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Genotipagem de UGT1A1 em pacientes com câncer de Taiwan

20 de março de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Impacto da Genotipagem Rotineira de UGT1A1 Antes da Quimioterapia com Irinotecano em Pacientes com Câncer em Taiwan

O irinotecano é comumente usado para tratar câncer de pulmão, colorretal, pancreático, estomacal, esofágico e outros tipos de câncer. A principal via metabólica do SN-38, o produto ativo do irinotecano, é a acidificação do glicoalcaloide da uva pela UDP - glucuronosiltransferase (UGT1A1) e depois excretada pela bile e urina. Clinicamente, o tratamento com irinotecano pode causar muitas reações adversas, e as diferenças nos genótipos UGT1A1 podem levar a alterações estruturais ou defeitos funcionais nas enzimas, causando acidificação reduzida do glicolaldeído da uva e aumentando os efeitos colaterais do irinotecano. Portanto, se a capacidade do paciente de metabolizar a droga puder ser avaliada antes de tomá-la, será de grande ajuda no tratamento.

Até 2021, o câncer continuará sendo as dez principais causas de morte em Taiwan, das quais o câncer colorretal e pancreático ocupam o terceiro e o sétimo lugar entre os dez principais cânceres em Taiwan, respectivamente, e esses dois tipos de câncer costumam usar quimioterapia complexa, incluindo irinotecano. A detecção de rotina do genótipo UGT1A1 em pacientes com câncer colorretal e pancreático antes do tratamento com irinotecano prevê a capacidade de metabolismo do fármaco do irinotecano e ajusta a dose, permitindo que os pacientes que recebem irinotecano reduzam o dano dos efeitos colaterais. Atualmente, o genótipo UGT1A1 avaliado é geralmente apenas UGT1A1*28, mas o genótipo UGT1A1 comum em Taiwan também possui UGT1A1*6 e UG1A1*63, etc. Não há literatura sobre pacientes com câncer de Taiwan com quimioterapia real com irinotecano, portanto, este estudo visa explorar a influência do genótipo UGT1A1 e desenvolver outros métodos de teste do genótipo UGT1A1. Espera-se que as ferramentas de teste molecular possam melhorar a medicina de precisão do câncer e fornecer medicina personalizada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população de estudo deste projeto são pacientes com câncer colorretal ou pancreático do National Taiwan University Cancer Center. Espera-se que um total de 100 casos sejam inscritos, com idades entre 20 e 90 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com câncer colorretal ou pancreático.

Critério de exclusão:

Idade inferior a 20 anos ou superior a 90.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usando sequenciamento de Sanger e análise de reação em cadeia da polimerase em tempo real para estudar a distribuição do gene UGT1A1 em pacientes com câncer em Taiwan.
Prazo: Um mês após o recebimento das amostras.
Após sequenciamento de Sanger e análise de qPCR, classificamos vários tipos comuns, como UGT1A1*28, UGT1A1*6 e UGT1A1*63. Além disso, pretendemos identificar se existem outros pontos de mutação.
Um mês após o recebimento das amostras.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202209008RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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