalués par les changements du coefficient de variation du temps de foulée
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Au départ et après 30 jours d'intervention
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La qualité de vie est évaluée par 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
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Au départ et après 30 jours d'intervention
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Corrélations entre l'évolution de l'indice de vitesse de traitement de l'information et le niveau final atteint pour chaque exercice de stimulation cognitive
Délai: Après 30 jours d'intervention
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Ce résultat est évalué par le niveau final atteint pour chaque exercice de stimulation cognitive
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Après 30 jours d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00235-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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