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Genotipificación de UGT1A1 en pacientes con cáncer de Taiwán

20 de marzo de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Impacto del genotipado rutinario de UGT1A1 antes de la quimioterapia con irinotecán en pacientes con cáncer taiwaneses

El irinotecán se usa comúnmente para tratar el cáncer de pulmón, colorrectal, pancreático, estomacal, esofágico y otros tipos de cáncer. La vía metabólica principal de SN-38, el producto activo de Irinotecan, es la acidificación de glicoalcaloides de uva por UDP - glucuronosiltransferasa (UGT1A1) y luego se excreta a través de la bilis y la orina. Clínicamente, el tratamiento con irinotecán puede causar muchas reacciones adversas, y las diferencias en los genotipos de UGT1A1 pueden provocar cambios estructurales o defectos funcionales en las enzimas, lo que reduce la acidificación del glicolaldehído de la uva y aumenta los efectos secundarios del irinotecán. Por lo tanto, si se puede evaluar la capacidad del paciente para metabolizar el fármaco antes de tomarlo, será de gran ayuda en el tratamiento.

Hasta 2021, el cáncer seguirá siendo una de las diez principales causas de muerte en Taiwán, de las cuales el cáncer colorrectal y pancreático ocupan el tercer y séptimo lugar entre los diez principales cánceres en Taiwán, respectivamente, y estos dos cánceres a menudo usan quimioterapia compleja que incluye irinotecán. La detección de rutina del genotipo UGT1A1 en pacientes con cáncer colorrectal y de páncreas antes del tratamiento con irinotecán predice la capacidad de metabolismo del irinotecán y ajusta la dosis, lo que permite a los pacientes que reciben irinotecán reducir el daño de los efectos secundarios. En la actualidad, el genotipo UGT1A1 evaluado suele ser solo UGT1A1*28, pero el genotipo UGT1A1 común en Taiwán también tiene UGT1A1*6 y UG1A1*63, etc. No hay literatura sobre pacientes de cáncer taiwaneses con quimioterapia real con irinotecán, por lo que este estudio tiene como objetivo explorar la influencia del genotipo UGT1A1 y desarrollar otros métodos de prueba del genotipo UGT1A1. Se espera que las herramientas de pruebas moleculares puedan mejorar la medicina de precisión contra el cáncer y brindar una medicina personalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: CHIA SHENG CHANG, Master
  • Número de teléfono: 38165 02-23220322
  • Correo electrónico: smile755101@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio de este proyecto son pacientes con cáncer colorrectal o de páncreas del Centro Oncológico de la Universidad Nacional de Taiwán. Se espera inscribir un total de 100 casos, con edades comprendidas entre los 20 y los 90 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer colorrectal o de páncreas.

Criterio de exclusión:

Edad menor de 20 años o mayor de 90.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usando la secuenciación de Sanger y el análisis de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para estudiar la distribución del gen UGT1A1 en pacientes con cáncer en Taiwán.
Periodo de tiempo: Un mes después de recibir las muestras.
Después de la secuenciación de Sanger y el análisis qPCR, clasificamos varios tipos comunes, como UGT1A1*28, UGT1A1*6 y UGT1A1*63. Además, nuestro objetivo es identificar si hay otros puntos de mutación.
Un mes después de recibir las muestras.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202209008RINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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