- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05792943
Genotipizzazione UGT1A1 nei malati di cancro taiwanesi
Impatto della genotipizzazione di routine dell'UGT1A1 prima della chemioterapia con irinotecan nei pazienti affetti da cancro di Taiwan
L'irinotecan è comunemente usato per trattare il cancro del polmone, del colon-retto, del pancreas, dello stomaco, dell'esofago e di altro tipo. La principale via metabolica dell'SN-38, il prodotto attivo dell'Irinotecan, è l'acidificazione del glicoalcaloide dell'uva da parte dell'UDP - glucuronosiltransferasi (UGT1A1) e quindi escreta attraverso la bile e l'urina. Clinicamente, il trattamento con irinotecan può causare molte reazioni avverse e le differenze nei genotipi UGT1A1 possono portare a cambiamenti strutturali o difetti funzionali negli enzimi, causando una ridotta acidificazione della glicolaldeide dell'uva e un aumento degli effetti collaterali dell'irinotecan. Pertanto, se la capacità del paziente di metabolizzare il farmaco può essere valutata prima di assumere il farmaco, sarà di grande aiuto nel trattamento.
Fino al 2021, il cancro rimarrà la prima delle dieci cause di morte a Taiwan, di cui il cancro del colon-retto e del pancreas si collocano rispettivamente al terzo e al settimo posto tra i primi dieci tumori a Taiwan, e questi due tipi di cancro utilizzano spesso una chemioterapia complessa che include l'irinotecan. Il rilevamento di routine del genotipo UGT1A1 in pazienti con carcinoma del colon-retto e del pancreas prima del trattamento con irinotecan prevede la capacità metabolica del farmaco di irinotecan e regola la dose, consentendo ai pazienti che ricevono irinotecan di ridurre il danno degli effetti collaterali. Al momento, il genotipo UGT1A1 valutato è solitamente solo UGT1A1*28, ma il genotipo UGT1A1 comune a Taiwan ha anche UGT1A1*6 e UG1A1*63, ecc. Non esiste letteratura sui malati di cancro taiwanesi sottoposti a chemioterapia con irinotecan, quindi questo studio mira a esplorare l'influenza del genotipo UGT1A1 e sviluppare altri metodi di test del genotipo UGT1A1. Si prevede che gli strumenti di test molecolari possano migliorare la medicina di precisione contro il cancro e fornire una medicina personalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CHIA SHENG CHANG, Master
- Numero di telefono: 38165 02-23220322
- Email: smile755101@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con cancro colorettale o pancreatico.
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 20 o superiore a 90.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzando il sequenziamento di Sanger e l'analisi della reazione a catena della polimerasi in tempo reale per studiare la distribuzione del gene UGT1A1 nei malati di cancro a Taiwan.
Lasso di tempo: Un mese dopo aver ricevuto i campioni.
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Dopo il sequenziamento di Sanger e l'analisi qPCR, classifichiamo diversi tipi comuni, come UGT1A1*28, UGT1A1*6 e UGT1A1*63.
Inoltre, miriamo a identificare se ci sono altri punti di mutazione.
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Un mese dopo aver ricevuto i campioni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202209008RINB
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