- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05792943
UGT1A1 Genotyping hos taiwanske kreftpasienter
Virkningen av rutinemessig UGT1A1-genotyping før irinotecan kjemoterapi hos taiwanske kreftpasienter
Irinotekan brukes ofte til å behandle lunge-, kolorektal-, bukspyttkjertel-, mage-, spiserørs- og andre typer kreft. Hovedmetabolismen til SN-38, det aktive produktet av Irinotecan, er forsuring av drueglykoalkaloid ved UDP - glukuronosyltransferase (UGT1A1) og deretter utskilt gjennom galle og urin. Klinisk kan behandling med irinotekan forårsake mange uønskede reaksjoner, og forskjeller i UGT1A1-genotyper kan føre til strukturelle endringer eller funksjonelle defekter i enzymer, forårsake redusert forsuring av drueglykolaldehyd og økende irinotekan-bivirkninger. Hvis pasientens evne til å omsette legemidlet kan vurderes før man tar legemidlet, vil det derfor være til stor hjelp i behandlingen.
Frem til 2021 vil kreft forbli de ti beste dødsårsakene i Taiwan, hvorav kreft i tykktarm og bukspyttkjertel er henholdsvis tredje og sjuende blant de ti beste kreftformene i Taiwan, og disse to kreftformene bruker ofte kompleks kjemoterapi inkludert irinotekan. Rutinemessig påvisning av UGT1A1-genotype hos pasienter med kolorektal- og bukspyttkjertelkreft før behandling med irinotekan forutsier irinotekans metabolismekapasitet og justerer dosen, slik at pasienter som får irinotekan kan redusere skaden av bivirkninger. For tiden er den evaluerte UGT1A1-genotypen vanligvis bare UGT1A1*28, men den vanlige UGT1A1-genotypen i Taiwan har også UGT1A1*6 og UG1A1*63, etc. Det finnes ingen litteratur om taiwanske kreftpasienter med faktisk irinotekan-kjemoterapi, så denne studien tar sikte på å utforske påvirkningen av UGT1A1-genotypen og utvikle andre UGT1A1-genotypetestmetoder. Det forventes at verktøy for molekylær testing kan forbedre presisjonsmedisin for kreft og gi personlig medisin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CHIA SHENG CHANG, Master
- Telefonnummer: 38165 02-23220322
- E-post: smile755101@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kolorektal eller bukspyttkjertelkreft.
Ekskluderingskriterier:
Alder under 20 eller eldre enn 90.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av Sanger-sekvensering og sanntids polymerasekjedereaksjonsanalyse for å studere fordelingen av UGT1A1-genet hos kreftpasienter i Taiwan.
Tidsramme: En måned etter mottak av prøvene.
|
Etter Sanger-sekvensering og qPCR-analyse, klassifiserer vi flere vanlige typer, som UGT1A1*28, UGT1A1*6 og UGT1A1*63.
I tillegg tar vi sikte på å identifisere om det er noen andre mutasjonspunkter.
|
En måned etter mottak av prøvene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202209008RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .