- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792943
UGT1A1-genotyypitys taiwanilaisilla syöpäpotilailla
Rutiininomaisen UGT1A1-genotyypityksen vaikutus ennen irinotekaanikemoterapiaa taiwanilaisilla syöpäpotilailla
Irinotekaania käytetään yleisesti keuhko-, paksusuolen-, haima-, maha-, ruokatorvi- ja muiden syöpien hoitoon. Irinotekaanin aktiivisen tuotteen SN-38:n pääasiallinen aineenvaihduntareitti on rypäleiden glykoalkaloidin happamoittaminen UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT1A1) vaikutuksesta ja erittyy sitten sapen ja virtsan kautta. Irinotekaanihoito voi kliinisesti aiheuttaa monia haittavaikutuksia, ja erot UGT1A1-genotyypeissä voivat johtaa rakenteellisiin muutoksiin tai entsyymien toimintahäiriöihin, mikä vähentää rypäleiden glykolialdehydin happamoitumista ja lisää irinotekaanin sivuvaikutuksia. Siksi, jos potilaan kyky metaboloida lääkettä voidaan arvioida ennen lääkkeen ottamista, siitä on suurta apua hoidossa.
Vuoteen 2021 asti syöpä säilyy Taiwanissa kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa, joista paksusuolen- ja haimasyöpä on Taiwanin kymmenen suurimman syövän joukossa kolmas ja seitsemänneksi, ja nämä kaksi syöpää käyttävät usein monimutkaista kemoterapiaa, mukaan lukien irinotekaani. UGT1A1-genotyypin rutiinimääritys kolorektaali- ja haimasyöpäpotilailla ennen irinotekaanihoitoa ennustaa irinotekaanin lääkeaineenvaihduntakapasiteetin ja säätää annosta, jolloin irinotekaania saavat potilaat voivat vähentää sivuvaikutusten haittoja. Tällä hetkellä arvioitu UGT1A1-genotyyppi on yleensä vain UGT1A1*28, mutta Taiwanissa yleisessä UGT1A1-genotyypissä on myös UGT1A1*6 ja UG1A1*63 jne. Taiwanilaisista syöpäpotilaista, joilla on todellinen irinotekaanikemoterapia, ei ole kirjallisuutta, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää UGT1A1-genotyypin vaikutusta ja kehittää muita UGT1A1-genotyyppitestimenetelmiä. On odotettavissa, että molekyylitestaustyökalut voivat parantaa syövän täsmälääkettä ja tarjota henkilökohtaista lääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHIA SHENG CHANG, Master
- Puhelinnumero: 38165 02-23220322
- Sähköposti: smile755101@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolorektaali- tai haimasyöpäpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 20 tai yli 90 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sangerin sekvensoinnin ja reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktioanalyysin avulla tutkitaan UGT1A1-geenin jakautumista syöpäpotilailla Taiwanissa.
Aikaikkuna: Kuukausi näytteiden vastaanottamisen jälkeen.
|
Sanger-sekvensoinnin ja qPCR-analyysin jälkeen luokittelemme useita yleisiä tyyppejä, kuten UGT1A1*28, UGT1A1*6 ja UGT1A1*63.
Lisäksi pyrimme tunnistamaan, onko muita mutaatiopisteitä.
|
Kuukausi näytteiden vastaanottamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202209008RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .