UNIKANIE: WPŁYW STYMULACJI WIZUALNEJ NA UWAGĘ (EVASION)
Effet d'Exercices Visuels de Stimulation Cognitive Sur Les capacités Attentionnelles Chez la Personne âgée (Etude Pilote)
Głównym celem jest porównanie zmian w szybkości przetwarzania informacji po 30 dniach interwencji u uczestników z łagodnymi dysfunkcjami poznawczymi (MCI) z dysfunkcjami wykonawczymi i otrzymujących albo stymulację poznawczą za pomocą dostosowanych ćwiczeń wizualnych (oprogramowanie Emeraude®) albo emisję programu telewizyjnego bez funkcji poznawczych. stymulacja.
Cele drugorzędne to:
- Dla porównania, po 30 dniach interwencji, u uczestników z dysfunkcyjnym MCI i otrzymujących stymulację poznawczą za pomocą dostosowanych ćwiczeń wizualnych (oprogramowanie Emeraude®) lub transmisję programu telewizyjnego bez stymulacji poznawczej:
- zmiany szybkości przetwarzania informacji w każdym podteście,
- zmiany w wydajności poznawczej,
- zmiany funkcji wykonawczych,
- zmiany w wydajności chodu.
- Porównanie jakości życia, po 30 dniach interwencji, uczestników z dysfunkcyjnym MCI i otrzymujących stymulację poznawczą za pomocą dostosowanych ćwiczeń wizualnych (oprogramowanie Emeraude®) lub transmisję programu telewizyjnego bez stymulacji poznawczej.
- W grupie „Interwencja” zbadano korelacje między zmianami wskaźnika szybkości przetwarzania informacji a końcowym osiągniętym poziomem dla każdego ćwiczenia stymulacji poznawczej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolności uwagi należą do funkcji poznawczych, które są najczęściej i najwcześniej zmieniane podczas starzenia, szczególnie w przypadku chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera. Spadek ten może być przyczyną dolegliwości poznawczych u pacjenta lub jego bliskich z prodromalnej fazy choroby. To łagodne upośledzenie funkcji poznawczych nie jest wystarczająco zaawansowane, aby mieć wpływ na niezależność i autonomię, mimo że ostatnie badania wykazały wczesną modyfikację chodzenia w tej populacji, w szczególności w przypadku MCI dysfunkcyjnego. Obecnym wyzwaniem jest opracowanie strategii zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych u tych pacjentów z MCI oraz unikanie konwersji do poważnych zaburzeń neuropoznawczych. Jednakże, chociaż „warsztaty pamięci” są oferowane pacjentom z amnestycznym MCI, żadna strategia nie jest jasno określona dla MCI dysfunkcyjnego.
Co ciekawe, integracja informacji sensorycznych jest modyfikowana u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, a zwłaszcza z trudnościami wzrokowo-ruchowymi we wczesnych stadiach. Pomiary potencjałów wywołanych podczas stymulacji wzrokowej wykazały, że reakcje czuciowe są zachowane, ale reakcje poznawcze są zmniejszone u pacjentów z MCI. Na podstawie tej obserwacji amerykański zespół niedawno przetestował skuteczność wspomaganych komputerowo ćwiczeń wzrokowo-poznawczych, wykonywanych regularnie przez 8 tygodni u pacjentów bez demencji, i odnotował poprawę szybkości przetwarzania informacji i wydajności chodu. Wyniki te prowadzą nas do postawienia hipotezy, że regularne ćwiczenia stymulacji poznawczej z wykorzystaniem dostosowanych ćwiczeń wzrokowych mogą poprawić zdolności uwagi, aw szczególności szybkość przetwarzania informacji (=szybkość umysłową) osób starszych z dysfunkcjami MCI.
Kompleksowe oprogramowanie do stymulacji mózgu Emeraude® zostało niedawno opracowane przez Centre Régional Basse Vision w Angers na podstawie oprogramowania używanego przez ponad 30 lat u osób z upośledzeniem wzroku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marine ASFAR, MD
- Numer telefonu: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: marine.asfar@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Rekrutacyjny
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Marine ASFAR, MD
- Numer telefonu: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: marine.asfar@chu-angers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych o charakterze dyswykonawczym lub wielodomenowym, zgodnie z kryteriami konsensusu Winblada
- Obecność opiekuna nieformalnego
- Badany wyraził i podpisał świadomą zgodę na udział w badaniu
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkich objawów depresyjnych (4-punktowa Geriatryczna Skala Depresji > 2)
- Patologia okulistyczna lub ośrodkowa, która może wpływać na wykonywanie ćwiczeń stymulacyjnych
- Regularne stosowanie leków psychotropowych mogących mieć wpływ na wykonanie ćwiczeń stymulujących w ocenie badacza (benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, nasenne)
- Stosowanie leków przeciwdrgawkowych
- Istnienie syndromu dezorientacji
- Udział w innym równoczesnym badaniu klinicznym
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba pod przymusową opieką psychiatryczną
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Pacjenci zakwalifikowani do grupy Interwencji otrzymają 30-minutową sesję złożonych bodźców wzrokowych na ekranie dotykowym (3 10-minutowe ćwiczenia: ćwiczenia sakadowe, następnie ćwiczenia pościgu, następnie ćwiczenia dopasowujące) co drugi dzień przez 30 dni, z rosnącą trudnością ćwiczenia w miarę postępów sesji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
|
Pacjenci zakwalifikowani do grupy Comparator będą oglądać 30-minutowy program telewizyjny (Allô Docteurs) na ekranie dotykowym co drugi dzień przez 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szybkości przetwarzania informacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Zmiany szybkości przetwarzania informacji oceniane są za pomocą wskaźnika szybkości przetwarzania
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szybkości przetwarzania informacji w każdym podteście
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Wynik ten jest oceniany na podstawie wyników wyszukiwania symboli końcowych kodowania
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
|
Zmiany w wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Wynik ten ocenia się za pomocą wyniku ADAS-cog
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
|
Zmiany w funkcjach wykonawczych (elastyczność poznawcza)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Elastyczność poznawcza jest mierzona czasem potrzebnym do wykonania testu tworzenia śladów (TMT), część B minus A
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
|
Zmiany w funkcjach wykonawczych (hamowanie poznawcze)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Hamowanie poznawcze mierzy się czasem potrzebnym do wykonania zadania interferencyjnego minus czas potrzebny do wykonania zadania denominacyjnego
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
|
Zmiany w funkcjach wykonawczych (aktualizacja pamięci roboczej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Aktualizacja pamięci roboczej jest oceniana za pomocą testu rozpiętości cyfr
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
|
Zmiany w wydajności chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Zmiany w wydajności chodu ocenia się na podstawie zmian współczynnika zmienności czasu kroku
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
Jakość życia ocenia się za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
|
Wartość wyjściowa i po 30 dniach interwencji
|
|
Korelacje między zmianami wskaźnika szybkości przetwarzania informacji a końcowym osiągniętym poziomem dla każdego ćwiczenia stymulacji poznawczej
Ramy czasowe: Po 30 dniach interwencji
|
Wynik ten jest oceniany na podstawie końcowego poziomu osiągniętego dla każdego ćwiczenia stymulacji poznawczej
|
Po 30 dniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00235-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .