Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genotypizace UGT1A1 u tchajwanských pacientů s rakovinou

20. března 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv rutinní genotypizace UGT1A1 před chemoterapií irinotekanem u tchajwanských pacientů s rakovinou

Irinotekan se běžně používá k léčbě rakoviny plic, kolorektálního karcinomu, rakoviny slinivky břišní, žaludku, jícnu a dalších typů rakoviny. Hlavní metabolickou cestou SN-38, aktivního produktu irinotekanu, je okyselení glykoalkaloidem hroznů pomocí UDP - glukuronosyltransferázy (UGT1A1) a následně vylučování žlučí a močí. Klinicky může léčba irinotekanem způsobit mnoho nežádoucích reakcí a rozdíly v genotypech UGT1A1 mohou vést ke strukturálním změnám nebo funkčním defektům enzymů, což způsobuje sníženou acidifikaci hroznového glykolaldehydu a zvyšuje vedlejší účinky irinotekanu. Pokud tedy lze před užitím léku posoudit schopnost pacienta metabolizovat lék, bude to velmi nápomocné při léčbě.

Do roku 2021 zůstane rakovina na Tchaj-wanu první desítkou příčin úmrtí, z nichž kolorektální a pankreatický karcinom jsou na třetím a sedmém místě mezi deseti nejčastějšími druhy rakoviny na Tchaj-wanu, a tyto dvě rakoviny často používají komplexní chemoterapii včetně irinotekanu. Rutinní detekce genotypu UGT1A1 u pacientů s kolorektálním karcinomem a karcinomem pankreatu před léčbou irinotekanem předpovídá kapacitu lékového metabolismu irinotekanu a upravuje dávku, což pacientům užívajícím irinotekan umožňuje snížit poškození vedlejších účinků. V současnosti je hodnocený genotyp UGT1A1 obvykle pouze UGT1A1*28, ale běžný genotyp UGT1A1 na Tchaj-wanu má také UGT1A1*6 a UG1A1*63 atd. Neexistuje žádná literatura o tchajwanských pacientech s rakovinou se skutečnou chemoterapií irinotekanem, takže cílem této studie je prozkoumat vliv genotypu UGT1A1 a vyvinout další testovací metody genotypu UGT1A1. Očekává se, že nástroje molekulárního testování mohou zlepšit precizní medicínu rakoviny a poskytnout personalizovanou medicínu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populací tohoto projektu jsou pacienti s kolorektálním karcinomem nebo rakovinou slinivky břišní z National Taiwan University Cancer Center. Očekává se, že bude zapsáno celkem 100 případů ve věku od 20 do 90 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s rakovinou tlustého střeva a konečníku nebo slinivky břišní.

Kritéria vyloučení:

Věk nižší než 20 nebo vyšší než 90 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití Sangerova sekvenování a analýzy polymerázové řetězové reakce v reálném čase ke studiu distribuce genu UGT1A1 u pacientů s rakovinou na Tchaj-wanu.
Časové okno: Jeden měsíc po obdržení vzorků.
Po Sangerově sekvenování a analýze qPCR klasifikujeme několik běžných typů, jako je UGT1A1*28, UGT1A1*6 a UGT1A1*63. Kromě toho se snažíme identifikovat, zda existují nějaké další mutační body.
Jeden měsíc po obdržení vzorků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202209008RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv genotypu UGT1A1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit