Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undgåelse: Effekt af visuel stimulering på opmærksomhed (EVASION)

31. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Angers

Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les capacités Attentionnelles Chez la Personne âgée (Etude Pilote)

Hovedformålet er at sammenligne ændringer i informationsbehandlingshastighed efter 30 dages intervention hos deltagere med en dyseksekutiv mild kognitiv svækkelse (MCI) og modtager enten kognitiv stimulation ved tilpassede visuelle øvelser (Emeraude®-software) eller udsendelse af et tv-program uden kognitiv funktion. stimulation.

Sekundære mål er:

  • For at sammenligne, efter 30 dages intervention, hos deltagere med en dyseksekutiv MCI og modtager enten kognitiv stimulation ved tilpassede visuelle øvelser (Emeraude®-software) eller udsendelse af et tv-program uden kognitiv stimulation:
  • ændringer i informationsbehandlingshastigheden for hver deltest,
  • ændringer i kognitive præstationer,
  • ændringer i udøvende funktioner,
  • ændringer i gangpræstationer.
  • At sammenligne livskvaliteten, efter 30 dages intervention, for deltagere med en dyseksekutiv MCI og modtager enten kognitiv stimulation ved tilpassede visuelle øvelser (Emeraude® software) eller udsendelse af et tv-program uden kognitiv stimulation.
  • I "Intervention"-gruppen for at studere sammenhænge mellem ændringer i informationsbehandlingshastighedsindekset og det endelige niveau nået for hver kognitiv stimulationsøvelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opmærksomhedsevner er blandt de kognitive funktioner, der hyppigst og tidligst ændres under aldring, især i tilfælde af neurodegenerative sygdomme som Alzheimers sygdom. Dette fald kan være årsagen til en kognitiv klage hos patienten eller dennes pårørende fra sygdommens prodromale fase. Denne milde kognitive svækkelse er ikke tilstrækkeligt fremskreden til at have en indvirkning på uafhængighed og autonomi, selvom nyere undersøgelser har rapporteret en tidlig ændring af gang i denne population, især i tilfælde af en dyseksekutiv MCI. Den aktuelle udfordring er at udvikle strategier til at forhindre kognitiv tilbagegang hos disse patienter med MCI og for at undgå konvertering til større neurokognitive lidelser. Men mens der tilbydes "hukommelsesworkshops" til patienter med amnestisk MCI, er der ikke klart identificeret nogen strategi for dyseksekutiv MCI.

Interessant nok er integrationen af ​​sensorisk information modificeret hos patienter med neurodegenerative sygdomme, og især visuomotoriske vanskeligheder i de tidlige stadier. Målinger af fremkaldte potentialer under visuel stimulering har vist, at sensoriske responser bevares, men kognitive responser er reduceret hos patienter med MCI. Baseret på denne observation testede et amerikansk hold for nylig effektiviteten af ​​computerstøttede visuelle kognitive øvelser udført regelmæssigt i 8 uger hos patienter uden demens og rapporterede en forbedring i informationsbehandlingshastighed og gangpræstation. Disse resultater får os til at antage, at regelmæssige kognitive stimulationsøvelser ved hjælp af tilpassede visuelle øvelser kunne forbedre opmærksomhedskapaciteten og især informationsbehandlingshastigheden (=mental hastighed) hos ældre mennesker med en dyseksekutiv MCI.

En kompleks hjernestimuleringssoftware Emeraude® er for nylig blevet udviklet af Centre Regional Basse Vision i Angers ud fra en software, der har været brugt i mere end 30 år hos mennesker med synshandicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse af dyseksekutiv eller multidomæne dyseksekutiv karakter ifølge Winblad konsensuskriterier
  • Tilstedeværelse af en uformel omsorgsperson
  • Forsøgspersonen gav og underskrev informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige depressive symptomer (4-element Geriatrisk Depression Scale score > 2)
  • Oftalmologisk eller central patologi, der kan påvirke udførelsen af ​​stimulationsøvelser
  • Regelmæssig brug af psykofarmaka, der kan have indflydelse på udførelsen af ​​stimulationsøvelser, efter undersøgerens mening (benzodiazepiner, antidepressiva, neuroleptika, hypnotika)
  • Brug af antikonvulsive lægemidler
  • Eksistensen af ​​et konfusionssyndrom
  • Deltagelse i et andet samtidig klinisk forsøg
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person under tvangspsykiatrisk behandling
  • Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Person ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter inkluderet i interventionsgruppen vil modtage en 30-minutters session med komplekse visuelle stimuli på en berøringsskærm (3 10-minutters øvelser: saccade-øvelser, derefter forfølgelsesøvelser, derefter matchende øvelser) hver anden dag i 30 dage, med stigende sværhedsgrad. øvelser efterhånden som sessionerne skrider frem.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Patienter inkluderet i Comparator-gruppen vil se et 30-minutters tv-program (Allô Docteurs) på en berøringsskærm hver anden dag i 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i informationsbehandlingshastighed
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i informationsbehandlingshastighed vurderes ved behandlingshastighedsindeks
Baseline og efter 30 dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i informationsbehandlingshastighed for hver deltest
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Dette resultat vurderes af symbolsøgningens slutkodningsscore
Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i kognitive præstationer
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Dette resultat vurderes ved ADAS-cog-score
Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i eksekutive funktioner (kognitiv fleksibilitet)
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Kognitiv fleksibilitet måles ved den tid, det tager at udføre Trail-Making Test (TMT) del B minus A
Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i eksekutive funktioner (kognitiv hæmning)
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Kognitiv hæmning måles ved den tid, der er nødvendig for at udføre interferensopgaven minus den tid, der er nødvendig for at udføre denominationsopgaven
Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i eksekutive funktioner (opdatering af arbejdshukommelse)
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Opdatering af arbejdshukommelse vurderes ved cifferspan-test
Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i gangpræstationer
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i gangpræstation vurderes ved ændringer i variationskoefficient for skridttid
Baseline og efter 30 dages intervention
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter 30 dages intervention
Livskvalitet vurderes af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Baseline og efter 30 dages intervention
Korrelationer mellem ændringer i informationsbehandlingshastighedsindeks og det endelige niveau nået for hver kognitiv stimulationsøvelse
Tidsramme: Efter 30 dages intervention
Dette resultat vurderes ud fra det endelige niveau opnået for hver kognitiv stimulationsøvelse
Efter 30 dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00235-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles på rimelig anmodning. Kun de-identificerede data deles. Eventuelle data indsamlet under undersøgelsen kan deles. Protokollen deles oprindeligt. Andre dokumenter kan deles på et senere tidspunkt efter anmodning (f.eks. CRF for at give en samarbejdspartner mulighed for at vælge de data, de ønsker at få adgang til). Modtagerne af dataene vil være forskere. Dataene vil være tilgængelige til ethvert formål, der anses for at være relevant af undersøgelsesundersøgeren, baseret på en protokol leveret af ansøgeren efter verifikation af opnåelsen af ​​lovgivningsmæssige godkendelser, herunder den gunstige udtalelse fra et etisk udvalg.

IPD-delingstidsramme

Dataene deles efter underskrivelsen af ​​en forhandlet dataoverførselsaftale (datatilgangsaftale) for den varighed, der er specificeret i aftalen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive gjort tilgængelige via sikker overførsel (delingsplatform godkendt af University Hospital: Bluefiles eller Oodrive).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner