- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05792943
대만 암 환자의 UGT1A1 유전자형 분석
대만 암 환자에서 이리노테칸 화학요법 전 일상적인 UGT1A1 유전형 분석의 영향
이리노테칸은 일반적으로 폐암, 결장직장암, 췌장암, 위암, 식도암 및 기타 유형의 암을 치료하는 데 사용됩니다. 이리노테칸의 활성 생성물인 SN-38의 주요 대사 경로는 UDP - glucuronosyltransferase(UGT1A1)에 의한 포도 글리코알칼로이드 산성화이며 담즙과 소변을 통해 배설됩니다. 임상적으로 이리노테칸 치료는 많은 부작용을 일으킬 수 있으며 UGT1A1 유전자형의 차이는 효소의 구조적 변화나 기능적 결함으로 이어져 포도 글리콜알데하이드의 산성화 감소를 유발하고 이리노테칸 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 약물을 복용하기 전에 환자의 약물 대사 능력을 평가할 수 있다면 치료에 큰 도움이 될 것이다.
2021년까지 암은 대만의 10대 사망 원인으로 남을 것이며, 그 중 대장암과 췌장암은 대만의 10대 암 중 각각 3위와 7위를 차지하며 이 두 암은 종종 이리노테칸을 포함한 복합 화학 요법을 사용합니다. 이리노테칸 치료 전에 대장암 및 췌장암 환자에서 UGT1A1 유전자형의 일상적인 검출은 이리노테칸의 약물 대사 능력을 예측하고 용량을 조정하여 이리노테칸을 받는 환자가 부작용의 피해를 줄일 수 있도록 합니다. 현재 평가되는 UGT1A1 유전자형은 보통 UGT1A1*28뿐이지만 대만에서 흔히 볼 수 있는 UGT1A1 유전자형도 UGT1A1*6, UG1A1*63 등이 있다. 실제 이리노테칸 화학요법을 시행한 대만 암 환자에 대한 문헌은 없으므로, 본 연구는 UGT1A1 유전자형의 영향을 탐색하고 다른 UGT1A1 유전자형 검사 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 분자진단 도구가 암 정밀의학을 향상시키고 개인 맞춤형 의료를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CHIA SHENG CHANG, Master
- 전화번호: 38165 02-23220322
- 이메일: smile755101@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대장암 또는 췌장암 환자.
제외 기준:
20세 미만 또는 90세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sanger 시퀀싱 및 실시간 폴리머라제 연쇄 반응 분석을 사용하여 대만 암 환자의 UGT1A1 유전자 분포를 연구합니다.
기간: 샘플을 받은 후 한 달.
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Sanger 시퀀싱 및 qPCR 분석 후 UGT1A1*28, UGT1A1*6 및 UGT1A1*63과 같은 몇 가지 일반적인 유형을 분류합니다.
또한 다른 변이점이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
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샘플을 받은 후 한 달.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202209008RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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