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Genotipizzazione UGT1A1 nei malati di cancro taiwanesi

20 marzo 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Impatto della genotipizzazione di routine dell'UGT1A1 prima della chemioterapia con irinotecan nei pazienti affetti da cancro di Taiwan

L'irinotecan è comunemente usato per trattare il cancro del polmone, del colon-retto, del pancreas, dello stomaco, dell'esofago e di altro tipo. La principale via metabolica dell'SN-38, il prodotto attivo dell'Irinotecan, è l'acidificazione del glicoalcaloide dell'uva da parte dell'UDP - glucuronosiltransferasi (UGT1A1) e quindi escreta attraverso la bile e l'urina. Clinicamente, il trattamento con irinotecan può causare molte reazioni avverse e le differenze nei genotipi UGT1A1 possono portare a cambiamenti strutturali o difetti funzionali negli enzimi, causando una ridotta acidificazione della glicolaldeide dell'uva e un aumento degli effetti collaterali dell'irinotecan. Pertanto, se la capacità del paziente di metabolizzare il farmaco può essere valutata prima di assumere il farmaco, sarà di grande aiuto nel trattamento.

Fino al 2021, il cancro rimarrà la prima delle dieci cause di morte a Taiwan, di cui il cancro del colon-retto e del pancreas si collocano rispettivamente al terzo e al settimo posto tra i primi dieci tumori a Taiwan, e questi due tipi di cancro utilizzano spesso una chemioterapia complessa che include l'irinotecan. Il rilevamento di routine del genotipo UGT1A1 in pazienti con carcinoma del colon-retto e del pancreas prima del trattamento con irinotecan prevede la capacità metabolica del farmaco di irinotecan e regola la dose, consentendo ai pazienti che ricevono irinotecan di ridurre il danno degli effetti collaterali. Al momento, il genotipo UGT1A1 valutato è solitamente solo UGT1A1*28, ma il genotipo UGT1A1 comune a Taiwan ha anche UGT1A1*6 e UG1A1*63, ecc. Non esiste letteratura sui malati di cancro taiwanesi sottoposti a chemioterapia con irinotecan, quindi questo studio mira a esplorare l'influenza del genotipo UGT1A1 e sviluppare altri metodi di test del genotipo UGT1A1. Si prevede che gli strumenti di test molecolari possano migliorare la medicina di precisione contro il cancro e fornire una medicina personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di studio di questo progetto è costituita da pazienti con cancro del colon-retto o del pancreas del National Taiwan University Cancer Center. Si prevede di arruolare un totale di 100 casi, di età compresa tra 20 e 90 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con cancro colorettale o pancreatico.

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 20 o superiore a 90.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzando il sequenziamento di Sanger e l'analisi della reazione a catena della polimerasi in tempo reale per studiare la distribuzione del gene UGT1A1 nei malati di cancro a Taiwan.
Lasso di tempo: Un mese dopo aver ricevuto i campioni.
Dopo il sequenziamento di Sanger e l'analisi qPCR, classifichiamo diversi tipi comuni, come UGT1A1*28, UGT1A1*6 e UGT1A1*63. Inoltre, miriamo a identificare se ci sono altri punti di mutazione.
Un mese dopo aver ricevuto i campioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202209008RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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