- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05792943
Génotypage UGT1A1 chez les patients cancéreux taïwanais
Impact du génotypage de routine de l'UGT1A1 avant la chimiothérapie à l'irinotécan chez les patients cancéreux taïwanais
L'irinotécan est couramment utilisé pour traiter les cancers du poumon, colorectal, du pancréas, de l'estomac, de l'œsophage et d'autres types de cancer. La principale voie métabolique du SN-38, le produit actif de l'irinotécan, est l'acidification des glycoalcaloïdes du raisin par l'UDP - glucuronosyltransférase (UGT1A1) puis excrétée par la bile et l'urine. Cliniquement, le traitement par l'irinotécan peut provoquer de nombreux effets indésirables, et les différences dans les génotypes UGT1A1 peuvent entraîner des modifications structurelles ou des défauts fonctionnels des enzymes, provoquant une acidification réduite du glycolaldéhyde de raisin et augmentant les effets secondaires de l'irinotécan. Par conséquent, si la capacité du patient à métaboliser le médicament peut être évaluée avant de prendre le médicament, cela sera d'une grande aide dans le traitement.
Jusqu'en 2021, le cancer restera les dix principales causes de décès à Taïwan, parmi lesquels les cancers colorectal et pancréatique se classent respectivement troisième et septième parmi les dix principaux cancers à Taïwan, et ces deux cancers utilisent souvent une chimiothérapie complexe comprenant l'irinotécan. La détection systématique du génotype UGT1A1 chez les patients atteints de cancer colorectal et pancréatique avant le traitement par l'irinotécan prédit la capacité de métabolisme du médicament de l'irinotécan et ajuste la dose, permettant aux patients recevant de l'irinotécan de réduire les effets indésirables. À l'heure actuelle, le génotype UGT1A1 évalué est généralement uniquement UGT1A1 * 28, mais le génotype UGT1A1 commun à Taiwan a également UGT1A1 * 6 et UG1A1 * 63, etc. Il n'y a pas de littérature sur les patients cancéreux taïwanais avec une chimiothérapie réelle à l'irinotécan, donc cette étude vise à explorer l'influence du génotype UGT1A1 et à développer d'autres méthodes de test du génotype UGT1A1. On s'attend à ce que les outils de test moléculaire puissent améliorer la médecine de précision contre le cancer et fournir une médecine personnalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHIA SHENG CHANG, Master
- Numéro de téléphone: 38165 02-23220322
- E-mail: smile755101@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de cancer colorectal ou pancréatique.
Critère d'exclusion:
Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 90 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation du séquençage de Sanger et de l'analyse de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel pour étudier la distribution du gène UGT1A1 chez les patients cancéreux à Taïwan.
Délai: Un mois après réception des échantillons.
|
Après le séquençage Sanger et l'analyse qPCR, nous classons plusieurs types courants, tels que UGT1A1*28, UGT1A1*6 et UGT1A1*63.
De plus, nous visons à identifier s'il existe d'autres points de mutation.
|
Un mois après réception des échantillons.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202209008RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .