Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko korkea ilmanvaihto tuottaa korkeamman onnistumisasteen retrogradisessa munuaistensisäisessä leikkauksessa?

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Cagri DOGAN, Namik Kemal University

Voiko korkealla ilmanvaihdolla saada korkeampi onnistumisaste retrogradisessa munuaistensisäisessä leikkauksessa? Yksisokea satunnaistettu, tuleva, yhden keskuksen tutkimus

RIRS (Retrograde Intrarenal Surgery) on hyväksytty ensilinjan hoitovaihtoehdoksi alle 2 cm:n virtsakivien hoitoon, ja se suoritetaan yleensä yleisanestesiassa hengitykseen liittyvän munuaisten liikkuvuuden manipuloimiseksi. Monet kirurgit suosivat yleispuudutusta RIRS:n aikana minimoidakseen hengitykseen liittyvän munuaisten liikkuvuuden. Normaalit mekaaniset ventilaatioasetukset eivät edelleenkään riittäneet rajoittamaan munuaisten liikkuvuutta, ja kirurgit yrittivät löytää tehokkaimman ventilaatiotavan munuaisten liikkuvuuden minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sama anestesialääkäri antaa kaikille potilaille standardin yleisanestesiaprotokollan. Drager Primus (Saksa) mekaaninen ventilaattori (MV) on suositeltava yleisanestesiassa. MV määrittää hengityksen tilavuuden ja hengitystaajuuden potilaan iän ja painon mukaan hengityksen lopun CO2-tason ollessa 30-35 mmHg. Vakiohengitystila on 8-10 ml/kg hengitystilavuus ja 10-15 hengitystä/min. HV-tilan aikana hengityksen tilavuus pienenee arvoon 6-8 ml/kg ja taajuus kasvaa 15-18 hengitykseen/min. Sisäänhengityssuhteen (1:2), FiO2:n ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) parametreihin ei tehdä muutoksia. Mekaanisen ventilaattorin (SV tai HV) hengitystila määritetään satunnaistusohjelmistolla ennen leikkausta. Satunnaistuksen mukaan anestesiologille tiedotetaan ventilaatiotavasta, mutta kirurgit ovat täysin sokeita. Korkea ventilaatiotila muodostuu lisäämällä hengitystiheyttä ja vähentämällä tutkimuksen hengityksen tilavuutta. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tämän tavan vaikutusta RIRS:n tehokkuuteen ja turvallisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Please Select:
      • Tekirdag, Please Select:, Turkki, 59100
        • Rekrytointi
        • Cagri Dogan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin munuaiskiviä RIRS

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, joilla on tunnettu hengityselinten sairaus Potilaat, joilla on munuaispoikkeama Proksimaaliset virtsanjohtimen kivet tai kivet, joissa on useita paikkoja Potilaat, joille oli aiemmin tehty ipsilateraalinen perkutaaninen nefrolitotomia ja/tai avoin munuaisleikkaus, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakioilmanvaihtotila
SV-tila määritellään mekaanisen ventilaattorin parametrien (potilaiden ikä ja paino) mukaan. Vakiohengitystila on 8-10 ml/kg hengitystilavuus ja 10-15 hengitystä/min. Sisäänhengityssuhteessa (1:2), FiO2:ssa ja positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP) ei tehty muutoksia.
Menettely: Mekaanisen ilmanvaihdon parametrien muuttaminen
Hengitystilavuus ja hengitystiheys määritettiin MV:llä potilaan iän ja painon mukaan hengityksen lopun CO2-tasoilla 30-35 mmHg. Normaali ventilaatiotila määriteltiin 8-10 ml/kg hengitystilavuus ja 10-15 hengitystä/min. HV-moodin aikana hengityksen tilavuus pienennettiin arvoon 6-8 ml/kg ja tiheys nostettiin 15-18 hengitykseen/min. Sisäänhengityssuhteessa (1:2), FiO2:ssa ja positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP) ei tehty muutoksia.
Active Comparator: Korkea ilmanvaihtotila
Hv-tila määritellään siten, että hengityksen tilavuus on laskenut arvoon 6-8 ml/kg ja tiheys nostettu 15-18 hengitykseen/min. Sisäänhengityssuhteessa (1:2), FiO2:ssa ja positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP) ei tehty muutoksia.
Menettely: Mekaanisen ilmanvaihdon parametrien muuttaminen
Hengitystilavuus ja hengitystiheys määritettiin MV:llä potilaan iän ja painon mukaan hengityksen lopun CO2-tasoilla 30-35 mmHg. Normaali ventilaatiotila määriteltiin 8-10 ml/kg hengitystilavuus ja 10-15 hengitystä/min. HV-moodin aikana hengityksen tilavuus pienennettiin arvoon 6-8 ml/kg ja tiheys nostettiin 15-18 hengitykseen/min. Sisäänhengityssuhteessa (1:2), FiO2:ssa ja positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP) ei tehty muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivisesti RIRS-toimenpiteen tiedot eri hengitystilojen mukaan
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
perioperatiivisesti dataa, mukaan lukien mm. toiminta-aika
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Komplikaatio perioperatiivisesti RIRS:n aikana
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Perioperatiivinen verenvuoto, perioperatiivinen verenvuoto, virtsanjohtimen perforaatio, virtsarakon perforaatio, virtsanjohtimen avulsio
Kirurgisen toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena
Kivetön tila ja jäännöskiven tilavuus CT:n mukaan
Leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeiseen 1. kuukauteen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien urosepsis, kuume, munuaiskoliikki, kylkikipu, verenvuoto ja stentin migraatio jne.
Leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeiseen 1. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namik Kemal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cagri Dogan, Asst.Prof., Tekirdag Namik Kemal University
  • Päätutkija: Cenk Murat Yazici, Prof.Dr., Tekirdag Namik Kemal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.179.10.03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiset; mobiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa