Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UGT1A1-genotypering bij Taiwanese kankerpatiënten

20 maart 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Impact van routinematige UGT1A1-genotypering vóór irinotecan-chemotherapie bij Taiwanese kankerpatiënten

Irinotecan wordt vaak gebruikt voor de behandeling van long-, colorectale, pancreas-, maag-, slokdarm- en andere vormen van kanker. De belangrijkste metabole route van SN-38, het actieve product van irinotecan, is druivenglycoalkaloïdeverzuring door UDP - glucuronosyltransferase (UGT1A1) en vervolgens uitgescheiden via gal en urine. Klinisch kan behandeling met irinotecan veel bijwerkingen veroorzaken, en verschillen in UGT1A1-genotypes kunnen leiden tot structurele veranderingen of functionele defecten in enzymen, waardoor de verzuring van druivenglycolaldehyde wordt verminderd en de bijwerkingen van irinotecan toenemen. Daarom, als het vermogen van de patiënt om het medicijn te metaboliseren kan worden beoordeeld voordat het medicijn wordt ingenomen, zal dit een grote hulp zijn bij de behandeling.

Tot 2021 blijft kanker de top tien van doodsoorzaken in Taiwan, waarvan darm- en alvleesklierkanker respectievelijk de derde en zevende plaats innemen in de top tien van kankers in Taiwan, en deze twee vormen van kanker maken vaak gebruik van complexe chemotherapie, waaronder irinotecan. Routinematige detectie van het UGT1A1-genotype bij patiënten met colorectale kanker en alvleesklierkanker vóór behandeling met irinotecan voorspelt het geneesmiddelmetabolisme van irinotecan en past de dosis aan, waardoor patiënten die irinotecan krijgen de kans op bijwerkingen verminderen. Momenteel is het geëvalueerde UGT1A1-genotype meestal alleen UGT1A1*28, maar het gebruikelijke UGT1A1-genotype in Taiwan heeft ook UGT1A1*6 en UG1A1*63, enz. Er is geen literatuur over Taiwanese kankerpatiënten met echte irinotecan-chemotherapie, dus deze studie heeft tot doel de invloed van het UGT1A1-genotype te onderzoeken en andere UGT1A1-genotypetestmethoden te ontwikkelen. Verwacht wordt dat moleculaire testtools de precisiegeneeskunde bij kanker kunnen verbeteren en gepersonaliseerde geneeskunde kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie van dit project bestaat uit patiënten met colorectale of alvleesklierkanker van het National Taiwan University Cancer Center. Naar verwachting zullen in totaal 100 gevallen worden ingeschreven, variërend in leeftijd van 20 tot 90 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met dikkedarm- of alvleesklierkanker.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 90 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van Sanger-sequencing en real-time polymerasekettingreactieanalyse om de distributie van het UGT1A1-gen bij kankerpatiënten in Taiwan te bestuderen.
Tijdsspanne: Een maand na ontvangst van de monsters.
Na Sanger-sequencing en qPCR-analyse classificeren we verschillende veelvoorkomende typen, zoals UGT1A1*28, UGT1A1*6 en UGT1A1*63. Daarnaast proberen we vast te stellen of er nog andere mutatiepunten zijn.
Een maand na ontvangst van de monsters.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202209008RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren