역행성 신장내 수술에서 높은 환기가 더 높은 성공률을 제공할 수 있습니까?
2023년 3월 30일 업데이트: Cagri DOGAN, Namik Kemal University
고환기 모드가 역행성 신장내 수술에서 더 높은 성공률을 달성할 수 있습니까? 단일 맹검 무작위, 전향적, 단일 센터 연구
RIRS(Retrograde Intrarenal Surgery)는 2cm 미만의 요로 결석에 대한 1차 치료 옵션으로 받아들여졌으며 일반적으로 호흡기 관련 신장 이동성을 조작하기 위해 전신 마취하에 수행됩니다.
많은 외과의는 호흡 관련 신장 이동성을 최소화하기 위해 RIRS 동안 전신 마취를 선호합니다.
표준 기계 환기 설정은 신장 이동성을 제한하기에 여전히 부적절했으며 외과의는 신장 이동성을 최소화하기 위해 가장 효과적인 환기 모드를 찾으려고 노력했습니다.
연구 개요
상세 설명
동일한 마취의가 모든 환자에게 표준 전신 마취 프로토콜을 제공합니다.
Drager Primus(독일) 기계식 인공호흡기(MV)가 전신 마취에 선호됩니다.
MV는 호기말 CO2 수준이 30-35mmHg인 환자의 나이와 체중에 따라 일회 호흡량과 호흡 빈도를 결정합니다.
표준 환기 모드는 8-10mL/kg 일회 호흡량 및 10-15회 호흡/분입니다.
HV 모드 동안 일회 호흡량은 6-8mL/kg으로 감소하고 빈도는 분당 15-18회 호흡으로 증가합니다.
흡기 호기 비율(1:2), FiO2 및 호기말 양압(PEEP) 매개변수는 변경되지 않습니다.
기계식 인공호흡기(SV 또는 HV)의 환기 모드는 수술 전에 무작위화 소프트웨어를 통해 결정됩니다.
무작위화에 따르면 마취의는 인공호흡 모드에 대한 정보를 받지만 외과의는 절대 맹인입니다.
높은 환기 모드는 호흡 빈도를 높이고 연구의 일회 호흡량을 줄임으로써 형성됩니다.
이 연구의 목적은 RIRS의 효능과 안전성에 대한 이 방식의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cagri Dogan, Asst.Prof.
- 전화번호: +9005558908805
- 이메일: drcagridogan@gmail.comn
연구 연락처 백업
- 이름: Cenk Murat Yazıcı, Prof.Dr
- 전화번호: +905068552687
- 이메일: drcenkyazici@yahoo.com
연구 장소
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Please Select:
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Tekirdag, Please Select:, 칠면조, 59100
- 모병
- Cagri Dogan
-
연락하다:
- Cagri Dogan, Asst.Prof.
- 전화번호: +9005558908805
- 이메일: drcagridogan@gmail.com
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연락하다:
- Cenk Murat YAzıcı, Prof.Dr.
- 전화번호: +905068552687
- 이메일: drcenkyazici@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상 신장 결석으로 RIRS를 시행한 환자
제외 기준:
18세 미만의 환자 알려진 호흡기 질환이 있는 환자 신장 기형이 있는 환자 근위 요관 결석 또는 여러 위치에 있는 결석 이전에 동측 경피 신절개술 및/또는 개복 신장 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 환기 모드
SV 모드는 기계적 인공호흡기 매개변수(환자의 연령 및 체중)에 따라 정의됩니다. 표준 인공호흡 모드는 8-10mL/kg 일회 호흡량 및 10-15회 호흡/분으로 정의됩니다.
흡기 호기 비율(1:2), FiO2 및 호기말 양압(PEEP) 매개변수는 변경되지 않았습니다.
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일회 호흡량과 호흡 빈도는 호기말 CO2 수준이 30-35 mmHg인 환자의 나이와 체중에 따라 MV에 의해 결정되었습니다.
표준 환기 모드는 8-10 mL/kg 일회 호흡량 및 10-15 호흡/분으로 정의되었습니다.
HV 모드 동안 일회 호흡량은 6-8mL/kg으로 감소했고 빈도는 분당 15-18회 호흡으로 증가했습니다.
흡기 호기 비율(1:2), FiO2 및 호기말 양압(PEEP) 매개변수에는 변화가 없었습니다.
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활성 비교기: 높은 환기 모드
Hv 모드는 일회 호흡량이 6-8mL/kg으로 감소하고 빈도가 분당 15-18회 호흡으로 증가하는 것으로 정의됩니다.
흡기 호기 비율(1:2), FiO2 및 호기말 양압(PEEP) 매개변수는 변경되지 않았습니다.
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일회 호흡량과 호흡 빈도는 호기말 CO2 수준이 30-35 mmHg인 환자의 나이와 체중에 따라 MV에 의해 결정되었습니다.
표준 환기 모드는 8-10 mL/kg 일회 호흡량 및 10-15 호흡/분으로 정의되었습니다.
HV 모드 동안 일회 호흡량은 6-8mL/kg으로 감소했고 빈도는 분당 15-18회 호흡으로 증가했습니다.
흡기 호기 비율(1:2), FiO2 및 호기말 양압(PEEP) 매개변수에는 변화가 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 환기 모드에 따른 RIRS 절차의 수술 전후 데이터
기간: 수술 과정 중
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예를 들어 수술 중 데이터.
작동 시간
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수술 과정 중
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RIRS 동안 수술 전후의 합병증
기간: 수술 과정 중
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수술 전후 출혈, 수술 전후 출혈, 요관 천공, 방광 천공, 요관 열림의 존재
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수술 과정 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 성공률
기간: 수술 후 수술 첫 달에
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CT에 따른 결석 유무 및 잔석량
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수술 후 수술 첫 달에
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫날부터 수술 후 1개월까지
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요로패혈증, 발열, 신산통, 옆구리 통증, 출혈, 스텐트 이동 등 수술 후 합병증 상태
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수술 후 첫날부터 수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cagri Dogan, Asst.Prof., Tekirdag Namik Kemal University
- 수석 연구원: Cenk Murat Yazici, Prof.Dr., Tekirdag Namik Kemal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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