Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UGT1A1 Genotyping hos taiwanske kreftpasienter

20. mars 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Virkningen av rutinemessig UGT1A1-genotyping før irinotecan kjemoterapi hos taiwanske kreftpasienter

Irinotekan brukes ofte til å behandle lunge-, kolorektal-, bukspyttkjertel-, mage-, spiserørs- og andre typer kreft. Hovedmetabolismen til SN-38, det aktive produktet av Irinotecan, er forsuring av drueglykoalkaloid ved UDP - glukuronosyltransferase (UGT1A1) og deretter utskilt gjennom galle og urin. Klinisk kan behandling med irinotekan forårsake mange uønskede reaksjoner, og forskjeller i UGT1A1-genotyper kan føre til strukturelle endringer eller funksjonelle defekter i enzymer, forårsake redusert forsuring av drueglykolaldehyd og økende irinotekan-bivirkninger. Hvis pasientens evne til å omsette legemidlet kan vurderes før man tar legemidlet, vil det derfor være til stor hjelp i behandlingen.

Frem til 2021 vil kreft forbli de ti beste dødsårsakene i Taiwan, hvorav kreft i tykktarm og bukspyttkjertel er henholdsvis tredje og sjuende blant de ti beste kreftformene i Taiwan, og disse to kreftformene bruker ofte kompleks kjemoterapi inkludert irinotekan. Rutinemessig påvisning av UGT1A1-genotype hos pasienter med kolorektal- og bukspyttkjertelkreft før behandling med irinotekan forutsier irinotekans metabolismekapasitet og justerer dosen, slik at pasienter som får irinotekan kan redusere skaden av bivirkninger. For tiden er den evaluerte UGT1A1-genotypen vanligvis bare UGT1A1*28, men den vanlige UGT1A1-genotypen i Taiwan har også UGT1A1*6 og UG1A1*63, etc. Det finnes ingen litteratur om taiwanske kreftpasienter med faktisk irinotekan-kjemoterapi, så denne studien tar sikte på å utforske påvirkningen av UGT1A1-genotypen og utvikle andre UGT1A1-genotypetestmetoder. Det forventes at verktøy for molekylær testing kan forbedre presisjonsmedisin for kreft og gi personlig medisin.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen i dette prosjektet er pasienter med kolorektal eller bukspyttkjertelkreft fra National Taiwan University Cancer Center. Totalt 100 saker forventes å bli registrert, i alder fra 20 til 90 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kolorektal eller bukspyttkjertelkreft.

Ekskluderingskriterier:

Alder under 20 eller eldre enn 90.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av Sanger-sekvensering og sanntids polymerasekjedereaksjonsanalyse for å studere fordelingen av UGT1A1-genet hos kreftpasienter i Taiwan.
Tidsramme: En måned etter mottak av prøvene.
Etter Sanger-sekvensering og qPCR-analyse, klassifiserer vi flere vanlige typer, som UGT1A1*28, UGT1A1*6 og UGT1A1*63. I tillegg tar vi sikte på å identifisere om det er noen andre mutasjonspunkter.
En måned etter mottak av prøvene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202209008RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere