- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05792943
UGT1A1-genotypering bij Taiwanese kankerpatiënten
Impact van routinematige UGT1A1-genotypering vóór irinotecan-chemotherapie bij Taiwanese kankerpatiënten
Irinotecan wordt vaak gebruikt voor de behandeling van long-, colorectale, pancreas-, maag-, slokdarm- en andere vormen van kanker. De belangrijkste metabole route van SN-38, het actieve product van irinotecan, is druivenglycoalkaloïdeverzuring door UDP - glucuronosyltransferase (UGT1A1) en vervolgens uitgescheiden via gal en urine. Klinisch kan behandeling met irinotecan veel bijwerkingen veroorzaken, en verschillen in UGT1A1-genotypes kunnen leiden tot structurele veranderingen of functionele defecten in enzymen, waardoor de verzuring van druivenglycolaldehyde wordt verminderd en de bijwerkingen van irinotecan toenemen. Daarom, als het vermogen van de patiënt om het medicijn te metaboliseren kan worden beoordeeld voordat het medicijn wordt ingenomen, zal dit een grote hulp zijn bij de behandeling.
Tot 2021 blijft kanker de top tien van doodsoorzaken in Taiwan, waarvan darm- en alvleesklierkanker respectievelijk de derde en zevende plaats innemen in de top tien van kankers in Taiwan, en deze twee vormen van kanker maken vaak gebruik van complexe chemotherapie, waaronder irinotecan. Routinematige detectie van het UGT1A1-genotype bij patiënten met colorectale kanker en alvleesklierkanker vóór behandeling met irinotecan voorspelt het geneesmiddelmetabolisme van irinotecan en past de dosis aan, waardoor patiënten die irinotecan krijgen de kans op bijwerkingen verminderen. Momenteel is het geëvalueerde UGT1A1-genotype meestal alleen UGT1A1*28, maar het gebruikelijke UGT1A1-genotype in Taiwan heeft ook UGT1A1*6 en UG1A1*63, enz. Er is geen literatuur over Taiwanese kankerpatiënten met echte irinotecan-chemotherapie, dus deze studie heeft tot doel de invloed van het UGT1A1-genotype te onderzoeken en andere UGT1A1-genotypetestmethoden te ontwikkelen. Verwacht wordt dat moleculaire testtools de precisiegeneeskunde bij kanker kunnen verbeteren en gepersonaliseerde geneeskunde kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CHIA SHENG CHANG, Master
- Telefoonnummer: 38165 02-23220322
- E-mail: smile755101@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met dikkedarm- of alvleesklierkanker.
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 90 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van Sanger-sequencing en real-time polymerasekettingreactieanalyse om de distributie van het UGT1A1-gen bij kankerpatiënten in Taiwan te bestuderen.
Tijdsspanne: Een maand na ontvangst van de monsters.
|
Na Sanger-sequencing en qPCR-analyse classificeren we verschillende veelvoorkomende typen, zoals UGT1A1*28, UGT1A1*6 en UGT1A1*63.
Daarnaast proberen we vast te stellen of er nog andere mutatiepunten zijn.
|
Een maand na ontvangst van de monsters.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202209008RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .