Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УКЛОНЕНИЕ: влияние зрительной стимуляции на внимание (EVASION)

31 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers

Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les capacités Attentionnelles Chez la Personne agée (Etude Pilot)

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить изменения скорости обработки информации после 30 дней вмешательства у участников с дизэкзекутивным легким когнитивным нарушением (УКН) и получающих либо когнитивную стимуляцию с помощью адаптированных зрительных упражнений (программное обеспечение Emeraude®), либо трансляцию телевизионной программы без когнитивных функций. стимуляция.

Второстепенные цели:

  • Для сравнения, после 30 дней вмешательства у участников с дизэкзекутивным MCI и получавших либо когнитивную стимуляцию с помощью адаптированных визуальных упражнений (программное обеспечение Emeraude®), либо трансляцию телевизионной программы без когнитивной стимуляции:
  • изменение скорости обработки информации каждого субтеста,
  • изменения когнитивных функций,
  • изменения исполнительных функций,
  • изменения в ходьбе.
  • Сравнить качество жизни после 30 дней вмешательства участников с дисэкзективным MCI и получавших либо когнитивную стимуляцию с помощью адаптированных визуальных упражнений (программное обеспечение Emeraude®), либо трансляцию телевизионной программы без когнитивной стимуляции.
  • В группе «Вмешательство» изучить корреляции между изменением индекса скорости обработки информации и итоговым уровнем, достигнутым для каждого упражнения когнитивной стимуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Способности к вниманию относятся к когнитивным функциям, которые наиболее часто и раньше всего изменяются при старении, особенно в случае нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера. Это снижение может быть причиной когнитивных жалоб у больного или его родственников с продромальной стадии заболевания. Это легкое когнитивное нарушение недостаточно развито, чтобы повлиять на независимость и автономию, даже несмотря на то, что в недавних исследованиях сообщалось о ранней модификации ходьбы в этой популяции, в частности, в случае дизэкзекутивного MCI. Текущая задача состоит в том, чтобы разработать стратегии для предотвращения снижения когнитивных функций у этих пациентов с MCI и предотвращения конверсии в серьезные нейрокогнитивные расстройства. Однако, в то время как «семинары памяти» предлагаются пациентам с амнестической MCI, нет четкой стратегии для дизэкзективной MCI.

Интересно, что интеграция сенсорной информации изменяется у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями и, в частности, зрительно-моторными нарушениями на ранних стадиях. Измерения вызванных потенциалов при зрительной стимуляции показали, что сенсорные ответы сохраняются, но когнитивные реакции снижены у пациентов с ЛКН. Основываясь на этом наблюдении, американская команда недавно проверила эффективность компьютерных визуальных когнитивных упражнений, регулярно выполняемых в течение 8 недель у пациентов без деменции, и сообщила об улучшении скорости обработки информации и производительности при ходьбе. Эти результаты приводят нас к гипотезе о том, что регулярные упражнения по когнитивной стимуляции с использованием адаптированных визуальных упражнений могут улучшить способность внимания и, в частности, скорость обработки информации (= скорость мышления) у пожилых людей с дизэкзекутивной ЛКН.

Комплексное программное обеспечение для стимуляции мозга Emeraude® недавно было разработано Центром Régional Basse Vision в Анже на основе программного обеспечения, которое более 30 лет использовалось для людей с нарушениями зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marine ASFAR, MD
  • Номер телефона: +33 2 41 35 47 25
  • Электронная почта: marine.asfar@chu-angers.fr

Места учебы

      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • Angers University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет
  • Диагностика легких когнитивных нарушений дизэкзективного или многодоменного дизэкзективного характера по критериям консенсуса Winblad
  • Наличие неофициального опекуна
  • Субъект дал и подписал информированное согласие на участие в исследовании
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелых депрессивных симптомов (оценка по гериатрической шкале депрессии из 4 пунктов > 2)
  • Офтальмологическая или центральная патология, которая может повлиять на выполнение упражнений по стимуляции
  • Регулярное употребление психотропных препаратов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на выполнение стимулирующих упражнений (бензодиазепины, антидепрессанты, нейролептики, снотворные)
  • Применение противосудорожных препаратов
  • Наличие спутанного синдрома
  • Участие в другом одновременном клиническом исследовании
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  • Лицо, находящееся на принудительном психиатрическом лечении
  • Лицо, к которому применена мера правовой защиты
  • Лицо, неспособное дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, включенные в группу вмешательства, будут получать 30-минутный сеанс сложных зрительных стимулов на сенсорном экране (3 10-минутных упражнения: саккады, затем упражнения преследования, затем упражнения на сопоставление) через день в течение 30 дней, с возрастающей сложностью. упражнения по ходу занятия.
Активный компаратор: Группа сравнения
Пациенты, включенные в группу сравнения, будут смотреть 30-минутную телевизионную программу (Allô Docteurs) на сенсорном экране через день в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в скорости обработки информации
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменение скорости обработки информации оценивается индексом скорости обработки
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения скорости обработки информации каждого субтеста
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Этот результат оценивается по результатам поиска символов в конце кодирования.
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменения когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Этот результат оценивается по шкале ADAS-cog.
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменения исполнительных функций (когнитивная гибкость)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Когнитивная гибкость измеряется временем, необходимым для выполнения теста Trail-Making (TMT), часть B минус A.
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменения исполнительных функций (когнитивное торможение)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Когнитивное торможение измеряется временем, необходимым для выполнения задания на интерференцию, за вычетом времени, необходимого для выполнения задания на обозначение.
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменения исполнительных функций (обновление рабочей памяти)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Обновление рабочей памяти оценивается тестом на диапазон цифр.
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменения в ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменение показателей ходьбы оценивают по изменению коэффициента вариации времени шага.
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36).
Исходный уровень и после 30 дней вмешательства
Корреляции между изменением индекса скорости обработки информации и конечным уровнем, достигнутым для каждого упражнения когнитивной стимуляции
Временное ограничение: Через 30 дней вмешательства
Этот результат оценивается по конечному уровню, достигнутому для каждого упражнения когнитивной стимуляции.
Через 30 дней вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00235-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы по разумному запросу. Только отмененные данные будут переданы. Любые данные, собранные во время исследования, могут быть переданы. Протокол будет передаваться изначально. Другие документы могут быть переданы позже по запросу (например, CRF, чтобы позволить сотруднику выбрать данные, к которым они хотят получить доступ). Получателями данных будут исследователи. Данные будут доступны для любой цели, которая считается соответствующей исследователем, на основе протокола, предоставленного запрашивателем, после проверки получения разрешений регулирующих органов, включая благоприятное мнение комитета по этике.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы после подписания согласованного соглашения о передаче данных (Соглашение о доступе к данным) для продолжительности, указанной в Соглашении.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны через безопасную передачу (платформа обмена, утвержденную Университетской больницей: Bluefiles или Ooodrive).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться