- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05792943
Genotipagem de UGT1A1 em pacientes com câncer de Taiwan
Impacto da Genotipagem Rotineira de UGT1A1 Antes da Quimioterapia com Irinotecano em Pacientes com Câncer em Taiwan
O irinotecano é comumente usado para tratar câncer de pulmão, colorretal, pancreático, estomacal, esofágico e outros tipos de câncer. A principal via metabólica do SN-38, o produto ativo do irinotecano, é a acidificação do glicoalcaloide da uva pela UDP - glucuronosiltransferase (UGT1A1) e depois excretada pela bile e urina. Clinicamente, o tratamento com irinotecano pode causar muitas reações adversas, e as diferenças nos genótipos UGT1A1 podem levar a alterações estruturais ou defeitos funcionais nas enzimas, causando acidificação reduzida do glicolaldeído da uva e aumentando os efeitos colaterais do irinotecano. Portanto, se a capacidade do paciente de metabolizar a droga puder ser avaliada antes de tomá-la, será de grande ajuda no tratamento.
Até 2021, o câncer continuará sendo as dez principais causas de morte em Taiwan, das quais o câncer colorretal e pancreático ocupam o terceiro e o sétimo lugar entre os dez principais cânceres em Taiwan, respectivamente, e esses dois tipos de câncer costumam usar quimioterapia complexa, incluindo irinotecano. A detecção de rotina do genótipo UGT1A1 em pacientes com câncer colorretal e pancreático antes do tratamento com irinotecano prevê a capacidade de metabolismo do fármaco do irinotecano e ajusta a dose, permitindo que os pacientes que recebem irinotecano reduzam o dano dos efeitos colaterais. Atualmente, o genótipo UGT1A1 avaliado é geralmente apenas UGT1A1*28, mas o genótipo UGT1A1 comum em Taiwan também possui UGT1A1*6 e UG1A1*63, etc. Não há literatura sobre pacientes com câncer de Taiwan com quimioterapia real com irinotecano, portanto, este estudo visa explorar a influência do genótipo UGT1A1 e desenvolver outros métodos de teste do genótipo UGT1A1. Espera-se que as ferramentas de teste molecular possam melhorar a medicina de precisão do câncer e fornecer medicina personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CHIA SHENG CHANG, Master
- Número de telefone: 38165 02-23220322
- E-mail: smile755101@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer colorretal ou pancreático.
Critério de exclusão:
Idade inferior a 20 anos ou superior a 90.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usando sequenciamento de Sanger e análise de reação em cadeia da polimerase em tempo real para estudar a distribuição do gene UGT1A1 em pacientes com câncer em Taiwan.
Prazo: Um mês após o recebimento das amostras.
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Após sequenciamento de Sanger e análise de qPCR, classificamos vários tipos comuns, como UGT1A1*28, UGT1A1*6 e UGT1A1*63.
Além disso, pretendemos identificar se existem outros pontos de mutação.
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Um mês após o recebimento das amostras.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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- 202209008RINB
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