EVASIÓN: Efecto de la estimulación visual sobre la atención (EVASION)
Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les capacités Attentionnelles Chez la Personne âgée (Etude Pilote)
El objetivo principal es comparar los cambios en la velocidad de procesamiento de la información después de 30 días de intervención en participantes con deterioro cognitivo leve (DCL) disejecutivo y que reciben estimulación cognitiva mediante ejercicios visuales adaptados (software Emeraude®) o la emisión de un programa de televisión sin capacidad cognitiva. estímulo.
Los objetivos secundarios son:
- Comparar, después de 30 días de intervención, en participantes con DCL disejecutivo y recibiendo estimulación cognitiva mediante ejercicios visuales adaptados (software Emeraude®), o la emisión de un programa de televisión sin estimulación cognitiva:
- cambios en la velocidad de procesamiento de la información de cada subprueba,
- cambios en el rendimiento cognitivo,
- cambios en las funciones ejecutivas,
- Cambios en el rendimiento de la marcha.
- Comparar la calidad de vida, tras 30 días de intervención, de participantes con DCL disejecutivo que recibieron estimulación cognitiva mediante ejercicios visuales adaptados (software Emeraude®) o la emisión de un programa de televisión sin estimulación cognitiva.
- En el grupo "Intervención", estudiar las correlaciones entre los cambios en el índice de velocidad de procesamiento de la información y el nivel final alcanzado para cada ejercicio de estimulación cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades atencionales se encuentran entre las funciones cognitivas que se alteran con mayor frecuencia y rapidez durante el envejecimiento, particularmente en el caso de enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer. Este declive puede ser la causa de una queja cognitiva en el paciente o sus familiares desde la etapa prodrómica de la enfermedad. Este deterioro cognitivo leve no está lo suficientemente avanzado como para tener un impacto en la independencia y autonomía, aunque estudios recientes han reportado una modificación temprana de la marcha en esta población, en particular en el caso de un DCL disejecutivo. El desafío actual es desarrollar estrategias para prevenir el deterioro cognitivo en estos pacientes con DCL y evitar la conversión a trastornos neurocognitivos mayores. Sin embargo, aunque se ofrecen "talleres de memoria" a los pacientes con DCL amnésico, no se identifica claramente ninguna estrategia para el DCL disejecutivo.
Curiosamente, la integración de la información sensorial se ve modificada en pacientes con enfermedades neurodegenerativas y, en particular, con dificultades visomotoras en etapas tempranas. Las mediciones de los potenciales evocados durante la estimulación visual han demostrado que las respuestas sensoriales se conservan pero las respuestas cognitivas se reducen en pacientes con deterioro cognitivo leve. Con base en esta observación, un equipo estadounidense probó recientemente la efectividad de los ejercicios cognitivos visuales asistidos por computadora realizados regularmente durante 8 semanas en pacientes sin demencia e informó una mejora en la velocidad de procesamiento de la información y el rendimiento al caminar. Estos resultados nos llevan a plantear la hipótesis de que los ejercicios regulares de estimulación cognitiva mediante ejercicios visuales adaptados podrían mejorar las capacidades atencionales y en particular la velocidad de procesamiento de la información (=velocidad mental) de las personas mayores con DCL disejecutivo.
El Centre Régional Basse Vision de Angers ha desarrollado recientemente un complejo software de estimulación cerebral Emeraude® a partir de un software utilizado durante más de 30 años en personas con discapacidad visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marine ASFAR, MD
- Número de teléfono: +33 2 41 35 47 25
- Correo electrónico: marine.asfar@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Reclutamiento
- Angers University Hospital
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Contacto:
- Marine ASFAR, MD
- Número de teléfono: +33 2 41 35 47 25
- Correo electrónico: marine.asfar@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve de carácter disejecutivo o disejecutivo multidominio, según los criterios de consenso de Winblad
- Presencia de un cuidador informal
- El sujeto dio y firmó su consentimiento informado para participar en el estudio
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Presencia de síntomas depresivos graves (puntuación de la escala de depresión geriátrica de 4 ítems > 2)
- Patología oftalmológica o central que pueda afectar a la realización de ejercicios de estimulación
- Uso habitual de psicofármacos que puedan tener repercusión en la realización de ejercicios de estimulación, a juicio del investigador (benzodiazepinas, antidepresivos, neurolépticos, hipnóticos)
- Uso de medicamentos anticonvulsivos.
- Existencia de un síndrome confusional
- Participación en otro ensayo clínico simultáneo
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona bajo cuidado psiquiátrico forzoso
- Persona sujeta a una medida legal de protección
- Persona incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Los pacientes incluidos en el grupo de Intervención recibirán una sesión de 30 minutos de estímulos visuales complejos en una pantalla táctil (3 ejercicios de 10 minutos: ejercicios sacádicos, luego ejercicios de persecución, luego ejercicios de emparejamiento) cada dos días durante 30 días, con dificultad creciente de los ejercicios a medida que avanzan las sesiones.
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Comparador activo: Grupo de comparación
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Los pacientes incluidos en el grupo Comparator verán un programa de televisión de 30 minutos (Allô Docteurs) en una pantalla táctil cada dos días durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la velocidad de procesamiento de la información
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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Los cambios en la velocidad de procesamiento de la información se evalúan mediante el índice de velocidad de procesamiento
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la velocidad de procesamiento de la información de cada subprueba
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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Este resultado se evalúa mediante las puntuaciones de codificación final de la búsqueda de símbolos
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Cambios en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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Este resultado se evalúa mediante la puntuación ADAS-cog
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Cambios en las funciones ejecutivas (flexibilidad cognitiva)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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La flexibilidad cognitiva se mide por el tiempo necesario para realizar el Trail-Making Test (TMT) parte B menos A
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Cambios en las funciones ejecutivas (inhibición cognitiva)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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La inhibición cognitiva se mide por el tiempo necesario para realizar la tarea de interferencia menos el tiempo necesario para realizar la tarea de denominación
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Cambios en las funciones ejecutivas (actualización de la memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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La actualización de la memoria de trabajo se evalúa mediante la prueba de intervalo de dígitos
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Cambios en el rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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Los cambios en el rendimiento de la marcha se evalúan mediante cambios en el coeficiente de variación del tiempo de zancada
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 30 días de intervención
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La calidad de vida se evalúa mediante una Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
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Línea de base y después de 30 días de intervención
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Correlaciones entre los cambios en el índice de velocidad de procesamiento de la información y el nivel final alcanzado en cada ejercicio de estimulación cognitiva
Periodo de tiempo: Después de 30 días de intervención
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Este resultado se evalúa por el nivel final alcanzado en cada ejercicio de estimulación cognitiva.
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Después de 30 días de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00235-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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