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UGT1A1-Genotypisierung bei taiwanesischen Krebspatienten

20. März 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen der routinemäßigen UGT1A1-Genotypisierung vor Irinotecan-Chemotherapie bei taiwanesischen Krebspatienten

Irinotecan wird häufig zur Behandlung von Lungen-, Dickdarm-, Bauchspeicheldrüsen-, Magen-, Speiseröhren- und anderen Krebsarten eingesetzt. Der Hauptstoffwechselweg von SN-38, dem aktiven Produkt von Irinotecan, ist die Ansäuerung von Trauben-Glykoalkaloiden durch UDP-Glucuronosyltransferase (UGT1A1) und die anschließende Ausscheidung über Galle und Urin. Klinisch kann die Behandlung mit Irinotecan viele Nebenwirkungen verursachen, und Unterschiede in den UGT1A1-Genotypen können zu strukturellen Veränderungen oder funktionellen Defekten von Enzymen führen, was zu einer verringerten Ansäuerung von Glykolaldehyd aus Trauben und zu verstärkten Nebenwirkungen von Irinotecan führt. Wenn daher die Fähigkeit des Patienten, das Medikament zu metabolisieren, vor der Einnahme des Medikaments beurteilt werden kann, ist dies eine große Hilfe bei der Behandlung.

Bis 2021 wird Krebs die zehn häufigsten Todesursachen in Taiwan bleiben, wobei Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs an dritter bzw. siebter Stelle der zehn häufigsten Krebsarten in Taiwan stehen, und diese beiden Krebsarten erfordern häufig eine komplexe Chemotherapie, einschließlich Irinotecan. Der routinemäßige Nachweis des UGT1A1-Genotyps bei Patienten mit Dickdarm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs vor der Behandlung mit Irinotecan sagt die Kapazität des Arzneimittelstoffwechsels von Irinotecan voraus und passt die Dosis an, sodass Patienten, die Irinotecan erhalten, den Schaden durch Nebenwirkungen verringern können. Derzeit ist der bewertete UGT1A1-Genotyp normalerweise nur UGT1A1*28, aber der übliche UGT1A1-Genotyp in Taiwan hat auch UGT1A1*6 und UG1A1*63 usw. Es gibt keine Literatur über taiwanesische Krebspatienten mit tatsächlicher Irinotecan-Chemotherapie, daher zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss des UGT1A1-Genotyps zu untersuchen und andere UGT1A1-Genotyp-Testmethoden zu entwickeln. Es wird erwartet, dass molekulare Testinstrumente die Krebspräzisionsmedizin verbessern und eine personalisierte Medizin bereitstellen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation dieses Projekts sind Patienten mit Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs des National Taiwan University Cancer Center. Es wird erwartet, dass insgesamt 100 Fälle im Alter von 20 bis 90 Jahren aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Ausschlusskriterien:

Alter unter 20 oder über 90.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Sanger-Sequenzierung und Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionsanalyse zur Untersuchung der Verteilung des UGT1A1-Gens bei Krebspatienten in Taiwan.
Zeitfenster: Einen Monat nach Erhalt der Proben.
Nach Sanger-Sequenzierung und qPCR-Analyse klassifizieren wir mehrere gängige Typen, wie UGT1A1*28, UGT1A1*6 und UGT1A1*63. Darüber hinaus wollen wir feststellen, ob es weitere Mutationspunkte gibt.
Einen Monat nach Erhalt der Proben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202209008RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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