- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05792943
Genotipificación de UGT1A1 en pacientes con cáncer de Taiwán
Impacto del genotipado rutinario de UGT1A1 antes de la quimioterapia con irinotecán en pacientes con cáncer taiwaneses
El irinotecán se usa comúnmente para tratar el cáncer de pulmón, colorrectal, pancreático, estomacal, esofágico y otros tipos de cáncer. La vía metabólica principal de SN-38, el producto activo de Irinotecan, es la acidificación de glicoalcaloides de uva por UDP - glucuronosiltransferasa (UGT1A1) y luego se excreta a través de la bilis y la orina. Clínicamente, el tratamiento con irinotecán puede causar muchas reacciones adversas, y las diferencias en los genotipos de UGT1A1 pueden provocar cambios estructurales o defectos funcionales en las enzimas, lo que reduce la acidificación del glicolaldehído de la uva y aumenta los efectos secundarios del irinotecán. Por lo tanto, si se puede evaluar la capacidad del paciente para metabolizar el fármaco antes de tomarlo, será de gran ayuda en el tratamiento.
Hasta 2021, el cáncer seguirá siendo una de las diez principales causas de muerte en Taiwán, de las cuales el cáncer colorrectal y pancreático ocupan el tercer y séptimo lugar entre los diez principales cánceres en Taiwán, respectivamente, y estos dos cánceres a menudo usan quimioterapia compleja que incluye irinotecán. La detección de rutina del genotipo UGT1A1 en pacientes con cáncer colorrectal y de páncreas antes del tratamiento con irinotecán predice la capacidad de metabolismo del irinotecán y ajusta la dosis, lo que permite a los pacientes que reciben irinotecán reducir el daño de los efectos secundarios. En la actualidad, el genotipo UGT1A1 evaluado suele ser solo UGT1A1*28, pero el genotipo UGT1A1 común en Taiwán también tiene UGT1A1*6 y UG1A1*63, etc. No hay literatura sobre pacientes de cáncer taiwaneses con quimioterapia real con irinotecán, por lo que este estudio tiene como objetivo explorar la influencia del genotipo UGT1A1 y desarrollar otros métodos de prueba del genotipo UGT1A1. Se espera que las herramientas de pruebas moleculares puedan mejorar la medicina de precisión contra el cáncer y brindar una medicina personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHIA SHENG CHANG, Master
- Número de teléfono: 38165 02-23220322
- Correo electrónico: smile755101@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer colorrectal o de páncreas.
Criterio de exclusión:
Edad menor de 20 años o mayor de 90.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usando la secuenciación de Sanger y el análisis de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real para estudiar la distribución del gen UGT1A1 en pacientes con cáncer en Taiwán.
Periodo de tiempo: Un mes después de recibir las muestras.
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Después de la secuenciación de Sanger y el análisis qPCR, clasificamos varios tipos comunes, como UGT1A1*28, UGT1A1*6 y UGT1A1*63.
Además, nuestro objetivo es identificar si hay otros puntos de mutación.
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Un mes después de recibir las muestras.
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Colaboradores e Investigadores
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- 202209008RINB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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