EVASION: Visuaalisen stimulaation vaikutus tarkkaavaisuuteen (EVASION)
Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les capacités Attentionnelles Chez la Personne âgée (Etude Pilote)
Päätavoitteena on verrata tiedonkäsittelyn nopeuden muutoksia 30 päivän hoidon jälkeen osallistujilla, joilla on dysexecutive lied kognitiivinen vamma (MCI) ja jotka saavat joko kognitiivista stimulaatiota mukautetuilla visuaalisilla harjoituksilla (Emeraude®-ohjelmisto) tai televisio-ohjelman lähettämistä ilman kognitiivista häiriötä. stimulaatiota.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertaillaan 30 päivän hoidon jälkeen osallistujia, joilla on toimintahäiriöinen MCI ja jotka saavat joko kognitiivista stimulaatiota mukautetuilla visuaalisilla harjoituksilla (Emeraude®-ohjelmisto) tai televisio-ohjelman lähettämistä ilman kognitiivista stimulaatiota:
- muutokset kunkin osatestin tietojen käsittelynopeudessa,
- muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä,
- muutokset johtotehtävissä,
- muutoksia kävelysuorituksessa.
- Vertaamalla niiden osallistujien elämänlaatua 30 päivän intervention jälkeen, joilla on toimintahäiriöinen MCI ja jotka saavat joko kognitiivista stimulaatiota mukautetuilla visuaalisilla harjoituksilla (Emeraude®-ohjelmisto) tai televisio-ohjelman lähettämistä ilman kognitiivista stimulaatiota.
- "Interventio"-ryhmässä tutkia korrelaatioita tiedonkäsittelyn nopeusindeksin muutosten ja kunkin kognitiivisen stimulaation harjoituksen saavuttaman lopullisen tason välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomiokyvyt ovat niitä kognitiivisia toimintoja, jotka muuttuvat useimmiten ja aikaisintaan ikääntymisen aikana, erityisesti hermoston rappeutumissairauksien, kuten Alzheimerin taudin, tapauksessa. Tämä heikkeneminen voi johtua potilaan tai hänen omaistensa kognitiivisista vaivoista taudin prodromaalisesta vaiheesta lähtien. Tämä lievä kognitiivinen heikentyminen ei ole riittävän pitkälle kehittynyt vaikuttaakseen itsenäisyyteen ja autonomiaan, vaikka viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet kävelyn varhaisen muutoksen tässä populaatiossa, erityisesti dysexecutive MCI:n tapauksessa. Tämänhetkinen haaste on kehittää strategioita kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi näillä potilailla, joilla on MCI, ja välttää siirtyminen merkittäviksi neurokognitiivisiksi häiriöiksi. Vaikka "muistityöpajoja" tarjotaan potilaille, joilla on amnestinen MCI, dysexecutive MCI:lle ei ole selkeästi tunnistettu strategiaa.
Mielenkiintoista on, että aistinvaraisen tiedon integrointi muuttuu potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia ja erityisesti visuomotorisia vaikeuksia alkuvaiheessa. Herättyjen potentiaalien mittaukset visuaalisen stimulaation aikana ovat osoittaneet, että sensoriset vasteet säilyvät, mutta kognitiiviset vasteet vähenevät potilailla, joilla on MCI. Tämän havainnon perusteella amerikkalainen ryhmä testasi äskettäin tietokoneavusteisten visuaalisten kognitiivisten harjoitusten tehokkuutta, joita suoritettiin säännöllisesti 8 viikon ajan potilailla, joilla ei ole dementiaa, ja raportoi tiedonkäsittelyn nopeuden ja kävelysuorituksen paranemisesta. Nämä tulokset saavat meidät olettamaan, että säännölliset kognitiiviset stimulaatioharjoitukset mukautetuilla visuaalisilla harjoituksilla voisivat parantaa huomiokykyä ja erityisesti tiedonkäsittelyn nopeutta (=henkinen nopeus) vanhusten, joilla on dysexecutive MCI.
Centre Régional Basse Vision in Angers on äskettäin kehittänyt monimutkaisen aivostimulaatioohjelmiston Emeraude® ohjelmistosta, jota on käytetty yli 30 vuoden ajan näkövammaisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine ASFAR, MD
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 47 25
- Sähköposti: marine.asfar@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Angers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine ASFAR, MD
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 47 25
- Sähköposti: marine.asfar@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä, joka on luonteeltaan dysexecutive- tai usean verkkoalueen dysexecutive-luonteinen, Winbladin konsensuskriteerien mukaan
- Epävirallisen hoitajan läsnäolo
- Tutkittava antoi ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien masennusoireiden esiintyminen (4-kohtainen Geriatric Depression Scale -pistemäärä > 2)
- Oftalmologinen tai keskuspatologia, joka voi vaikuttaa stimulaatioharjoitusten suorituskykyyn
- Säännöllinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa stimulaatioharjoitusten suoritukseen (bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, neuroleptit, unilääkkeet)
- Antikonvulsiivisten lääkkeiden käyttö
- Hämmennysoireyhtymän olemassaolo
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa pakkohoidossa oleva henkilö
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat 30 minuutin istunnon monimutkaisia visuaalisia ärsykkeitä kosketusnäytöllä (3 10 minuutin harjoitusta: sakkadiharjoituksia, sitten takaa-ajoharjoituksia, sitten sovitusharjoituksia) joka toinen päivä 30 päivän ajan. harjoituksia istuntojen edetessä.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
|
Comparator-ryhmään kuuluvat potilaat katsovat 30 minuutin televisio-ohjelman (Allô Docteurs) kosketusnäytöltä joka toinen päivä 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia tiedonkäsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Tietojen käsittelynopeuden muutoksia arvioidaan käsittelynopeusindeksillä
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kunkin osatestin tietojenkäsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan Symbol Search End Coding -pisteillä
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan ADAS-cog-pisteillä
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset toimeenpanotoiminnoissa (kognitiivinen joustavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen joustavuus mitataan ajalla, joka kuluu Trail-Making Test (TMT) -osan B suorittamiseen miinus A
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset toimeenpanotoiminnoissa (kognitiivinen esto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen esto mitataan häiriötehtävän suorittamiseen tarvittavalla ajalla, josta on vähennetty nimitystehtävän suorittamiseen tarvittava aika
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset johtavissa toiminnoissa (työmuistin päivitys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Työmuistin päivitys arvioidaan numerovälitestillä
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia kävelysuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia kävelysuorituskyvyssä arvioidaan askelajan vaihtelukertoimen muutoksilla
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36)
|
Lähtötilanne ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Korrelaatiot tiedonkäsittelyn nopeusindeksin muutosten ja kunkin kognitiivisen stimulaation harjoituksen saavuttaman lopullisen tason välillä
Aikaikkuna: 30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan kunkin kognitiivisen stimulaatioharjoituksen lopullisen tason perusteella
|
30 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00235-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .