EVASÃO: Efeito da Estimulação Visual na atenção (EVASION)
Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les capacités Attentionnelles Chez la Personne âgée (Etude Pilote)
O objetivo principal é comparar as mudanças na velocidade de processamento da informação após 30 dias de intervenção em participantes com comprometimento cognitivo leve disexecutivo (CCL) e recebendo estimulação cognitiva por exercícios visuais adaptados (software Emeraude®) ou a transmissão de um programa de televisão sem estimulação.
Os objetivos secundários são:
- Comparar, após 30 dias de intervenção, em participantes com DCL disexecutivo e recebendo estimulação cognitiva por meio de exercícios visuais adaptados (software Emeraude®), ou a transmissão de um programa de televisão sem estimulação cognitiva:
- mudanças na velocidade de processamento de informações de cada subteste,
- alterações no desempenho cognitivo,
- alterações nas funções executivas,
- alterações no desempenho da marcha.
- Comparar a qualidade de vida, após 30 dias de intervenção, de participantes com CCL disexecutivo e recebendo estimulação cognitiva por meio de exercícios visuais adaptados (software Emeraude®) ou transmissão de um programa de televisão sem estimulação cognitiva.
- No grupo "Intervenção", estudar correlações entre as mudanças no índice de velocidade de processamento da informação e o nível final alcançado para cada exercício de estimulação cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As habilidades atencionais estão entre as funções cognitivas que são mais frequentemente e mais precocemente alteradas durante o envelhecimento, particularmente no caso de doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer. Esse declínio pode ser a causa de uma queixa cognitiva no paciente ou em seus familiares desde o estágio prodrômico da doença. Esse comprometimento cognitivo leve não está suficientemente avançado para impactar na independência e na autonomia, embora estudos recentes tenham relatado uma modificação precoce da marcha nessa população, principalmente no caso de um CCL disexecutivo. O desafio atual é desenvolver estratégias para prevenir o declínio cognitivo nesses pacientes com DCL e evitar a conversão para transtornos neurocognitivos maiores. No entanto, enquanto "oficinas de memória" são oferecidas a pacientes com CCL amnéstico, nenhuma estratégia é claramente identificada para CCL disexecutivo.
Curiosamente, a integração da informação sensorial é modificada em pacientes com doenças neurodegenerativas e, em particular, com dificuldades visuomotoras nos estágios iniciais. As medições dos potenciais evocados durante a estimulação visual mostraram que as respostas sensoriais são preservadas, mas as respostas cognitivas são reduzidas em pacientes com MCI. Com base nessa observação, uma equipe americana testou recentemente a eficácia de exercícios cognitivos visuais assistidos por computador realizados regularmente por 8 semanas em pacientes sem demência e relatou uma melhora na velocidade de processamento de informações e no desempenho da caminhada. Estes resultados levam-nos a levantar a hipótese de que exercícios regulares de estimulação cognitiva com recurso a exercícios visuais adaptados podem melhorar as capacidades atencionais e, em particular, a velocidade de processamento de informação (=velocidade mental) de idosos com DCL disexecutivo.
Um complexo software de estimulação cerebral Emeraude® foi recentemente desenvolvido pelo Centre Régional Basse Vision em Angers a partir de um software usado por mais de 30 anos em pessoas com deficiência visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine ASFAR, MD
- Número de telefone: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: marine.asfar@chu-angers.fr
Locais de estudo
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Angers, França
- Recrutamento
- Angers University Hospital
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Contato:
- Marine ASFAR, MD
- Número de telefone: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: marine.asfar@chu-angers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve de natureza disexecutiva ou disexecutiva multidomínio, de acordo com os critérios de consenso de Winblad
- Presença de um cuidador informal
- O sujeito deu e assinou consentimento informado para participar do estudo
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Presença de sintomas depressivos graves (pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de 4 itens > 2)
- Patologia oftalmológica ou central que pode afetar a realização de exercícios de estimulação
- Uso regular de psicofármacos que possam ter impacto na realização dos exercícios de estimulação, na opinião do investigador (benzodiazepinas, antidepressivos, neurolépticos, hipnóticos)
- Uso de anticonvulsivantes
- Existência de uma síndrome de confusão
- Participação em outro ensaio clínico simultâneo
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa sob cuidados psiquiátricos forçados
- Sujeito a medida de proteção legal
- Pessoa incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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Os pacientes incluídos no grupo de intervenção receberão uma sessão de 30 minutos de estímulos visuais complexos em uma tela sensível ao toque (3 exercícios de 10 minutos: exercícios sacádicos, depois exercícios de busca e depois exercícios de correspondência) em dias alternados por 30 dias, com dificuldade crescente do exercícios à medida que as sessões progridem.
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Comparador Ativo: Grupo comparador
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Os pacientes incluídos no grupo Comparator assistirão a um programa de televisão de 30 minutos (Allô Docteurs) em tela sensível ao toque, em dias alternados, durante 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na velocidade de processamento de informações
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Alterações na velocidade de processamento de informações são avaliadas pelo índice de velocidade de processamento
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na velocidade de processamento de informações de cada subteste
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Este resultado é avaliado pelas pontuações de codificação final da pesquisa de símbolos
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Alterações no desempenho cognitivo
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Este resultado é avaliado pela pontuação ADAS-cog
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Alterações nas funções executivas (flexibilidade cognitiva)
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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A flexibilidade cognitiva é medida pelo tempo necessário para realizar o Trail-Making Test (TMT) parte B menos A
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Alterações nas funções executivas (inibição cognitiva)
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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A inibição cognitiva é medida pelo tempo necessário para realizar a tarefa de interferência menos o tempo necessário para realizar a tarefa de denominação
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Alterações nas funções executivas (atualização da memória de trabalho)
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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A atualização da memória de trabalho é avaliada pelo teste de extensão de dígitos
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Alterações no desempenho da caminhada
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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As mudanças no desempenho da caminhada são avaliadas por mudanças no coeficiente de variação do tempo da passada
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e após 30 dias de intervenção
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A qualidade de vida é avaliada pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36)
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Linha de base e após 30 dias de intervenção
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Correlações entre as mudanças no índice de velocidade de processamento da informação e o nível final alcançado para cada exercício de estimulação cognitiva
Prazo: Após 30 dias de intervenção
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Este resultado é avaliado pelo nível final alcançado para cada exercício de estimulação cognitiva
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Após 30 dias de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00235-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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