Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UGT1A1-genotyypitys taiwanilaisilla syöpäpotilailla

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Rutiininomaisen UGT1A1-genotyypityksen vaikutus ennen irinotekaanikemoterapiaa taiwanilaisilla syöpäpotilailla

Irinotekaania käytetään yleisesti keuhko-, paksusuolen-, haima-, maha-, ruokatorvi- ja muiden syöpien hoitoon. Irinotekaanin aktiivisen tuotteen SN-38:n pääasiallinen aineenvaihduntareitti on rypäleiden glykoalkaloidin happamoittaminen UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT1A1) vaikutuksesta ja erittyy sitten sapen ja virtsan kautta. Irinotekaanihoito voi kliinisesti aiheuttaa monia haittavaikutuksia, ja erot UGT1A1-genotyypeissä voivat johtaa rakenteellisiin muutoksiin tai entsyymien toimintahäiriöihin, mikä vähentää rypäleiden glykolialdehydin happamoitumista ja lisää irinotekaanin sivuvaikutuksia. Siksi, jos potilaan kyky metaboloida lääkettä voidaan arvioida ennen lääkkeen ottamista, siitä on suurta apua hoidossa.

Vuoteen 2021 asti syöpä säilyy Taiwanissa kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa, joista paksusuolen- ja haimasyöpä on Taiwanin kymmenen suurimman syövän joukossa kolmas ja seitsemänneksi, ja nämä kaksi syöpää käyttävät usein monimutkaista kemoterapiaa, mukaan lukien irinotekaani. UGT1A1-genotyypin rutiinimääritys kolorektaali- ja haimasyöpäpotilailla ennen irinotekaanihoitoa ennustaa irinotekaanin lääkeaineenvaihduntakapasiteetin ja säätää annosta, jolloin irinotekaania saavat potilaat voivat vähentää sivuvaikutusten haittoja. Tällä hetkellä arvioitu UGT1A1-genotyyppi on yleensä vain UGT1A1*28, mutta Taiwanissa yleisessä UGT1A1-genotyypissä on myös UGT1A1*6 ja UG1A1*63 jne. Taiwanilaisista syöpäpotilaista, joilla on todellinen irinotekaanikemoterapia, ei ole kirjallisuutta, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää UGT1A1-genotyypin vaikutusta ja kehittää muita UGT1A1-genotyyppitestimenetelmiä. On odotettavissa, että molekyylitestaustyökalut voivat parantaa syövän täsmälääkettä ja tarjota henkilökohtaista lääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän projektin tutkimuspopulaatio on Taiwanin kansallisen yliopiston syöpäkeskuksen potilaita, joilla on paksusuolen- tai haimasyöpä. Yhteensä 100 tapausta odotetaan rekisteröitäväksi, iän vaihteluvälit 20-90 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolorektaali- tai haimasyöpäpotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 20 tai yli 90 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sangerin sekvensoinnin ja reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktioanalyysin avulla tutkitaan UGT1A1-geenin jakautumista syöpäpotilailla Taiwanissa.
Aikaikkuna: Kuukausi näytteiden vastaanottamisen jälkeen.
Sanger-sekvensoinnin ja qPCR-analyysin jälkeen luokittelemme useita yleisiä tyyppejä, kuten UGT1A1*28, UGT1A1*6 ja UGT1A1*63. Lisäksi pyrimme tunnistamaan, onko muita mutaatiopisteitä.
Kuukausi näytteiden vastaanottamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202209008RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa