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Génotypage UGT1A1 chez les patients cancéreux taïwanais

20 mars 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Impact du génotypage de routine de l'UGT1A1 avant la chimiothérapie à l'irinotécan chez les patients cancéreux taïwanais

L'irinotécan est couramment utilisé pour traiter les cancers du poumon, colorectal, du pancréas, de l'estomac, de l'œsophage et d'autres types de cancer. La principale voie métabolique du SN-38, le produit actif de l'irinotécan, est l'acidification des glycoalcaloïdes du raisin par l'UDP - glucuronosyltransférase (UGT1A1) puis excrétée par la bile et l'urine. Cliniquement, le traitement par l'irinotécan peut provoquer de nombreux effets indésirables, et les différences dans les génotypes UGT1A1 peuvent entraîner des modifications structurelles ou des défauts fonctionnels des enzymes, provoquant une acidification réduite du glycolaldéhyde de raisin et augmentant les effets secondaires de l'irinotécan. Par conséquent, si la capacité du patient à métaboliser le médicament peut être évaluée avant de prendre le médicament, cela sera d'une grande aide dans le traitement.

Jusqu'en 2021, le cancer restera les dix principales causes de décès à Taïwan, parmi lesquels les cancers colorectal et pancréatique se classent respectivement troisième et septième parmi les dix principaux cancers à Taïwan, et ces deux cancers utilisent souvent une chimiothérapie complexe comprenant l'irinotécan. La détection systématique du génotype UGT1A1 chez les patients atteints de cancer colorectal et pancréatique avant le traitement par l'irinotécan prédit la capacité de métabolisme du médicament de l'irinotécan et ajuste la dose, permettant aux patients recevant de l'irinotécan de réduire les effets indésirables. À l'heure actuelle, le génotype UGT1A1 évalué est généralement uniquement UGT1A1 * 28, mais le génotype UGT1A1 commun à Taiwan a également UGT1A1 * 6 et UG1A1 * 63, etc. Il n'y a pas de littérature sur les patients cancéreux taïwanais avec une chimiothérapie réelle à l'irinotécan, donc cette étude vise à explorer l'influence du génotype UGT1A1 et à développer d'autres méthodes de test du génotype UGT1A1. On s'attend à ce que les outils de test moléculaire puissent améliorer la médecine de précision contre le cancer et fournir une médecine personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude de ce projet est constituée de patients atteints d'un cancer colorectal ou pancréatique du National Taiwan University Cancer Center. Un total de 100 cas devraient être inscrits, âgés de 20 à 90 ans.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de cancer colorectal ou pancréatique.

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 90 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du séquençage de Sanger et de l'analyse de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel pour étudier la distribution du gène UGT1A1 chez les patients cancéreux à Taïwan.
Délai: Un mois après réception des échantillons.
Après le séquençage Sanger et l'analyse qPCR, nous classons plusieurs types courants, tels que UGT1A1*28, UGT1A1*6 et UGT1A1*63. De plus, nous visons à identifier s'il existe d'autres points de mutation.
Un mois après réception des échantillons.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202209008RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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